जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, 50 के दशक के अंत में - XX सदी के शुरुआती 60 के दशक में वैज्ञानिक और तकनीकी क्रांति की पृष्ठभूमि के खिलाफ, जिसने ज्ञान और राष्ट्रीय अर्थव्यवस्था की सभी शाखाओं को कवर किया, घटनाएं हुईं, जिसमें गुणात्मक रूप से नए चरण की शुरुआत हुई। दवा उत्पादन के सिद्धांत और व्यवहार का विकास। इन घटनाओं में, फार्मास्युटिकल साइंस के भाग्य के लिए निम्नलिखित सबसे महत्वपूर्ण थे:

1) दवाओं की चिकित्सीय असमानता के तथ्यों की स्थापना और फार्मास्युटिकल कारकों के जैविक कार्य की खोज;

2) बायोफार्मेसी, क्लिनिकल फार्माकोकाइनेटिक्स और क्लिनिकल फ़ार्मेसी की नींव का विकास;

3) एक विशेष फार्मास्युटिकल प्रोफाइल के आधुनिक शक्तिशाली अनुसंधान आधार का निर्माण;

4) फार्मास्युटिकल उद्योग को वैज्ञानिक विकास के स्तर से उद्यम की उत्पादन गतिविधि की वास्तविक परिभाषा के साथ सबसे उन्नत उपकरणों से लैस करना;

5) औषधीय पदार्थों के नए वर्गों की खोज के साथ मजबूत औषधीय कार्रवाई और excipients के नए समूह।

ये और अन्य वस्तुनिष्ठ स्थितियां 50 के दशक के अंत तक अचानक नहीं उठीं, बल्कि धीरे-धीरे फार्मास्युटिकल साइंस और प्राकृतिक विज्ञान के विकास के पूरे पाठ्यक्रम द्वारा तैयार की गईं।

दवाओं की चिकित्सीय गैर-बराबरी की घटना की खोज और दवा कारकों के साथ इसका संबंध इसके अस्तित्व के पूरे इतिहास में फार्मेसी का सबसे उत्कृष्ट अधिग्रहण था और बायोफार्मेसी के गठन की प्रस्तावना थी।

दवाओं की चिकित्सीय असमानता को ऐसे मामलों के रूप में समझा जाता है जब एक ही दवा, समान खुराक और समान खुराक रूपों में निर्धारित की जाती है, लेकिन विभिन्न उद्यमों (या एक उद्यम, लेकिन अलग-अलग बैचों में) द्वारा उत्पादित, एक अलग चिकित्सीय प्रभाव होता है।

दवाओं की चिकित्सीय गैर-समतुल्यता की घटना का एक सीधा परिणाम दवाओं को प्राप्त करने के तरीकों, दवा प्रौद्योगिकी की प्रक्रियाओं और दवाओं की गुणवत्ता का आकलन करने के तरीकों पर सामान्य ध्यान आकर्षित किया गया है। पहली बार, फार्मास्युटिकल साइंस, विशेष रूप से फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी, आम जनता के ध्यान और बड़े विज्ञान का विषय बना। इसने फार्मेसी के मौलिक प्रश्नों के विकास के लिए एक शक्तिशाली प्रोत्साहन के रूप में कार्य किया, मुख्य रूप से दवा प्रौद्योगिकी के क्षेत्र में सैद्धांतिक अनुसंधान में तेज वृद्धि के लिए, प्राकृतिक विज्ञान के विभिन्न क्षेत्रों के सबसे बड़े वैज्ञानिकों को तेजी से विस्तार करने वाली विशेष रूप से दवा प्रयोगशालाओं में आकर्षित करने के लिए। नतीजतन, दवा प्रौद्योगिकी की प्रक्रियाओं के मुख्य रूप से वैज्ञानिक रूप से आधारित उपयोग द्वारा कई दवाओं की प्रभावशीलता में उल्लेखनीय वृद्धि करना संभव था, जिससे कई मामलों में, औषधीय पदार्थों की एकल और पाठ्यक्रम खुराक को कम करना भी संभव हो गया। इन घटनाओं के नैतिक परिणाम भी थे: फार्मासिस्ट का अधिकार, दवा उद्योग, और दवा के लिए इसकी आवश्यकता में फार्मासिस्ट का विश्वास तेजी से बढ़ा। 60 और 70 के दशक में दवा उत्पादन के क्षेत्र में वैज्ञानिक अनुसंधान के बीच गुणात्मक अंतर बायोफर्मासिटिकल अवधारणाओं पर आधारित है - नए पैटर्न की खोज, दवा प्रणाली में नए संबंधों की स्थापना, दवा विज्ञान की मुख्य श्रेणियों की एक नई व्याख्या, जिसके कारण दवाओं के सक्रिय घटकों के रूप में फार्मास्युटिकल कारकों का अध्ययन करने की आवश्यकता का एहसास हुआ।

हमारे देश में, वैज्ञानिक फार्मास्युटिकल अनुसंधान संबंधित प्रोफ़ाइल के उच्च शिक्षण संस्थानों और यूएसएसआर के चिकित्सा उद्योग मंत्रालय, यूएसएसआर स्वास्थ्य मंत्रालय के विशेष अनुसंधान संस्थानों में किया जाता है, जो उच्च योग्य वैज्ञानिक कर्मियों और उपयुक्त उपकरणों के साथ प्रदान किया जाता है। इसके अलावा, रासायनिक और दवा उद्यमों में आयोजित केंद्रीय संयंत्र प्रयोगशालाओं (सीपीएल) द्वारा एक महत्वपूर्ण मात्रा में प्रयोगात्मक कार्य किया जाता है। यूएसएसआर के चिकित्सा उद्योग मंत्रालय के उद्यमों में हजारों श्रमिकों की एक टीम द्वारा दवाओं में हमारे देश की आबादी की जरूरतों के पूर्ण और निरंतर प्रावधान के संबंध में पार्टी और सरकार के निर्देशों का व्यवस्थित कार्यान्वयन और यूएसएसआर स्वास्थ्य मंत्रालय, दवा उत्पादन के सिद्धांत और व्यवहार के सबसे महत्वपूर्ण क्षेत्रों में अनुसंधान कार्य के निरंतर विस्तार और उत्पादन क्षमता में लगातार वृद्धि के लिए पूर्व शर्त बनाता है। वर्तमान में, घरेलू उद्योग दवाओं के मुख्य समूहों में हमारे देश की आबादी की जरूरतों को पूरी तरह से पूरा करता है, पूरी तरह से कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों में स्वास्थ्य देखभाल की जरूरतों को पूरा करता है।

आने वाले वर्षों में, घरेलू दवा उत्पादन के क्षेत्र में मुख्य प्रयास नवीनतम तकनीकी उपकरणों के साथ दवाओं के निर्माण में लगे उद्यमों को पूरी तरह से मशीनीकृत स्वचालित लाइनों के निर्माण के लिए अधिकतम लैस करने के लिए निर्देशित किया जाएगा। इस संबंध में, पहले से ही वर्तमान पंचवर्षीय योजना में, गोलियों और ड्रेजेज के इन-लाइन उत्पादन बनाने के लिए एकीकृत उपकरण विकसित करने की परिकल्पना की गई है, जो कि ampouled तैयारियों के स्वचालित उत्पादन को सुनिश्चित करता है, तरल के रूप में दवाओं के स्वचालित उत्पादन को सुनिश्चित करता है। , ठोस और नरम खुराक के रूप, मलहम का इन-लाइन उत्पादन, साथ ही सहायक संचालन का पूरा मशीनीकरण। , दवाओं के उत्पादन में श्रम-गहन प्रक्रियाएं।

