Трифтазин дозировка в таблетках. Трифтазин: инструкция по применению таблеток

Применяют внутрь после еды.

Для взрослых разовая доза в начале лечения составляет 5 мг трифлуоперазина (1 таблетка). Затем ее постепенно увеличивают на 5 мг (1 таблетка) на прием, до суточной дозы 40-80 мг. Суточную дозу делят на 2-4 приема. После достижения терапевтического эффекта оптимальные дозы назначают в течение 1-3 месяцев, а потом медленно уменьшают до 5-20 мг в сутки. Последние дозы применяют в дальнейшем как поддерживающие. Максимальная суточная доза для взрослых – 80 мг трифлуоперазина. Лечение препаратом должно быть строго индивидуализировано в зависимости от течения заболевания. Сроки лечения могут составлять 3-9 месяцев и более, в зависимости от эффективности терапии.

Побочные реакции

Со стороны центральной и периферической нервных систем: головная боль, головокружение, бессонница, нарушение терморегуляции, усталость, спутанность сознания, ригидность мышц, экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акинето-ригидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения); в начале лечения – сонливость; при длительном приеме – поздняя дискинезия лицевых мышц; редко – злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы.

С о стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор, атония толстой кишки, тризм, протрузия языка; в начале лечения – сухость во рту, анорексия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – холестатическая желтуха.

Со стороны эндокринной системы и метаб олические нарушения: гипо- или гипергликемия, глюкозурия, гиперпролактинемия, гинекомастия, повышение аппетита, увеличение массы тела; редко – нарушения менструального цикла (олигоменорея, дисменорея, аменорея), галакторея.

Со стороны сердечно-сосудистой с истемы: в начале лечения – тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия; редко – нарушение ритма сердца, изменения электрокардиограммы (удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, анемия (гемолитическая, апластическая), эозинофилия; редко – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитопения, панцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, нарушение мочеиспускания, снижение потенции, нарушение эякуляции, приапизм.

Со ст ороны кожи и подкожной клетчатки: фотодермия, покраснение кожи, пигментация кожи, эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Влияние на результаты лабораторных исследов аний: ложноположительные тесты на беременность, фенилкетонурию.

Другие: мышечная слабость, отеки. Трифлуоперазин, как и другие антипсихотические препраты, повышает риск развития венозной тромбоэмболии, включая легочную эмболию и тромбоз глубоких вен.

Перед озировка

Симптомы: передозировка проявляется дискинезией, дизартрией, сонливостью и ступором, экстрапирамидными нарушениями, непроизвольными сокращениями мышц, артериальной гипотензией, сердечными аритмиями, судорогами, изменениями на ЭКГ, вегетативными расстройствами, сухостью во рту, кишечной непроходимостью. В тяжелых случаях возможна кома.

Лечение: снижение дозы или прекращение приема препарата; для устранения экстрапирамидных расстройств применяют антипаркинсонические средства (тропацин, циклодол); дискинезии (пароксизмальные судороги мышц шеи, языка, дна ротовой полости, окулогирные кризы) купируются кофеин-бензоатом натрия (2 мл 20% раствора подкожно) или аминазином (1-2 мл 2,5% раствора внутримышечно).

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности противопоказано. У новорожденных, матери которых принимали препарат в период беременности, особенно в течение III триместра, существует высокий риск развития побочных явлений, включая экстрапирамидные расстройства (гипертония или гипотония, ажитация, тремор, сонливость, расстройство пищеварения, респираторный дистресс-синдром). Такие новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением врача.

При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью необходимо прекратить.

Дети

В данной лекарственной форме препарат не применяют у детей.

Особенности применения

При применении трифлуоперазина следует соблюдать особые меры предосторожности. В период лечения трифлуоперазином, особенно при длительном применении, пациент должен находиться под регулярным и тщательным наблюдением врача с повышенным вниманием к проявлению симптомов поздней дискинезии, патологическим изменениям картины крови, нарушению функции печени, проводимости миокарда, а также к изменениям со стороны органов зрения. При первых клинических симптомах поздней дискинезии и злокачественного нейролептического синдрома прием препарата должен быть прекращен.

С особой осторожностью препарат назначают пожилым пациентам (начальная доза должна быть снижена), пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в частности, при артериальной гипотензии, стенокардии, аритмии, наличии пролонгации интервала QT в анамнезе). У пациентов пожилого возраста выше риск развития ортостатической гипотензии и экстрапирамидных побочных эффектов. При учащении приступов стенокардии прием препарата следует прекратить.

Данные контролируемых клинических исследований свидетельствуют о повышении в 3 раза частоты цереброваскулярных побочных реакций, а также риска смерти у пожилых пациентов с деменцией на фоне лечения антипсихотическими препаратами. Причина повышения этого риска в настоящее время не установлена, поэтому трифлуоперазин следует назначать с особой осторожностью пациентам с риском развития инсульта. У пациентов с болезнью Паркинсона на фоне приема трифлуоперазина снижается эффективность леводопы с усилением выраженности симптомов паркинсонизма. У пациентов с эпилепсией трифлуоперазин может снижать судорожный порог, что следует учитывать при назначении противоэпилептической терапии.

Если потенциальная польза от лечения не превышает риск, трифлуоперазин не следует назначать пациентам, у которых ранее на фоне лечения фенотиазинами регистрировали депрессию костного мозга или гепатит.