यह सब पहले से ही दसवीं पंचवर्षीय योजना में 120 से अधिक प्रकार के संपूर्ण घरेलू तकनीकी उपकरण बनाने की अनुमति देगा, जिसमें खुराक रूपों के लिए आधुनिक सामग्रियों में पैकेजिंग के लिए 20 प्रकार शामिल हैं। सोवियत दवा उत्पादन के विकास के लिए राज्य योजना द्वारा प्रदान किए गए ये उपाय, आधुनिक कारखाने के उत्पादों के अनुपात में वृद्धि और फार्मेसी के उत्पादन कार्य की प्रकृति में क्रमिक, प्राकृतिक परिवर्तन में बहुत योगदान देंगे। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि दसवीं पंचवर्षीय योजना में अपनाई गई हमारे देश में सुधार की गति, दवा उत्पादन का विकास, दुनिया में कोई समान नहीं है।

पिछले एक दशक में, समाजवादी समुदाय के देशों में रासायनिक-दवा उद्योग और अनुसंधान गतिविधियाँ भी तीव्र गति से विकसित हुईं। 1965 के बाद से, यूरोपीय समाजवादी देशों में दवा उत्पादन की मात्रा में वृद्धि हुई है कई बार, पूंजी निवेश में तेज वृद्धि, आधुनिक तकनीक की शुरूआत और अनुसंधान और विकास के विस्तार के कारण। उदाहरण के लिए, हंगरी में, 1970 में अनुसंधान पर खर्च निर्मित दवाओं की लागत का 1.5% था, और 1975 में इसमें 50% की वृद्धि हुई। वर्तमान में, हंगरी फार्मास्युटिकल उत्पादों की मात्रा के मामले में दुनिया में दसवें स्थान पर है और प्रति व्यक्ति फार्मास्यूटिकल्स के उत्पादन में (स्विट्जरलैंड के बाद) दूसरे स्थान पर है। वर्तमान पंचवर्षीय योजना में, दवाओं के उत्पादन में $ 750 मिलियन का निवेश किया जाएगा, जिससे हंगरी में दवा उत्पादों की वार्षिक लागत बढ़कर $ 1 बिलियन हो जाएगी (यह हंगरी में दवा उत्पादों की लागत से कई गुना अधिक है) 1975)।

जीडीआर में दवाओं का उत्पादन उतनी ही तेजी से बढ़ रहा है - 1977 में 1976 की तुलना में इसमें 10% से अधिक की वृद्धि हुई। जीडीआर में कई रासायनिक और दवा उद्यमों के आधुनिकीकरण और पुनर्निर्माण के साथ, विभिन्न दवाओं के उत्पादन के लिए नए कारखाने बनाए गए: एसिटाइलसैलिसिलिक और एस्कॉर्बिक एसिड, बार्बिटुरेट्स, फेनासेटिन, साथ ही साथ उनके खुराक के रूप।

यूएसएसआर की तरह, समाजवादी समुदाय के देशों में, दवा उत्पादन के क्षेत्र में वैज्ञानिक अनुसंधान और विकास पर बहुत ध्यान दिया जाता है। उदाहरण के लिए, चेकोस्लोवाकिया में, वैज्ञानिक अनुसंधान में फार्मास्युटिकल उद्योग के सभी श्रमिकों का लगभग 10% शामिल है। शोध उद्देश्यों के लिए, बेचे जाने वाले दवा उत्पादों की राशि का 10% सालाना खर्च किया जाता है।

पूंजीवादी देशों में औषध उद्योग और भेषज विज्ञान का विकास पूरी तरह से पूंजीवादी बाजार के संयोजन के अधीन है। इस प्रकार, सबसे विकसित पूंजीवादी देशों में दवा उत्पादन में गतिशील वृद्धि दवाओं की बढ़ती मांग और उनकी लागत में वृद्धि के कारण है। सुपर प्रॉफिट की निरंतर खोज उत्पादन क्षमता के विस्तार और पूंजीवादी फार्मास्युटिकल फर्मों की अनुसंधान गतिविधियों के केंद्र में है। पिछले दशक की तुलना में, वर्तमान दशक में मुख्य पूंजीवादी देशों में दवा उद्योग की वृद्धि दर में काफी वृद्धि हुई है, जिसके कारण 1965 से 1975 की अवधि के लिए दवा उत्पादन की मात्रा में 3 गुना से अधिक की वृद्धि हुई है; इसके अलावा, सबसे विशिष्ट विशेषता उत्पादन की वृद्धि की तुलना में वैज्ञानिक अनुसंधान के लिए विनियोगों की अत्यधिक वृद्धि है। पूंजीवादी देशों में, फार्मेसी के क्षेत्र में वैज्ञानिक अनुसंधान के लिए सबसे महत्वपूर्ण विनियोग संयुक्त राज्य अमेरिका में होता है, जिसमें सालाना औसतन 10% की वृद्धि होती है, और व्यय की एक महत्वपूर्ण वस्तु वैज्ञानिक उपकरणों का अधिग्रहण है।

आधुनिक फार्मास्युटिकल विज्ञान की सैद्धांतिक और प्रायोगिक पुष्टि की आवश्यकता वाली समस्याओं की सीमा अत्यंत व्यापक है। इन समस्याओं में, वर्तमान में सबसे जरूरी दवाओं की फार्माकोथेरेप्यूटिक प्रभावकारिता पर दवा प्रौद्योगिकी की प्रक्रियाओं के प्रभाव का अध्ययन है; दवाओं की गुणवत्ता का आकलन करने के लिए नए, अधिक पर्याप्त तरीकों का विकास; उम्र से संबंधित दवाओं की समस्या में अनुसंधान; दवाओं को स्थिर करने और उनकी कार्रवाई की अवधि बढ़ाने के लिए शारीरिक रूप से उदासीन तरीकों का विकास; पैकेजिंग और कंटेनरों के लिए नई सामग्री का विकास और अनुसंधान; दवाओं के सक्रिय घटकों के रूप में सहायक पदार्थों का अध्ययन; नसबंदी के नए तरीकों का विकास और दवाओं के शेल्फ जीवन की भविष्यवाणी; नई दवाओं के इष्टतम खुराक रूपों का विकास; उनके प्रशासन के विभिन्न मार्गों के लिए औषधीय पदार्थों के अवशोषण के लिए मॉडल का निर्माण। तत्काल समाधान की आवश्यकता वाली कुछ समस्याओं की सूची ही आधुनिक दवा अनुसंधान के दायरे और पैमाने की गवाही देती है। सूचीबद्ध समस्याओं की विशेष प्रासंगिकता न केवल उत्पादन में, बल्कि क्लिनिक में भी उनके समाधान में गहरी रुचि से उत्पन्न होती है। यह, विशेष रूप से, उनकी फार्माकोथेरेप्यूटिक गतिविधि पर दवाओं को प्राप्त करने के तरीकों और प्रक्रियाओं के प्रभाव का अध्ययन करने की समस्या है। अब यह कल्पना करना असंभव है कि बिना गंभीर अध्ययन के क्लिनिक में दवाएं कैसे दी जा सकती हैं। साथ ही, किसी विशेष दवा के लिए इस समस्या के वैज्ञानिक रूप से सफल समाधान के मामले में समाज को मिलने वाले नैतिक और आर्थिक लाभ को कम करना मुश्किल है।