При назначении препарата пациентам с закрытоугольной глаукомой, миастенией, гиперплазией предстательной железы следует учитывать, что препарат обладает минимальной антихолинергической активностью.

Противорвотное действие трифлуоперазина может препятствовать диагностике и лечению опухолей головного мозга, синдрома Рейе и других органических заболеваний.

В клинических исследованиях на фоне антипсихотической терапии зарегистрированы случаи венозной тромбоэмболии, возможно, развившейся в результате приобретенных факторов риска. Поэтому до принятия решения о целесообразности лечения трифлуоперазином у пациента следует определить наличие всех факторов риска развития венозных тромбоэмболий и принять профилактические меры.

При лечении препаратом следует избегать воздействия высокой температуры из-за возможного нарушения терморегуляции.

В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Резкое прекращение приема препарата, особенно в высоких дозах, может вызвать синдром «отмены» (тошноту, рвоту, бессонницу, нарушения при ходьбе), поэтому препарат следует отменять постепенно.

Вспомогательные вещества препарата содержат лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Способность влиять на быстроту реакции пр и управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения препаратом пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении:

С препаратами, угнетающими центральную нервную систему (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, анксиолитики, этанол и этанолсодержащие препараты) – возможно усиление депрессии центральной нервной системы и угнетение дыхания; с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами моноаминооксидазы – возможно увеличение риска злокачественного нейролептического синдрома; с противосудорожными препаратами – возможно понижение судорожного порога; с препаратами для лечения гипертиреоза – повышается риск развития агранулоцитоза; с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, – возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений; с антигипертензивными препаратами – возможна ортостатическая гипотензия; с прохлорперазином – возможна длительная потеря сознания; с адреналином – возможно искажение эффекта последнего, что приводит к дальнейшему снижению артериального давления; с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, – возможно повышение риска вентрикулярной аритмии; с бромокриптином – фенотиазины подавляют способность бромокриптина снижать концентрацию пролактина в сыворотке крови; с леводопой – снижение эффективность леводопы с усилением выраженности симптомов паркинсонизма.

Трифлуоперазин повышает скорость выведения лития почками, препараты лития снижают всасывание в желудочно-кишечном тракте. При одновременном применении повышается нейротоксичность и развитие тяжелых экстрапирамидных побочных эффектов.

Препарат может ослаблять сосудосуживающий эффект эфедрина, усиливать антихолинергические эффекты других препаратов, подавлять действие амфетаминов, клонидина, гуанетидина, снижать эффекты пероральных антикоагулянтов.

Лекарственные средства, вызывающие электролитный дисбаланс, в том числе антациды, содержащие алюминий и магний, и антипаркинсонические средства, нарушают всасывание трифлуоперазина. Не следует применять трифлуоперазин одновременно с дефероксамином.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Трифтазин-Здоровье – препарат группы нейролептиков, содержит действующее вещество трифлуоперазин – одно из наиболее активных антипсихотических средств.

Трифлуоперазин блокирует дофаминовые рецепторы в центральной нервной системе. Проявляет выраженное действие на продуктивную психотическую симптоматику (галлюцинации, бред). Антипсихотическое действие препарата сочетается с определенным стимулирующим эффектом. Препарат имеет также противорвотное и выраженное каталептическое действие.

Проявляет антисеротониновый, гипотермический и гибернирующий эффекты, вызывает гиперпролактинемию. Антихолинергический и адренолитический эффекты, гипотензивное и седативное действие выражены слабо. Не вызывает скованности и общей слабости.

Фармакокинетика

Степень абсорбции трифлуоперазина достаточно высокая, связывание с белками плазмы крови достигает 95-99%, имеет место эффект первого прохождения через печень, биодоступность – 35%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 2-4 часа. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Экскретируется преимущественно почками, а также с желчью.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства

Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-синего до синего цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность. На поперечном разрезе видны два слоя.

Трифлуоперазина гидрохлорид (trifluoperazine)

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (450) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (300) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперазиновое производное фенотиазина. Полагают, что антипсихотическое действие фенотиазинов обусловлено блокированием постсинаптических мезолимбических допаминергических рецепторов в головном мозге. По интенсивности антипсихотического действия превосходит . Оказывает сильное противорвотное действие, центральный механизм которого связан с угнетением или блокадой допаминовых D 2 -рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, а периферический - с блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Обладает альфа-адреноблокирующей активностью. Оказывает некоторое активирующее действие. Антихолинергическая активность и гипотензивный эффект выражены слабо. Оказывает выраженное экстрапирамидное действие. В отличие от хлорпромазина не оказывает антигистаминного, спазмолитического и противосудорожного действия.

Фармакокинетика

Клинические данные по фармакокинетике трифлуоперазина ограничены.

Фенотиазины обладают высоким связыванием с белками . Выводятся главным образом почками и частично с желчью.

Показания

Психотические расстройства, в т.ч. шизофрения. Психомоторное возбуждение. Неврозы с преобладанием тревоги и страха. Симптоматическое лечение тошноты и рвоты.

Противопоказания

Коматозные состояния; заболевания, сопровождающиеся миелодепрессией; выраженные нарушения функции печени; беременность, лактация; повышенная чувствительность к трифлуоперазину.