दवा उत्पादन के सिद्धांत और व्यवहार में उम्र से संबंधित दवाओं की समस्या भी नई है। इसकी एक गहरी वैज्ञानिक नींव है, जिसका औषधीय पहलू बायोफार्मेसी के सिद्धांत में हल किया गया है। बच्चों और बुजुर्ग रोगियों (जेरियाट्रिक) के लिए दवाएं एक दूसरे के समान नहीं हैं और रोगियों के अन्य समूहों के लिए दवाएं हैं, जो उनके शरीर की शारीरिक विशेषताओं द्वारा समझाया गया है।

बच्चों की दवाओं की फार्मेसी का शारीरिक और शारीरिक आधार, जैसा कि आप जानते हैं, स्वाद, दर्द और एकत्रीकरण की स्थिति (हम यहां अवशोषण और एंजाइमेटिक विशेषताओं पर नहीं छूते हैं) की समस्याएं हैं। बच्चों के लिए दवाओं की सूक्ष्मजीवविज्ञानी सुरक्षा का भी विशेष महत्व है। इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि वर्तमान में, दवा उत्पादन की औद्योगिक पद्धति में निहित एक व्यापक बायोफर्मासिटिकल प्रयोग और सही तकनीक के आधार पर, फार्मास्युटिकल तकनीक इन समस्याओं को हल करने में सक्षम है।

अनिवार्य रूप से, आधुनिक आवश्यकताओं को पूरा करने वाली बच्चों की दवाओं का निर्माण केवल एक पूर्ण दवा उद्यम की शर्तों के तहत कड़ाई से बायोफर्मासिटिकल अनुसंधान के आधार पर किया जा सकता है। उसी समय, स्वाद की समस्या को यादृच्छिक मिठास, सुधारात्मक पदार्थों का उपयोग करके हल नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन वैज्ञानिक रूप से आधारित घटक, जो दवाओं के स्वाद को सही करने के साथ-साथ दवा के अवशोषण गुणों और इसकी स्थिरता को नहीं बदलेगा।

एक चरम स्थिति के मामलों के अपवाद के साथ एक औषधीय पदार्थ की नियुक्ति के संबंध में उत्पन्न होने वाली दर्द की समस्या को उचित खुराक रूपों (रेक्टल, इनहेलेशन) के विकास और उपयोग से हल किया जाना चाहिए। ठोस खुराक रूपों (गोलियां, गोलियां, पाउडर), समाधान, निलंबन, पायस, पेस्ट, मलहम (मौखिक उपयोग के लिए) के बजाय कारखानों द्वारा बाँझ सूखे निलंबन के रूप में उपयोग किया जाना चाहिए - ऐसी रचनाएं जिनमें प्राप्त करने के लिए आवश्यक संपूर्ण परिसर शामिल है एक तरल खुराक का रूप सीधे बेडसाइड बच्चे पर - डिस्पोजेबल पैकेजिंग के रूप में। यह एक साथ बच्चों की दवाओं की सूक्ष्मजीवविज्ञानी सुरक्षा की एक बहुत ही गंभीर समस्या का समाधान करेगा।

जेरियाट्रिक दवाओं की फार्मेसी में, जिसने बायोफार्मेसी के साथ पथ शुरू किया, बुजुर्ग रोगियों के शरीर की निम्नलिखित आयु विशेषताओं को मुख्य रूप से ध्यान में रखा जाता है: औषधीय पदार्थों के अवशोषण की विकृति (प्रशासन के सभी मार्गों के लिए), सामान्य का उल्लंघन आंतों के माइक्रोफ्लोरा, विटामिन की पुरानी कमी, आवश्यक अमीनो एसिड और माइक्रोलेमेंट्स, मनोदैहिक स्थिति की अक्षमता और दवा प्रशासन के मौखिक मार्ग का उपयोग करने की वांछनीयता। यह वृद्धावस्था दवाओं के विकास में, बहुत व्यापक शोध करने के लिए बाध्य करता है, जिसमें फार्मास्युटिकल विषयों की प्रबलता के साथ, एकीकरण अन्य मुद्दों को भी संबोधित करता है। नतीजतन, एक जराचिकित्सा दवा एक विशेष रूप से जटिल भौतिक-रासायनिक प्रणाली के रूप में प्रकट होती है, जिसकी अखंडता और एकता फार्मास्युटिकल कारकों द्वारा सुनिश्चित की जाती है - खुराक का रूप, सहायक पदार्थ, निर्माण के तरीके, वैज्ञानिक रूप से आधारित विकल्प जो इस मामले में प्राथमिक भूमिका निभाता है।

दवाओं को स्थिर करने और उनकी कार्रवाई की अवधि बढ़ाने के लिए शारीरिक रूप से उदासीन तरीकों को विकसित करने की समस्या कम तीव्र नहीं है। तथ्य यह है कि बड़े पैमाने पर उत्पादन के दौरान औषधीय पदार्थों की गतिविधि के नुकसान के उद्यम के लिए महत्वपूर्ण आर्थिक परिणाम हो सकते हैं। इस मामले में कोई कम खतरनाक दवाओं के विषाक्त अपघटन उत्पादों का संभावित गठन नहीं है। दवाओं को स्थिर करने के लिए प्रभावी तरीकों के विकास में उत्पादन और नैदानिक ​​अभ्यास समान रूप से रुचि रखते हैं। हालांकि, दवा स्थिरीकरण के सभी तरीके शारीरिक और बायोफर्मासिटिकल दृष्टिकोण से उपयुक्त नहीं हैं। सबसे स्वीकार्य भौतिक हैं (गोले के साथ कोटिंग, माइक्रोएन्कैप्सुलेशन, अक्रिय गैसों की एक धारा में एम्पुलेशन, आदि) और कम से कम स्वीकार्य स्थिरीकरण के रासायनिक तरीके हैं, जिसमें परिरक्षकों का उपयोग शामिल है। नई सुरक्षित स्थिरीकरण विधियों का विकास फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी में एक बहुत ही गंभीर समस्या है।

ड्यूरेंट (लंबे समय तक) प्रकार की कार्रवाई की दवाओं का निर्माण चिकित्सकों का एक पुराना सपना है। ली गई दवाओं की संख्या को कम करना, रक्त में दवा की एक समान एकाग्रता को बनाए रखना सुनिश्चित करने का अर्थ है संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संख्या को कम करना और कई दवाओं के नुस्खे को अधिक मानवीय बनाना। यह हार्मोन, एंजाइम (इंसुलिन, स्टेरॉयड, आदि) के साथ प्रतिस्थापन चिकित्सा के मामलों में विशेष रूप से सच है। दवाओं के प्रभाव को लम्बा करने के कई तरीके हैं, जिनमें से प्रत्येक के सकारात्मक और नकारात्मक पहलू हैं। दुनिया के विभिन्न देशों में वैज्ञानिकों की बड़ी टीम वर्तमान में एक विशिष्ट दवा पदार्थ और प्रशासन की विधि के साथ-साथ नए लोगों के विकास के संबंध में उनमें से सबसे तर्कसंगत के चयन में लगी हुई है।

प्रतीत होने वाली सादगी और नियमितता के बावजूद, पैकेजिंग और कंटेनरों के लिए नई सामग्री के विकास और शोध की समस्या सबसे कठिन समस्याओं में से एक है, जिसके समाधान में विभिन्न प्रोफाइल और विशेष पैकेजिंग उद्योग के विशेषज्ञ शामिल हैं। समस्या की जटिलता एक ओर, जकड़न, स्थिरता, उदासीनता और ताकत के संबंध में पैकेजिंग और कंटेनर सामग्री की सख्त आवश्यकता से और दूसरी ओर, औषधीय पदार्थों के भौतिक-रासायनिक गुणों की एक विशाल विविधता से बढ़ जाती है। सख्त तकनीकी नियम, जो तकनीकी लाइन में सामग्री के निरंतर स्वचालित परिचय को निर्धारित करते हैं। पैकेजिंग और पैकेजिंग और कंटेनरों के लिए सामग्री के गुणों की एक विस्तृत विविधता स्वयं। पैकेजिंग सामग्री और पैकेजिंग के विशेष रूपों का वैज्ञानिक रूप से आधारित उपयोग आमतौर पर दवाओं की गुणवत्ता में सुधार करता है, मामले के सौंदर्य पक्ष का उल्लेख नहीं करने के लिए। पैकेजिंग और कंटेनरों के लिए नई सामग्रियों के विकास और अनुसंधान के साथ-साथ आधुनिक दवा उत्पादन में पैकेजिंग के प्रकारों का निर्माण बहुत महत्व रखता है।

दवाओं से सूक्ष्मजीवों को पूरी तरह से बाहर करने और यहां तक ​​​​कि पूरी तरह से बाहर करने की आवश्यकता की सर्वव्यापी आवश्यकता, जो औषधीय और excipients के बिगड़ने की प्रक्रिया का कारण बन सकती है, नसबंदी के नए प्रभावी तरीकों की खोज को मजबूर करती है। दवाओं के उत्पादन के लिए आदर्श विधि पर विचार किया जाता है, जिसमें माइक्रोबियल संदूषण की संभावना को पूरी तरह से बाहर रखा जाता है: अंदर से एक दबावयुक्त बाँझ अक्रिय गैस के साथ बंद स्वचालित लाइनें और उन स्थानों और वस्तुओं की नसबंदी जो रोगाणुओं द्वारा आक्रमण के मामले में खतरनाक हैं।

औषधि विज्ञान के सिद्धांत और व्यवहार के लिए दवाओं के शेल्फ जीवन की भविष्यवाणी करना विशेष रुचि है। यह ज्ञात है कि सामान्य परिस्थितियों में किसी दवा का भौतिक शेल्फ जीवन संपूर्ण भंडारण अवधि के दौरान उसके खुराक रूपों में से एक या दूसरे के व्यवस्थित विश्लेषण द्वारा निर्धारित किया जाता है। एक नियम के रूप में, इसमें बहुत समय लगता है और आधुनिक दवा उद्योग के अनुरूप नहीं है, जो तकनीकी मोड के तेजी से बदलाव की ओर उन्मुख है। रासायनिक कैनेटीक्स और गणितीय गणना विधियों की नियमितताओं का उपयोग करके दवाओं के "त्वरित भंडारण विधियों" के लिए एक मॉडल का विकास अब व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। बड़ी संख्या में दवा प्रयोगशालाओं द्वारा त्वरित दवा भंडारण विधियों का विकास किया जा रहा है।

आधुनिक परिस्थितियों में नई दवाओं के इष्टतम खुराक रूपों को बनाने की समस्या का मूल रूप से अलग अर्थ है जो पिछले फॉर्मूलेशन से अलग है। यह एक पूर्ण पैमाने पर बायोफर्मासिटिकल समस्या है। हम न केवल भंडारण, परिवहन और प्रशासन के लिए सुविधाजनक खुराक के रूप के बारे में बात कर रहे हैं, जो प्रीबायोफार्मास्युटिकल अवधि में निहित था, बल्कि एक खुराक के रूप के बारे में भी है जो दवा की अधिकतम जैविक (शारीरिक) उपलब्धता प्रदान करता है। यह समस्या मौलिक है, फार्मेसी के आधुनिक सिद्धांत की केंद्रीय समस्याओं में से एक है। इसका समाधान दवाओं की चिकित्सीय असमानता की समस्या का समाधान है। व्यवहार में, इष्टतम खुराक के रूप के निर्माण का अर्थ है फार्मास्युटिकल कारकों की समस्या का वैज्ञानिक समाधान। यही कारण है कि बड़े शोध समूह इसके समाधान पर काम कर रहे हैं, और यह कई दवा समस्याओं को कम करता है, जिसमें सबसे आधुनिक में से एक है - उनके प्रशासन के विभिन्न मार्गों द्वारा दवाओं के अवशोषण के लिए मॉडल का निर्माण।

बायोफर्मासिटिकल अवधारणा के साथ, आधुनिक दवा प्रौद्योगिकी के सैद्धांतिक और व्यावहारिक पहलुओं के समाधान पर एक बहुत ही महत्वपूर्ण प्रभाव फार्माकोकाइनेटिक्स, क्लिनिकल फार्मेसी और क्लिनिकल फार्माकोकाइनेटिक्स के रूप में दवा विज्ञान की ऐसी तेजी से प्रगति करने वाली शाखाओं द्वारा लगाया जाता है।

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3 1. औषधि प्रौद्योगिकी वर्तमान स्थिति और फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी के विकास की संभावनाएं। एक विज्ञान के रूप में फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी और वर्तमान चरण में इसके कार्य। दवा प्रौद्योगिकी और जैव चिकित्सा प्रौद्योगिकी के विकास में मुख्य चरण। फार्मास्युटिकल और बायोमेडिकल प्रौद्योगिकियों के विकास में वैज्ञानिकों (घरेलू और विदेशी) की भूमिका। एक्सटेम्पोरल उत्पादन, छोटे पैमाने पर और दवाओं के औद्योगिक उत्पादन की तुलनात्मक विशेषताएं। इनमें से प्रत्येक क्षेत्र के विकास की संभावनाएं। दवाओं के उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण का राज्य विनियमन। औषधीय उत्पादों के निर्माण के लिए विधायी आधार। अंतर्राष्ट्रीय और राज्य (राष्ट्रीय) आवश्यकताएं और नियम। वर्तमान चरण में फार्मास्युटिकल और बायोमेडिकल प्रौद्योगिकियां। उनके विकास की मुख्य दिशाएँ। आधुनिक जीएमपी आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पादों के निर्माण का संगठन। सूक्ष्मजीवविज्ञानी शुद्धता का महत्व। सूक्ष्मजीवविज्ञानी संदूषण के स्रोत। गैर-बाँझ तैयारी के माइक्रोबियल संदूषण के मानदंड। खुराक के रूप और तैयारी के लिए सड़न रोकनेवाला निर्माण की स्थिति की आवश्यकता होती है। नसबंदी के तरीकों में सुधार और बंध्यता नियंत्रण। आधुनिक नसबंदी के तरीके। निस्पंदन द्वारा बंध्याकरण, विकिरण नसबंदी, रासायनिक नसबंदी, उनके विकास और अनुप्रयोग की संभावनाएं। विभिन्न नसबंदी विधियों का उपयोग करते समय सुरक्षा सावधानियां। बाँझपन नियंत्रण। पारंपरिक खुराक रूपों और तैयारी (पाउडर, टैबलेट, समाधान, निलंबन, पायस, निकालने की तैयारी, पशु और सूक्ष्मजीवविज्ञानी कच्चे माल से औषधीय तैयारी, मलहम, सपोसिटरी, गोलियां, गोलियां, इंजेक्शन के लिए खुराक के रूप) के निर्माण की तकनीक में आधुनिक प्रगति। , नेत्र औषधीय रूप, एरोसोल, साँस लेना के लिए खुराक के रूप, आदि)। उनके सुधार की संभावनाएं। इंजेक्शन समाधान और खुराक रूपों की तैयारी के लिए पाउडर के निर्माण की विशेषताएं, नवजात शिशुओं और 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए घावों, जलने की सतहों के लिए, गुहाओं में जिनमें सूक्ष्मजीव शामिल नहीं हैं, आदि। आधुनिक दवा वितरण प्रणाली और वाहक जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ। माइक्रोकैरियर्स, नैनोकैरियर्स, चिकित्सीय प्रणाली। 3