Дозировка

Индивидуальный. Внутрь взрослым - по 1-5 мг 2 раза/сут; при необходимости в течение 2-3 недель дозу повышают до 15-20 мг/сут, кратность применения - 3 раза/сут. Детям в возрасте 6 лет и старше - по 1 мг 2-3 раза/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 5-6 мг/сут.

В/м взрослым - по 1-2 мг каждые 4-6 ч. Детям - по 1 мг 1-2 раза/сут.

Максимальные дозы: взрослым при приеме внутрь – 40 мг/сут, в/м - 10 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, сухость во рту, расстройства сна, усталость, нарушения зрения; экстрапирамидные расстройства, поздняя дискинезия.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, холестатическая желтуха.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, агранулоцитопения, панцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, сглаживание зубца T).

Аллергические реакции: , крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, аменорея.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола, этанолсодержащих препаратов возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС и функцию дыхания.

При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно снижение порога судорожной готовности; со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО увеличивается риск развития ЗНС.

При одновременном применении с препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, возможна выраженная ортостатическая гипотензия.

При одновременном применении с препаратами для лечения гипертиреоза повышается риск развития агранулоцитоза.

При одновременном применении с антихолинергическими препаратами усиливаются их антихолинергические эффекты, при этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться.

При одновременном применении , противопаркинсонических средств нарушается абсорбция фенотиазинов.

При одновременном применении ослабляется действие пероральных антикоагулянтов, возможно уменьшение эффективности амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина, эпинефрина, .

При одновременном применении с солями лития возможны нейротоксическое действие, развитие экстрапирамидных симптомов.

При одновременном применении с метилдопой описан случай развития парадоксальной артериальной гипертензии.

При одновременном применении с возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

Особые указания

Не следует применять при депрессивных состояниях.

С особой осторожностью применяют у пациентов с глаукомой, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, доброкачественной гиперплазией предстательной железы; при повышенной чувствительности к другим препаратам фенотиазинового ряда. Фенотиазины применяют после сопоставлении риска и пользы лечения у пациентов с патологическими изменениям картины крови, при нарушениях функции печени, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, а также при , болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических припадках, рвоте.

Необходимо избегать одновременного применения фенотиазинов с адсорбирующими противодиарейными средствами.

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования трифлуоперазина. В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует с осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Трифлуоперазин противопоказан для применения при беременности и в период лактации.

Латинское название: Triphtazinum
Код АТХ: N05A B06
Действующее вещество: трифлуоперазин
Производитель: Дальхимфарм (РФ)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при t 15-25°C
Срок годности: 2 г.

Препарат Трифтазин является антипсихотическим лекарством (нейролептиком). Предназначен для терапии и устранения:

Психотических нарушений (вкл. шизофрению)
Неврозов с выраженной тревогой, паникой
Психомоторного возбуждения
Тошноты, рвоты.

Состав и лекарственная форма

В одной таблетке:

Активный компонент: 5 или 10 мг трифлуоперазина (в форме гидрохлорида)
Дополнительные ингредиенты: сахароза (или сахар), крахмал из картофеля, аэросил, Е 572, желатин, Е 504, индигокармин, ПВП, воск пчелиный, E 171, тальк.

ЛС в таблетках, выпуклых с двух сторон, заключенных в покрытие синего либо бирюзового цвета с «мраморным» эффектом. Ядро пилюли двухслойное.

Пилюли фасуются по 10 штук в блистеры или в банки полимерные по 50 или 100 штук. В пачке из плотного картона – 5 пластинок или 1 емкость, описание-руководство.

Лечебные свойства

Препарат является нейролептическим средством. Терапевтическое действие обеспечивается свойствами трифлуоперазина – производным соединением фенотиазина. Подобно всем веществам этого вида, обладает способностью блокировать специфические рецепторы ГМ. По силе воздействия трифлуоперазин многократно превосходит хлопромазин, нейтрализует позывы рвоты путем подавления или блокадой допаминовых рецепторов ЦНС в области мозжечка и вагусного нерва в ЖКТ.

Вещество отличает активность связывания с плазменными белками. Из организма выводится преимущественно почками.

Способ применения

Трифтазин, согласно инструкции по применению, нужно пить после приема пищи. Дозировка подбирается индивидуально в соответствии с диагнозом пациента и состоянием его организма. Определение наиболее эффективного количества достигается с помощью поэтапного увеличения ЛС. После достижения максимального действия СН препарата постепенно уменьшают до поддерживающего уровня.

Взрослым при психотических нарушениях: курс начинают с приема 1-5 мг х 2 р./с., затем на протяжении нескольких недель увеличивают суточную норму до 15-20 мг, которую принимают трижды в день. Терапевтический эффект проявляется спустя 2-3 недели. Наивысшая суточная норма, которую нельзя превышать, – 40 мг.

Во время терапии требуется постоянно контролировать функции ССС, печени, почек, состояние крови. Во избежание побочных реакций необходимо воздерживаться от спиртосодержащих жидкостей (напитков и лекарств), воздействия высоких температур.

Если пациенту назначена миелография, то от Трифтазина надо отказаться за двое суток до процедуры и не принимать сутки после нее.