4 चिकित्सीय प्रणालियों (इंट्राओकुलर, ट्रांसडर्मल, इम्प्लांटेशन, आदि) के निर्माण और डिजाइन के लिए मुख्य पद्धतिगत दृष्टिकोण। वैज्ञानिक अनुसंधान के संचालन में पर्यावरणीय मानकों, स्वास्थ्य और सुरक्षा का अनुपालन और दवाओं के निर्माण की प्रक्रिया का संगठन। बायोफार्मेसी एक आधुनिक पद्धति है और नियंत्रित फार्माकोकाइनेटिक्स सहित आधुनिक दवाओं के निर्माण का आधार है। बायोफार्मेसी के उद्भव और विकास का इतिहास। अवधारणाएं: बायोफार्मेसी, फार्माकोकाइनेटिक्स, फार्माकोडायनामिक्स, बायोइक्विवलेंस, चिकित्सीय गैर-समरूपता, जैवउपलब्धता (पूर्ण, सापेक्ष)। फार्माकोकाइनेटिक्स का गणितीय मॉडलिंग। फार्मास्युटिकल कारक और जैव उपलब्धता पर उनका प्रभाव। भौतिक रासायनिक गुणों और औषधीय और सहायक पदार्थों की स्थिति, तकनीकी कारकों, दवा की तैयारी की शर्तों, खुराक के प्रकार और प्रशासन के मार्ग पर जैव उपलब्धता की निर्भरता। रिलीज के तंत्र की अवधारणा और विभिन्न खुराक रूपों से औषधीय पदार्थों के अवशोषण के तंत्र। औषधीय पदार्थों की रिहाई के अध्ययन के लिए तकनीक, परीक्षण और उपकरण; दवाओं की संरचना और निर्माण तकनीक को अनुकूलित करने के लिए उनका उपयोग। फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों और बायोफर्मासिटिकल विशेषताओं की सहसंबंध निर्भरता स्थापित करने के लिए गणितीय तरीके। औषधियों के निर्माण में प्रयुक्त होने वाले अंश। Excipients के उपयोग के आधुनिक पहलू, उनकी भूमिका, उद्देश्य, उनके लिए आवश्यकताएं। आधुनिक excipients (BB) का नामकरण। खुराक रूपों की जैव उपलब्धता और स्थिरता पर प्रभाव। प्रकृति, रासायनिक संरचना, खुराक के रूप में कार्यात्मक भूमिका द्वारा विस्फोटकों का वर्गीकरण। उच्च आणविक भार यौगिकों (आईयूडी) excipients के रूप में। फार्मेसी में उपयोग किए जाने वाले सर्फैक्टेंट (सर्फैक्टेंट्स)। सर्फैक्टेंट वर्गीकरण, स्थिरीकरण तंत्र। शेपर्स और फैलाव मीडिया। दवा प्रौद्योगिकी में उपयोग किए जाने वाले पानी और अन्य सॉल्वैंट्स। जल के भेषज और तकनीकी वर्गीकरण। अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुसार पानी के प्रकार। सफाई के तरीके। सफाई व्यवस्था। पानी की गुणवत्ता नियंत्रण। गैर-जलीय सॉल्वैंट्स और कोसॉल्वेंट्स। 4

5 प्रणोदक। आवेदन और नामकरण। घुलनशीलताकारक। आवेदन। घुलनशीलता प्रक्रिया की भौतिक-रासायनिक नींव। स्टेबलाइजर्स: रासायनिक प्रक्रियाओं के अवरोधक; थर्मोडायनामिक रूप से अस्थिर माइक्रोहेटेरोजेनस सिस्टम के स्टेबलाइजर्स; रोगाणुरोधी स्टेबलाइजर्स (संरक्षक)। पीएच नियामक, बफर सिस्टम। आईयूडी का उपयोग। माइक्रोहेटेरोजेनस छितरी हुई प्रणालियों के स्थिरीकरण के लिए सर्फेक्टेंट। संरक्षक, उनके लिए आवश्यकताएं। रोगाणुरोधी कार्रवाई का स्पेक्ट्रम, दवा के घटकों के साथ भौतिक, रासायनिक और रासायनिक संगतता, जैविक सुरक्षा की आवश्यकता के साथ उनका अनुपालन। विभिन्न खुराक रूपों में आवेदन। औषधीय उत्पादों में स्वीकार्य सामग्री मानक। रिलीज और अवशोषण की दर के नियामक। लम्बा करने वाले। खुराक रूपों में औषधीय पदार्थों की कार्रवाई को लम्बा करने के सिद्धांत। सक्शन एक्टिवेटर्स। विभिन्न खुराक रूपों में फार्माकोकाइनेटिक्स और जैव उपलब्धता पर प्रभाव। स्वाद, रंग, गंध के शुद्धिकरण। आइसोटोनिक विस्फोटक। आसव और नेत्र समाधान की परासरणीयता और परासरणीयता। समाधानों की सक्रिय एकाग्रता की गणना के लिए सैद्धांतिक नींव। भौतिक रासायनिक प्रक्रियाएं और दवाओं का स्थिरीकरण (भौतिक रासायनिक, संरचनात्मक और यांत्रिक, रोगाणुरोधी)। स्थिर दवाएं बनाने के आधुनिक सिद्धांत। स्थिरीकरण तंत्र। स्टेबलाइजर्स। घुलनशीलता सिद्धांत। सॉल्युबिलाइज़र के रूप में उपयोग किए जाने वाले सर्फेक्टेंट। हाइड्रोफिलिक-लिपोफिलिक संतुलन। मिसेल गठन की महत्वपूर्ण एकाग्रता। खुराक रूपों की तकनीक में घुलनशीलताओं का व्यावहारिक अनुप्रयोग। स्थितियाँ जो समुच्चय और अवसादन स्थिरता को निर्धारित करती हैं। स्थिरीकरण की समस्याएं। छितरी हुई प्रणाली की प्रकृति और स्टेबलाइजर की प्रकृति के आधार पर स्थिरीकरण क्रिया का तंत्र। इंजेक्शन के लिए अभिप्रेत निलंबन और पायस के निर्माण की विशेषताएं। दवाओं के विनाश के प्रकार (रासायनिक, भौतिक रासायनिक, सूक्ष्मजीवविज्ञानी, आदि)। विभिन्न खुराक रूपों में स्थिर दवाओं के विकास में हाइड्रोलाइटिक, रेडॉक्स, थर्मोडायनामिक, एंजाइमेटिक और अन्य प्रक्रियाओं की प्रकृति पर विचार। 5