Применение во время беременности и лактации

Препараты с трифлуоперазином запрещено использовать для терапии беременных и кормящих женщин. Основанием для ограничения являются сведения, полученные экспериментальным путем. Согласно данным исследований, вещество провоцирует пороки развития во внутриутробном периоде, а у рожденных детенышей задерживает набор массы тела.

Активное вещество препарата поступает с молоком в детский организм и может способствовать развитию поздней дискинезии у новорожденного, повышать сонливость.

Противопоказания и меры предосторожности

Средняя цена: (50 таб.) – 33 руб., (100 шт.) – 68 руб.

Таблетки Трифтазина запрещено применять при:

Высокой индивидуальной чувствительности к содержащимся веществам
Тяжелых формах заболеваний ССС
Выраженной дисфункции ЦНС, коме любого происхождения
Прогрессирующих патологиях головного и спинного мозга
Тяжелых расстройствах функционирования печени
Беременности и ГВ
Детском возрасте.

Относительные противопоказания, при которых назначение Трифтазина должно быть с особыми предосторожностями:

Алкоголизм (из-за высокого риска развития поражения печени)
Стенокардия, поражения сердечных клапанов (риск возникновения тяжелой формы артериальной гипертензии)
Патологические нарушения состава крови
Рак груди (вследствие усиленной выработки пролактина возможно прогрессирование заболевания)
Глаукома закрытоугольная
Гиперплазия
Аденома простаты
Недостаточное функционирование печени и/или почек
Обострение ЯЗБ и двенадцатиперстной кишки
Любое заболевание, провоцирующее тромбоэмболические осложнения
Болезнь Паркинсона
Эпилепсия
Хронические заболевания респираторной системы с сопутствующими осложнения дыхания
Синдром Рейя (особенно опасен для детей и подростков)
Тяжелое истощение организма
Рвота
Пожилой возраст больного
Гипертермия.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Применение Трифтазина при одновременном приеме с иными ЛС требует осторожности, поскольку возможно одностороннее или взаимное искажение терапевтических действий лекарств.

При совмещении с медпрепаратами, угнетающими ЦНС (ЛС для наркоза, наркотические обезболивающие, барбитураты, препараты с этиловым спиртом), происходит усиление действия, что может способствовать развитию нежелательных психомоторных реакций.
Сочетание с ТЦА, мапротилином, иМАО может способствовать усилению и удлинению периода седативного эффекта, повышению риска ЗНС.
Комбинация с барбитуратами и другими противоконвульсивными ЛС вызывает снижение порога возникновения судорожного состояния.
При совмещении с ЛС для терапии гиперфункции ЩЖ усиливается вероятность возникновения агранулоцитоза.
Совместная терапия с БАБ потенцирует гипотензивный эффект, возрастает угроза формирования постоянной ретинопатии, тардивной дискинезии и аритмии.
Сочетание с мочегонными ЛС ускоряет вывод натрия и, соответственно, – развитию гипонатриемии.
Действующее вещество Трифтазина потенцирует эффект атропина и ухудшает ход терапии антикоагулянтами непрямого действия.
Совмещение с ЛС лития снижается их усвоение в ЖКТ и ускоряется вывод почками, интенсифицируются экстрапирамидные нарушения.
Совместный прием с адреностимуляторами приводит к резкому снижение АД.
Эффект Трифтазина уменьшается под влиянием леводопы, фенаминов, ЛС с алюминием и магнием.

Побочные эффекты и передозировка

Терапии Трифтазином могут сопутствовать негативные ответные реакции организма:

ЦНС и ПНС: боли головы, нарушения сна (дневная сонливость и ночная бессонница, головокружение, общая слабость, экстрапирамидные реакции, псевдопаркинсонизм (маскоподобное лицо, интенсивное слюноотделение, высовывание языка – симптомы исчезают самостоятельно после отмены ЛС), поздняя дискинезия (возможно необратимая), ЗНС, проявление психической индифферентности, заторможенная реакция на раздражители извне, гиперкинез, дрожание конечностей, вегетативные расстройства, дистония, расстройство терморегуляции, быстрая утомляемость, помрачение сознания, гипертонус мышц, судороги.
Органы зрения: расстройство аккомодации, ретинопатия, катаракта, снижение четкости зрения, конъюнктивит.
ЖКТ: сухость в ротовой полости, гиперактивность слюнных желез, отсутствие аппетита, тошнота, приступы рвоты, нарушение опорожнения кишечника (запор или диарея), парез кишечника, выпадание языка наружу.
Печень: гепатоксичность, внутрипеченочный холестаз, гепатит.
Эндокринная система и метаболизм: гипер- или гипогликемия, нарушение МЦ, гинекомастия, набор веса, боли в груди, выделения из сосков, гиперпролактинемия.
ССС: тахикардия, ортостатическая гипотензия, расстройство сердечного ритма, приступы стенокардии, аритмия желудочков, остановка сердца.
Кровеносная система: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, эозинофилия.
Мочеполовая система: снижение либидо, эректильная дисфункция, приапизм, затрудненное мочеиспускание, уменьшение выделяемой почками мочи.
Локомоторная система: миастения.
Кожный покров: фоточувствительность, покраснение дермы, нарушение пигментации, эксфолиативный дерматит.
Иммунная система: аллергические реакции, высыпание на коже, крапивница, отек Квинке, анафилаксия.
Лабораторные тесты: ложноположительный тест на беременность.
Прочие симптомы: общая слабость, отечность.

Специфические реакции на производные фенотиазина (вкл. трифлуоперазин): низкая температура тела, кошмарные или необычные сновидения, депрессивные состояния, отек ГМ, судороги, удлинение действия препаратов, угнетающих ЦНС, заложенность носа, атония кишечника, дисфункция печени, усиление аппетита, гиперпигментация, асфиксия, летальный исход.

Случайное или умышленное применение сверхдозировок препарата способствует развитию негативных реакций:

ЗНС (судороги, затруднение дыхания, аритмия, высокая температура, лабильное АД, сильная потливость, самопроизвольное мочеиспускание, выраженный гипертонус мышц, сильная бледность, помрачение сознания и пр.)
Коллапс
Низкая температура тела
Воспаление печени (токсический гепатит).

Передозировку устраняют с помощью симптоматического лечения. Для устранения неврологических осложнений снижают дозировку, прописывают Циклодол, при необходимости – антидепрессанты и стимуляторы.

Показатели состояния больного (давление, ССС, дыхательная активность, температура тела и пр.) после передозировки должны контролироваться врачами не меньше 5 суток.

Аналоги

При невозможности применить терапию лекарством Трифтазином, препарат нужно заменить на аналоги (Вертинекс, Модитен Депо).

Татхимпрепараты (РФ)

Цена: табл.4 мг (50 шт.) – 330 руб., 10 мг (50 шт.) – 372 руб.

Нейролептик на основе перфеназина. Показан для терапии психотических нарушений, особенно хорошо помогает при гиперактивности и нервном возбуждении, неврозах с сопутствующим сильным страхом, шизофрении. Назначается также для устранения тошноты, рвоты и кожного зуда различного происхождения.

Выпускается в таблетках с разной концентрацией перфеназина.

Плюсы:

Помогает
Снижает уровень общей тревожности.

Минусы:

Побочные реакции.

Р №001406/02

Торговое название: ТРИФТАЗИН

Международное непатентованное название:

Трифлуоперазин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

в 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
активных веществ: трифлуоперазина гидрохлорида 5 или 10 мг
вспомогательные вещества: сахар-рафинад, крахмал картофельный, аэросил, кальция стеарат, желатин, магния карбонат основной, индигокармин, поливинилпирролидон, воск, титана диоксид, тальк.

Описание: Таблетки, покрытые оболочкой синего цвета с мраморностью, двояковыпуклой формы с гладкой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа:

антипсихотическое средство (нейролептик).

Код ATX N05AB06

Фармакологическое действие
Трифтазин - нейролептик, из группы пиперазиновых производных фенотиазина. Оказывает выраженное антипсихотическое и противорвотное действие, обладает a-адренолитическим и слабым антихолинергическим и седативным эффектами. Нейролептическое действие сочетается с умеренным стимулирующим эффектом (в малых дозах). Трифтазин оказывает выраженное и продолжительное воздействие на продуктивную психотическую симптоматику (галлюцинации, бред). Вызывает экстрапирамидные нарушения.

Фармакокинетика:
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и из мест парентерального введения. Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении 1 -2 ч. Связь с белками плазмы 95% (поэтому слабо диализируется). Метаболизируется в печени, период полувыведения 15-30 ч, большинство метаболитов фармакологически неактивны. Выводится почками и с желчью. Трифтазин проникает через плаценту.

Показания к применению:

шизофрения и другие психические заболевания, протекающие с бредом, галлюцинациями и психомоторным возбуждением;
рвота центрального генеза.

Противопоказания:

повышенная индивидуальная чувствительность;
угнетение функции центральной нервной системы (ЦНС) и коматозные состояния любой этиологии;
травмы мозга;
заболевания печени, почек и кроветворных органов с нарушением функций;
прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга;
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения;
сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженная артериальная гипотензия; заболевания, сопровождающиеся риском тромбоэмболических осложнений;
закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления);
гиперплазия предстательной железы;
микседема;
беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью:
Пожилой возраст, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой др. препаратов).

Трифтазин применяют после сопоставления риска и пользы лечения у пациентов с алкогольной интоксикацией, синдромом Рейе, кахексией, а также при раке молочной железы, болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических припадках.

Способ применения и дозы:

Трифтазин принимают внутрь, после еды.

Дозы подбираются индивидуально в соответствии с тяжестью состояния, для титрования дозы целесообразно использовать лекарственные формы с соответствующей (меньшей) дозировкой. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей. Обычно для лечения тревожных состояний взрослым назначают по 1 мг 2 раза в сутки. Для больных с психотическими расстройствами начинают 2-5 мг 2 раза в сутки. Для получения оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно увеличивают до 15-20 мг/сут, поделенную на 2-3 приёма, максимальная суточная доза - 40 мг.

Для получения желаемого терапевтического эффекта и улучшения состояния больного необходимо обычно 2-3 недели.

Детям 6-12 лет, с психотическими нарушениями, назначают по 1 мг 1 -2 раза в сутки, при необходимости эта доза может быть увеличена до 4мг/сут. Доза для детей старше 12 лет - 5-6 мг в сутки, разделенная на несколько приёмов.