6 मुख्य प्रकार की भौतिक, रासायनिक और रासायनिक असंगति। विभिन्न खुराक रूपों में फार्मास्युटिकल असंगति का प्रकटीकरण। एक सिरिंज में समाधान की संगतता समस्याएं। असंगति की समस्या को हल करने के मुख्य तरीके। बातचीत प्रक्रियाओं को रोकने के तरीके। फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी और उनके हार्डवेयर डिजाइन में अंतर्निहित तकनीकी प्रक्रियाएं। फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी की मुख्य प्रक्रियाओं और उपकरणों के कार्यान्वयन के आधुनिक पहलू। यांत्रिक (पीसने, वर्गीकरण, मिश्रण), थर्मल (हीटिंग, वाष्पीकरण, आदि), बड़े पैमाने पर स्थानांतरण (निष्कर्षण, सोखना, क्रिस्टलीकरण, आसवन, आदि) और हाइड्रोमैकेनिकल (विघटन, विषम प्रणालियों का पृथक्करण) प्रक्रियाएं, गुणवत्ता पर उनका प्रभाव अंतिम उत्पाद के संकेतक ... ठोस सामग्री की पीस, एक सेलुलर संरचना के साथ कच्चे माल, तरल और चिपचिपा मीडिया में पीसना। दवाओं की तकनीक और उनकी गुणवत्ता पर पीसने की प्रक्रिया का प्रभाव। सूक्ष्म विषमांगी मिश्रण प्राप्त करने की विधियाँ। तरल मीडिया में फैलाव। विघटन। विघटन प्रक्रिया की घुलनशीलता और गति को बढ़ाने वाले कारक (हीटिंग, सरगर्मी, प्रारंभिक फैलाव, जटिलता, घुलनशीलता, आदि)। छानने का काम। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति की निगरानी के आधुनिक तरीके। इंजेक्शन समाधान, नेत्र समाधान, ऑक्सीकरण समाधान, आईयूडी, चिपचिपा और वाष्पशील सॉल्वैंट्स में समाधान के लिए निस्पंदन समस्याएं। बड़े पैमाने पर स्थानांतरण प्रक्रियाएं। निष्कर्षण। केशिका घटना, सूजन, विघटन, desorption, परासरण, डायलिसिस, अल्ट्राफिल्ट्रेशन, आणविक प्रसार और संवहन प्रक्रियाएं। निष्कर्षण चरण। दर, निष्कर्षण की पूर्णता और औषधीय पौधे और पशु कच्चे माल से निष्कर्षण की गुणवत्ता को प्रभावित करने वाले कारक। सक्रिय, सहवर्ती, गिट्टी पदार्थों और अर्क के भौतिक रासायनिक गुणों के आधार पर विभिन्न निष्कर्षण फाइटो- और जैविक तैयारी के निर्माण के लिए तकनीकी तरीके। जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों का अलगाव और शुद्धिकरण। अर्क की शुद्धि के लिए तरीके और उपकरण, पदार्थों के योग को अलग करना, अलग-अलग पदार्थों का अलगाव। सोखना और आयन विनिमय, क्रिस्टलीकरण। तरल-तरल प्रणाली में निष्कर्षण दवा प्रौद्योगिकी में उपयोग के आधुनिक पहलू। अर्ध-पारगम्य झिल्लियों के माध्यम से बड़े पैमाने पर स्थानांतरण। झिल्ली प्रक्रियाओं के लक्षण। मूल झिल्ली विधियां: रिवर्स ऑस्मोसिस, अल्ट्राफिल्ट्रेशन, झिल्ली वाष्पीकरण, डायलिसिस, इलेक्ट्रोडायलिसिस। 6

7 सुखाने। आधुनिक प्रकार के सुखाने। सुखाने के कैनेटीक्स को प्रभावित करने वाले कारक। सुखाने की विधि और उपकरणों की पसंद के लिए दृष्टिकोण। सूखे उत्पाद की विशेषताओं पर सुखाने की विधि का प्रभाव। तकनीकी प्रक्रियाओं के कार्यान्वयन के लिए उपयोग किए जाने वाले तकनीकी उपकरणों की गुणवत्ता और संचालन के चयन और मूल्यांकन के लिए सामान्य सिद्धांत (फ़िल्टरिंग इंस्टॉलेशन, पीस डिवाइस और मशीन, शिफ्टिंग इंस्टॉलेशन, आदि)। फार्मेसियों और छोटे पैमाने पर उत्पादन (उपकरण, उपकरण, आदि) में तकनीकी प्रक्रियाओं का मशीनीकरण। फार्मेसियों और छोटे पैमाने पर उत्पादन के लिए उपकरण और उपकरण, उनकी विशिष्टता। द्रव्यमान, आयतन, बूंदों द्वारा वितरण के लिए उपयोग किए जाने वाले उपकरण और उपकरण; ख़स्ता पदार्थों को फैलाना; मलहम और सपोसिटरी के लिए पिघलने के आधार; हवा, औषधीय और सहायक पदार्थों, व्यंजन, सहायक सामग्री, तैयार तैयारी की नसबंदी। निस्पंदन नसबंदी उपकरण। विघटन प्रक्रिया का मशीनीकरण। विभिन्न प्रकार के मिक्सर, मिक्सर। फ़िल्टरिंग इंस्टॉलेशन। सस्पेंशन और इमल्शन के मिक्सर, फैब्रिक क्रशर। इन्फंडिर नसबंदी उपकरण। भरने, पैकेजिंग, कैपिंग मशीनें। शुद्ध पानी प्राप्त करने और इंजेक्शन के लिए उपकरण। इंजेक्शन और जलसेक समाधान के निर्माण की तकनीक में उत्पादन मॉड्यूल। कच्चे माल, मध्यवर्ती, खुराक रूपों और तैयारी आदि का गुणवत्ता नियंत्रण। दवाओं के विकास, उत्पादन और भंडारण के सभी चरणों में गुणवत्ता नियंत्रण। राज्य विनियमन। विनियम। औषध विकास में प्रयुक्त संकेतक, परीक्षण, तकनीक और उपकरण। खुराक के रूपों और दवा प्रशासन के मार्गों की विशिष्ट विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए दवाओं, excipients, फैलाव मीडिया, अर्क की गुणवत्ता के लिए आवश्यकताएं। औषधीय उत्पाद प्राप्त करने के चरणों में मध्यवर्ती और नियंत्रण बिंदुओं का गुणवत्ता नियंत्रण। खुराक रूपों और तैयारियों का राज्य गुणवत्ता नियंत्रण। आधुनिक प्रकार की पैकेजिंग सामग्री और पैकेजिंग के प्रकार। पैकेजिंग सामग्री, उनके गुणवत्ता संकेतकों के लिए आवश्यकताओं का विनियमन। भंडारण, परिवहन और औषधीय उत्पाद के उपयोग के दौरान स्थिरता पर पैकेजिंग का प्रभाव। तर्कसंगत पैकेजिंग की पसंद के लिए तर्क। विभिन्न खुराक रूपों के लिए भंडारण और परिवहन की स्थिति। तकनीकी प्रक्रिया के संगठन के लिए आधुनिक दृष्टिकोण (अंतर्राष्ट्रीय और क्षेत्रीय जीएमपी नियम, उद्योग मानक, आदि)। 7