Взрослым при рвоте - 1-2мг 2 раза в сутки. Для пожилых пациентов начальную дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие:

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, бессонница, явления психической индифферентности (при длительном приёме), запоздалые реакции на внешние раздражения. Применение Трифтазина часто сопровождается экстрапирамидными расстройствами (дискинезии, акинеторигидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения), в единичных случаях судороги. В качестве корректоров применяют противопаркинсонические средства - тропацин, тригексифенидил (циклодол) и др. Дискинезии (пароксизмально возникающие судороги мышц шеи, языка, дна ротовой полости, окулогирные кризы) купируются кофеин-бензоатом натрия (2 мл 20% раствора подкожно) и атропином (1 мл 0,1% раствора подкожно).

При длительном приёме возможно развитие поздней дискинезии, реже - злокачественного нейролептического синдрома.

Со стороны органов чувств: парез аккомодации, при длительном применении - ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, снижение потенции, фригидность, снижение либидо, нарушения эякуляции, приапизм, олигурия.

Со стороны эндокринной системы: гипо- или гипергликемия, глюкозурия, аменорея, гиперпролактинемия, дисменорея, галакторея, набухание или боль в молочных железах, гинекомастия, увеличение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, запор, булимия, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, холестатическая желтуха.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения - парез аккомодации (в начале лечения), ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения, лимфо- и лейкопения, повышение свертываемости крови, анемия, агранулоцитоз (чаще на 4-10 неделе лечения), панцитопения, эозинофилия - реже, чем у др. фенотиазинов, ложноположительные тесты на беременность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (в т.ч. ортостатическая гипотензия) особенно у пожилых больных и лиц, страдающих алкоголизмом, нарушения сердечного ритма, удлинение интервала QT, снижение или инверсия зубца Т. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек (реже, чем у др. фенотиазинов).

Прочие: пигментация кожи и конъюнктивы, обесцвечивание склер и роговицы, снижение переносимости воздействия высоких температур (вплоть до развития теплового удара), меланоз.

Местные реакции: при внутримышечном введении могут возникнуть инфильтраты, при попадании жидких форм на кожу - контактный дерматит.

Передозировка (интоксикация) препаратом
Симптомы: арефлексия или гиперрефлексия, нечеткость зрительного восприятия, кардиотоксическое действие (аритмия, сердечная недостаточность, снижение артериального давления, шок, тахикардия, изменение комплекса QRS, фибрилляция желудочков, остановка сердца), нейротоксическое действие, включая ажитацию, спутанность сознания, судороги, дезориентацию, сонливость, ступор или кому; мидриаз, сухость во рту, гиперпирексия или гипотермия, ригидность мышц, рвота, отек легких или угнетение дыхания.

Лечение - симптоматическое: при аритмии - внутривенно (в/в) фенитоин 9-11 мг/кг, при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, при выраженном снижении артериального давления - в/в введение жидкости или вазопрессорных средств, таких как норэпинефрин, фенилэфрин (избегать назначения альфа- и бета-адреномиметиков, таких как эпинефрин, поскольку возможно парадоксальное снижение артериального давления, за счет блокады альфа-адренорецепторов трифлуоперазином), при судорогах - диазепам (избегать назначения барбитуратов, вследствие возможной последующего угнетения ЦНС и дыхания), при паркинсонизме - дифенилтропин, дифенгидрамин. Контроль функции сердечно-сосудистой системы в течение не менее 5 сут, функции ЦНС, дыхания, измерение температуры тела, консультация психиатра. Диализ малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Трифтазина с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, этанол (алкоголь) и содержащие его препараты, барбитураты, транквилизаторы и др.) возможно усиление депрессии ЦНС, а также угнетение дыхания;

нежелательно продолжительное сочетание с анальгетиками и антипиретиками - возможно развитие гипертермии;

с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) - увеличение риска развития нейролептического злокачественного синдрома; с противосудорожными препаратами - возможно понижение судорожного порога; с препаратами для лечения гипертиреоза - повышается риск развития агранулоцитоза; с другими препаратами вызывающими экстрапирамидные реакции - возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений;

с гипотензивными препаратами - возможна выраженная ортостатическая гипотензия; с эфедрином - возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина. При лечении Трифтазином следует избегать введения эпинефрина (адреналина), так как возможно извращение эффекта эпинефрина, что может привести к падению артериального давления. Антипаркинсоническое действие леводопы снижается из-за блокирования допаминовых рецепторов. Трифтазин может подавлять действие амфетаминов, клонидина, гуанетидина. Трифтазин усиливают антихолинергические эффекты других препаратов, при этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться.

При одновременном применении Трифтазина с прохлорперазином может наступить длительная потеря сознания.

Сочетание с препаратами лития увеличивает риск экстрапирамидных осложнений. Трифтазин может маскировать некоторые проявления ототоксичности (шум в ушах, головокружение), лекарственных средств оказывающих ототоксическое действие (напр. антибиотики). Другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксичности. Антацидные средства содержащие Аl 3+ и Mg 2+ снижают всасывание трифтазина.

Особые указания
Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления, пульса и функции печени, почек и крови.

В период лечения не допускать применения алкоголя!

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 50 или 100 таблеток в банках оранжевого стекла или полимерных. Каждая банка или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке картонной

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Предприятие-изготовитель: ОАО «Дальхимфарм», 680001, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22.

Трифтазин – антипсихотический (нейролептический) препарат группы фенотиазинов.

Форма выпуска и состав

Трифтазин выпускается в следующих формах:

круглые двояковыпуклые таблетки по 5 или 10 мг, покрытые синей или сине-зеленой оболочкой (допускается мраморность), на поперечном разрезе можно – два слоя. Таблетки упакованы в блистеры по 10 или 50 шт. или банки из темного стекла по 50 или 100 шт. и в картонные пачки (по 1 или 5 блистеров либо 1 банка в пачке) или картонные коробки для стационара (по 100, 300 или 450 блистеров в коробке);
раствор для внутримышечного введения 0,2%. Прозрачная бесцветная либо слегка окрашенная жидкость разлита в стеклянные ампулы по 5 мл, ампулы расфасованы в блистеры (по 5 ампул) и упакованы в картонные пачки (по 10 ампул или 2 блистера) или картонные коробки (по 100 блистеров).

В составе 1 таблетки:

действующее вещество: трифлуоперазина гидрохлорид – 5 или 10 мг;
вспомогательные вещества: кальция карбонат (осажденный), сахароза, парафин жидкий, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, глицерол, магния стеарат, желатин, воск пчелиный, тальк, индигокармин.

В составе 1 мл раствора:

действующее вещество: трифлуоперазин – 2 мг;
вспомогательные вещества: натрия цитрата пентасесквигидрат, вода д/и.

Показания к применению

шизофрения;
психозы;
аффективно-бредовое и галлюцинаторное состояние;
психомоторное возбуждение различного происхождения;
рвота центрального генеза.

Противопоказания

тяжелые сердечнососудистые заболевания (артериальная гипотензия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность);
выраженное угнетение функции ЦНС (в том числе в результате приема лекарственных средств);
прогрессирующие заболевания головного и спинного мозга;
черепно-мозговые травмы;
угнетение костномозгового кроветворения;
коматозные состояния любой этиологии;
тяжелая печеночная недостаточность;
возраст до 6 лет;
повышенная чувствительность к производным фенотиазина и любым ингредиентам препарата.

Трифтазин назначается с осторожностью в следующих случаях:

поражения клапанов сердца, лимитирующих величину минутного объема крови;
стенокардия;
повышенная предрасположенность к гепатотоксическим реакциям;
патологические нарушения кроветворения;
алкоголизм;
рак молочной железы;
печеночная и/или почечная недостаточность;
болезнь Паркинсона;
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
заболевания, которые сопровождаются повышением риска тромбоэмболических осложнений;
эпилепсия;
микседема;
хронические заболевания, которые сопровождаются нарушениями дыхания (особенно в детском возрасте);
синдром Рейе (особенно в детском и подростковом возрасте);
рвота;
кахексия;
пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки Трифтазина принимают внутрь после еды. Доза подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести состояния. После достижения максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей.

Пациентам с психическими нарушениями в начале терапии назначают 5 мг препарата 2 раза в сутки, после чего в течение 2–3 недель суточная доза постепенно увеличивается до 15–20 мг (разделяется на 2–3 приема). Максимальная доза Трифтазина – 40 мг в сутки. Желаемый терапевтический эффект и улучшение состояния пациента обычно наступают через 2–3 недели.

На первом этапе лечения ослабленных, истощенных, пожилых пациентов и детей рекомендуется использовать лекарственные формы с меньшим содержанием трифлуоперазина. Ослабленные, истощенные и пожилые больные должны получать меньшую первоначальную дозу, которая постепенно увеличивается с учетом переносимости.

При использовании Трифтазина в качестве противорвотного средства рекомендуемая суточная доза для взрослых – 5 мг.

Раствор препарата вводится внутримышечно каждые 4–6 часов по 1–2 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

На первом этапе лечения ослабленных, истощенных и пожилых пациентов начальная доза уменьшается в 2 раза.

Побочные действия

При приеме Трифтазина со стороны центральной нервной системы могут развиваться следующие побочные эффекты:

бессонница (на начальном этапе лечения) или сонливость;
сухость во рту;
головокружение;
дистонические экстрапирамидные расстройства (невозможность двигать глазами, спазмы мышц спины, шеи и лица, тикоподобные подергивания или движения, слабость в ногах и руках, изгибающиеся движения туловища);
акатизия;
паркинсонизм (маскообразное лицо, затруднение при глотании и разговоре, потеря контроля равновесия, шаркающая походка, дрожание пальцев и кистей, тугоподвижность ног и рук);
поздняя дискинезия (надувание щек, сморщивание губ, причмокивание, червеобразные или быстрые движения языка, неконтролируемые движения ног и рук, жевательные движения);
нейролептический злокачественный синдром (учащение или затруднение дыхания, неритмичный пульс или учащенное сердцебиение, судороги, гипертермия, нестабильное АД, потливость, выраженная ригидность мышц, утрата контроля мочеиспускания, необычная слабость и усталость, бледность);
парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, галлюцинации);
изменения психики (запоздалая реакция на внешние раздражения, психическая индифферентность и др.);
единичные случаи – судороги.