8 तकनीकी प्रक्रिया का संगठन और अंतरराष्ट्रीय और घरेलू आवश्यकताओं और मानकों (आदेश, ओएसटी, जीएमपी, आदि) के अनुसार दवा के निर्माण के लिए सैनिटरी शासन, सड़न रोकनेवाला स्थितियों को सुनिश्चित करना। वायु शोधन के तरीके। राजकुमार और सत्यापन के पैरामीटर। तकनीकी मॉड्यूल। स्वचालित उत्पादन लाइनें, विभिन्न प्रकार के तैयार दवा उत्पादों के उत्पादन के लिए प्रतिष्ठान। तकनीकी प्रक्रियाओं का स्वचालन, कम्प्यूटरीकरण। उत्पादन का लाइसेंस और सत्यापन। विभिन्न खुराक रूपों में औषधीय उत्पादों के विकास, परीक्षण और पंजीकरण के लिए सामान्य सिद्धांत, मौजूदा औषधीय उत्पादों के अनुकूलन के लिए कार्यप्रणाली। दवाओं के रूप में उपयोग करने के उद्देश्य से विभिन्न स्रोतों से प्राप्त होनहार जैविक रूप से सक्रिय यौगिकों की जांच। आवश्यकताओं की अंतरराष्ट्रीय प्रणाली के साथ-साथ राष्ट्रीय आवश्यकताओं और मानकों के अनुसार औषधीय उत्पादों के विकास, अनुसंधान और उत्पादन का संगठन: जीएलपी, जीसीपी, जीएमपी, जीपीपी, और इन मानकों के मूल सिद्धांत। नई दवाओं से तर्कसंगत खुराक रूपों का निर्माण और प्रौद्योगिकी का अनुकूलन और आधुनिक तकनीकों, बायोफर्मासिटिकल अनुसंधान और नियंत्रण विधियों के आधार पर मौजूदा दवाओं के निर्माण को आवश्यकताओं की अंतरराष्ट्रीय प्रणाली के अनुसार। औषधीय उत्पादों के बायोफर्मासिटिकल मूल्यांकन के क्षेत्र में अनुसंधान करना, औषधीय पदार्थों, सहायक पदार्थों, मध्यवर्ती और औषधीय उत्पादों के व्यापक नियंत्रण के लिए आधुनिक परीक्षणों और उपकरणों का उपयोग करना, साथ ही फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों और बायोफर्मासिटिकल विशेषताओं की सहसंबंध निर्भरता स्थापित करने के लिए गणितीय तरीके। शर्तों, विनिर्माण प्रौद्योगिकी और औषधीय उत्पादों की गुणवत्ता नियंत्रण (एफएसपी, औद्योगिक और अन्य प्रकार के विनियम, दिशानिर्देश, आदि) को नियंत्रित करने वाले नियामक दस्तावेजों के विकास के लिए सामान्य सिद्धांत। प्रयोग की गणितीय योजना। दवाओं के शेल्फ जीवन की भविष्यवाणी करना। नवजात शिशुओं और 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए दवाएं और खुराक के रूप। बच्चों की खुराक के रूप। खुराक रूपों और तैयारी के इस समूह के लिए आवश्यकताएँ। उनकी पुष्टि, बच्चे के शरीर की शारीरिक और शारीरिक विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए। सहायक 8 . का चयन सिद्धांत

9 पदार्थ। खुराक के लक्षण बाल रोग के लिए सबसे अधिक आशाजनक हैं। पैकेजिंग समस्या का समाधान। बच्चों के लिए खुराक रूपों में सुधार और निर्माण के लिए दिशा-निर्देश। होम्योपैथी में प्रयुक्त खुराक के रूप। होम्योपैथी के विकास का इतिहास। होम्योपैथी के मूल सिद्धांत। नुस्खा डिजाइन के सामान्य सिद्धांत। विनियम। विधि। होम्योपैथी में प्रयुक्त खुराक के रूप। होम्योपैथिक दवाओं के निर्माण के सामान्य सिद्धांत। पदार्थ। सार। मिलावट। एक्सीसिएंट्स। होम्योपैथिक खुराक (कमजोर पड़ने, प्रति खुराक की मात्रा, खुराक की संख्या, होम्योपैथिक दवाओं के खुराक आहार। ट्रिट्यूरेशन बनाना। घोल बनाना (पतला करना)। दाने (अनाज) बनाना। होम्योपैथिक फार्मेसी में मलहम, सपोसिटरी बनाना। संयुक्त होम्योपैथिक दवाएं। गुणवत्ता नियंत्रण होम्योपैथिक उपचार और तैयारी। इंट्रा-फार्मास्युटिकल तैयारी की संभावना। होम्योपैथी की सैद्धांतिक नींव। रूस और विदेशों में होम्योपैथी की वर्तमान स्थिति। चिकित्सा और कॉस्मेटिक दवाओं की तकनीक। सौंदर्य प्रसाधनों के विकास का इतिहास। संरचना और शारीरिक विशेषताओं पर विचार चिकित्सा और सौंदर्य प्रसाधन के निर्माण और निर्माण में स्वास्थ्य और रोग में त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की और इष्टतम चिकित्सीय और कॉस्मेटिक प्रभाव सुनिश्चित करने में उनकी भूमिका कॉस्मेटिक तैयारियों का निर्माण: पाउडर (पाउडर), लोशन, इमल्शन, क्रीम, मलहम, आदि माइक्रोबियल संदूषण की समस्या का समाधान औषधीय सौंदर्य प्रसाधनों के विकास की संभावनाएं तथा। पशु चिकित्सा में प्रयुक्त खुराक के रूप। जानवरों के लिए खुराक के रूपों और तैयारी की विशेषताएं। उनके लिए आवश्यकताएँ। जानवरों के लिए विशिष्ट खुराक के रूप: बोलस, दाने, अनाज, पेस्ट, आदि। पशु चिकित्सा खुराक रूपों के निर्माण की तकनीक की विशेषताएं। गुणवत्ता नियंत्रण। चरम स्थितियों में खुराक रूपों की विनिर्माण तकनीक। उच्च जोखिम वाले क्षेत्रों और आपात स्थितियों के गठन के कारण। चरम स्थितियों में फार्मेसियों की उत्पादन गतिविधियों का अनुकूलन। शुद्ध पानी प्राप्त करने और इंजेक्शन लगाने की समस्या का समाधान। खुराक रूपों (इंजेक्शन, जलसेक, आदि) के निर्माण की विशिष्टता। 9