Также препарат может вызывать ряд других побочных действий:

сердечно-сосудистая система: нарушения ритма сердца, тахикардия, учащение приступов стенокардии при увеличении физической активности, снижение или инверсия зубца Т, удлинение интервала QT; на начальном этапе лечения – снижение АД (включая ортостатическую гипотензию) особенно у страдающих алкоголизмом лиц и пожилых пациентов;
пищеварительная система: запоры (на начальном этапе лечения), тошнота, снижение аппетита, рвота, булимия, анорексия, диарея, гастралгия; редко – гепатит, холестатическая желтуха, парез кишечника;
эндокринная система: аменорея, гипер- или гипогликемия, глюкозурия, увеличение массы тела, гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, дисменорея, болезненные ощущения в молочных железах или их набухание;
органы чувств: парез аккомодации (на начальном этапе лечения), нечеткость зрительного восприятия; при длительном применении – помутнение роговицы и хрусталика, ретинопатия;
мочеполовая система: фригидность (на начальном этапе лечения), снижение либидо и потенции, приапизм, нарушения эякуляции, олигурия, задержка мочи;
аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, крапивница;
лабораторные показатели: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, панцитопения, агранулоцитоз (обычно на 4–10 день лечения), эозинофелия, гемолитическая анемия, ложноположительные тесты на беременность и фенилкетонурию;
прочие: обесцвечивание роговицы и склер, фотосенсибилизация, окрашивание конъюнктивы и кожи, миастения, сниженная переносимость высоких температур (возможно развитие теплового удара).

Прием нейролептиков группы фенотиазинов сопровождался случаями внезапной смерти (предположительно по кардиологическим причинам).

Особые указания

Из-за возможного нарушения терморегуляции при приеме Трифтазина следует избегать воздействия высоких температур.

В ходе лечения нейролептиками в любой момент может развиться злокачественный нейролептический синдром (возможен летальный исход). При появлении признаков нейролептического злокачественного синдрома и поздней дискинезии лечение следует прекратить.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать функции системы кроветворения, сердечно-сосудистой системы, почек и печени.

Препарат отменяется минимум за 48 часов до проведения миелографии, и его прием не возобновляется в течение 24 часов после процедуры. Препарат нельзя использовать как противорвотное средство перед миелографией.

Противорвотный эффект Трифтазина способен затруднять диагностику некоторых заболеваний (опухоль мозга, синдром Рейе, кишечная непроходимость), а также маскировать вызванные передозировкой других лекарственных средств признаки токсичности.

При появлении симптомов экстрапирамидных нарушений препарат следует применять в меньших дозах или вообще отменить. Решение о возобновлении лечения принимает врач.

Коррекция экстрапирамидных расстройств осуществляется с использованием противопаркинсонических лекарственных средств (например, тригексифенидила). Дискинезии купируются с помощью подкожного введения раствора кофеина 20% (2 мл) и раствора атропина 0,1% (1 мл).

Во время использования Трифтазина запрещено употребление алкоголя.

Принимающие Трифтазин пациенты должны воздерживаться от управления движущимися механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами могут развиваться следующие эффекты:

бета-адреноблокаторы: усиление гипотензивного эффекта, повышение риска развития поздней дискинезии, необратимой ретинопатии и аритмии;
антигипертензивные средства: ортостатическая гипотензия;
прохлорперазин: длительные потери сознания;
препараты лития: снижение всасывания лития в ЖКТ и увеличение скорости выведения его почками, усиление выраженности экстрапирамидных расстройств;
угнетающие ЦНС препараты (барбитураты, опиоидные анальгетики, средства для наркоза, этанол и этанолсодержащие препараты, анксиолитики и др.): угнетение дыхания и усиление депрессии ЦНС;
симпатомиметики (эфедрин), альфа- и бета-адреностимуляторы (эпинефрин): парадоксальное снижение АД;
вызывающие экстрапирамидные нарушения препараты: увеличение тяжести и частоты экстрапирамидных реакций;
трициклические антидепрессанты, мапротилин, ингибиторы моноаминооксидазы: увеличение риска развития злокачественного нейролептического синдрома, усиление и удлинение антихолинергического и седативного эффектов;
противосудорожные препараты (в том числе барбитураты): понижение судорожного порога;
диуретики: усиление гипонатриемии;
препараты для лечения гипертиреоза: повышение вероятности развития агранулоцитоза;
астемизол, пробукол, эритромицин, цизарид, дизопирамид, хинидин, прокаинамид, пимозид: дополнительное удлинение интервала QT;
апоморфин: снижение эффективности рвотного действия апоморфина и усиление его угнетающего действия на ЦНС;
фенамины: снижение антипсихотической активности Трифтазина и ослабление эффекта фенаминов;
пролактан: увеличение концентрации пролактана в плазме;
алюминий, антидиарейные адсорбенты или содержащие магний антациды: снижение всасывания трифлуоперазина;
препараты с холиноблокирующим действием (амантадин, амитриптилин, антигистаминные средства): повышение антихолинергической активности трифлуоперазина.

Препарат усиливает эффект атропина, ослабляет действие леводопы, непрямых антикоагулянтов, снижающих аппетит средств (кроме фенфлурамина) и препятствует действию бромкриптина.

При одновременном назначении Трифтазина с пропранололом отмечается повышение концентрации обоих лекарственных препаратов.

Аналоги

Аналогом Трифтазина является Трифтазин-Дарница.

Сроки и условия хранения

Хранить защищенных от света в сухих местах при температуре 15–25 °C. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.