10 औषधि प्रौद्योगिकी और पर्यावरणीय समस्याएं। पर्यावरण संरक्षण। अपशिष्ट जल उपचार और वायु उत्सर्जन। तकनीकी स्वच्छता। मानव सूक्ष्म पारिस्थितिकी। रोगाणुरोधी और कैंसर रोधी दवाओं के उत्पादन में पर्यावरण संरक्षण। जैव चिकित्सा प्रौद्योगिकियां और पर्यावरणीय समस्याएं। नैनो तकनीक। नैनोफार्मेसी, नैनोकैरियर्स। फार्मेसी में नैनो टेक्नोलॉजी का उपयोग: दिशा और संभावनाएं। अभिनव खुराक के रूप: लंबे समय तक और तेजी से घुलने वाले मॉडल। साहित्य 1. स्टेट फार्माकोपिया इलेवन संस्करण, अंक 1.2। एम।: मेडिसिन, 1987 एक्स संस्करण, एम।: मेडिसिन, 1968 2. फार्माकोपियास: यूएसए, ग्रेट ब्रिटेन, जर्मनी, यूरोपीय फार्माकोपिया, इंटरनेशनल फार्माकोपिया। 3. दवाओं के उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण के संगठन के लिए नियम (जीएमपी) ओएसटी 2 संस्करणों में खुराक रूपों की तकनीक: वॉल्यूम 1 संस्करण। टी.एस. कोंद्रायेवा, वॉल्यूम 2, एड। एल.ए. इवानोवा। एम।: मेडिसिन, 1991। 5. जैव प्रौद्योगिकी: 8 पुस्तकों में विश्वविद्यालयों के लिए पाठ्यपुस्तक, एड। एन.एस. ईगोरोवा, वी.डी. समुइलोव, एम।: हायर स्कूल, 1987 6. डायटनर्स्की यू.आई. रासायनिक प्रौद्योगिकी की प्रक्रियाएं और उपकरण। 2 टी। एम।: रसायन विज्ञान, 1995 7. क्रास्न्युक आई.आई. और अन्य समाधान "ऐससोल", "क्लोसोल" के उदाहरण द्वारा आयनिक संरचना और परासरणीयता का निर्धारण। एनआईआईएफ का संग्रह "फार्मास्युटिकल साइंस एंड प्रैक्टिस की आधुनिक समस्याएं"। एम., 1999, खंड 38, भाग 1। 8. क्रास्न्युक आई.आई., मिखाइलोवा जी.वी., ज़ेलिकसन यू.आई. और फार्मास्युटिकल निर्माण के अन्य होम्योपैथिक खुराक के रूप। मॉस्को जीओयू वीयूएनएमटी एमएच आरएफ, 2001, 80 पी। 9. सरुखानोव ए.वी., बायकोव वी.ए. सूक्ष्मजीवविज्ञानी उत्पादन के लिए उपकरण: हैंडबुक, मॉस्को: कोलोस, 1993. 10. चुबरेव वी.एन. फार्मास्युटिकल जानकारी। ईडी। रूसी चिकित्सा विज्ञान अकादमी के शिक्षाविद, डॉ। खेत। विज्ञान, प्रो. ए.पी. अर्ज़मस्तसेवा। एम।, 2000 11. शिलोवा एस.वी., पुजाकोवा एस.एम. और अन्य जीएमपी नियमों को ध्यान में रखते हुए दवाओं के उत्पादन का संगठन। रासायनिक और दवा उत्पादन। सर्वेक्षण की जानकारी। एम।: VNIISENTI, 1990। 12. बायोमेडिकल प्रौद्योगिकियां। बैठा। NPO VILAR के कार्य। एम।: इंटरखिम, 1995, 1996 13. फार्मेसी में पॉलिमर (ए.आई. टेंट्सोवा, एम.टी. एल्युशिन के संपादकीय के तहत), एम।: मेडिसिन, 1985 14. चिझोवा ई.टी., मिखाइलोवा जी.वी. चिकित्सा और औषधीय-कॉस्मेटिक पाउडर, एम।: वीयूएनएमटी, 1998 10

11 15. चिझोवा ई.टी., जी.वी. मिखाइलोवा। चिकित्सा और कॉस्मेटिक मलहम। एम।: वीयूएनएमटी, 1999 16. खुराक रूपों की फार्मास्युटिकल तकनीक पर प्रयोगशाला अध्ययन के लिए गाइड (एड। टीएस कोंद्रायेवा)। एम।: मेडिसिन, 1986. 17. खुराक रूपों की फैक्ट्री तकनीक पर प्रयोगशाला अध्ययन के लिए गाइड (चिकित्सा विज्ञान अकादमी के संबंधित सदस्य ए.आई. टेंट्सोवा द्वारा संपादित), एम।: मेडिसिन, 1986. 18. दवाओं का राज्य रजिस्टर। 19. दवाओं की फॉर्मुलरी रेफरेंस बुक। /वह। डेविडोवा, वीएल। डोरोफीव, टी.ए. ज़त्सेपिलोवा, वी.एन. चुबरेव। ईडी। सदस्य - ठीक है। मेढ़े ए.पी. अर्ज़मस्तसेवा। एम।: रूसी डॉक्टर, 1998 20. खार्केविच डी.ए. औषध विज्ञान। एम।, 1996. 21. रूस के फार्मास्युटिकल वर्कर का एथिकल कोड (फार्मासिस्ट और फार्मासिस्ट)। फार्मेसी। 1997, टी रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित आदेश, निर्देश, दिशानिर्देश। 23. जर्नल: फार्मेसी, केमिकल-फार्मास्युटिकल, फार्माटेका, MRZh, RZH, आदि; विदेशी पत्रिकाएँ। आगे पढ़ना 1. माशकोवस्की एम.डी. दवाइयाँ। एम।: 2000, संस्करण 14, वी। 1,2। 2. टेंटसोवा ए.आई., अज़गीखिन आई.एस. खुराक के रूप और दवाओं की चिकित्सीय प्रभावकारिता। एम।: चिकित्सा, 1974 3. चिरकोव ए.आई. एक चिकित्सा और रोगनिरोधी संस्थान की फार्मेसी। एम।: मेडिसिन, 1991। 4. टेंटसोवा ए.आई., ग्रेट्स्की वी.एम. मलहम के अनुसंधान और उत्पादन के आधुनिक पहलू। एम।: मेडिसिन, 1985 5. श्वाबे वी। होम्योपैथिक दवाएं। होम्योपैथिक दवाएं बनाने के लिए एक गाइड। एम।, 1950 6. चिकित्सा कला के हैनिमैन एस। ऑर्गन। एम।, 1991। 7. विलामो एच। कॉस्मेटिक केमिस्ट्री (फिनिश से अनुवादित)। एम।: मीर, 1990 8. प्लाखोवा एए, प्लाखोव यू.एम. फाइटोथेरेपी, फाइटोकोस्मेटिक्स, फाइटो-प्रोटेक्शन। एम।, 1992 9. पशिना जी.वी. पौधे और सौंदर्य प्रसाधन। मिन्स्क, 1993 10. बर्ट्राम जी. काटज़ुंग। बुनियादी और नैदानिक ​​औषध विज्ञान: 2 खंडों में / प्रति। अंग्रेज़ी से एम.-एसपीबी।: बिनोम-नेव्स्की बोली, 1998 11. ड्रग एक्शन: आधार सिद्धांत और चिकित्सीय पहलू। / ई. मटस्क्लर, एच. डेरेनडॉर्फ मोनिका शेफ़र-कोर्टिंग के सहयोग से - स्टटगार्ट: मेडफार्म; बोका रैटन; एन आर्बर; बोस्टन: सीआरसी प्रेस, हेल्थ केयर प्रोफेशनल के लिए ड्रग इंफॉर्मेशन, यूएसपी डीआई। 17वां संस्करण, यूरोपियन ड्रग इंडेक्स। - चौथा संस्करण। / नील्स एफ. मुलर द्वारा संपादित, रुडोल्फ पी. डेसिंग। - अल्कमार: एम्स्टर्डम मेडिकल प्रेस, जोएल जी. हार्डमैन, अल्फ्रेड गुडमैन गिलमैन, ली ई. लिम्बर्ड। फार्माकोलॉजिकल बेस थेरेप्यूटिक्स। - 9 वां संस्करण।,

12 15. फार्मेसी नैतिकता / मिकी स्मिथ, स्टीवन स्ट्रॉस, एच। जॉन बाल्डविन, केली टी। अल्बर्ट्स./ -बिंगहैम्प्टन, एनवाई: फार्मास्युटिकल प्रोडक्ट्स प्रेस, फिलिप डी। हेंस्टन, जॉन। ड्रग इंटरैक्शन, विश्लेषण और प्रबंधन। - एप्लाइड थेरेप्यूटिक्स, इंक., द अमेरिकन हॉस्पिटल फॉर्मुलरी सर्विस: ड्रग इंफॉर्मेशन। / संपादक, गेराल्ड के. एम.सी. एवॉय एट अल।, द मर्क मैनुअल ऑफ डायग्नोसिस एंड थेरेपी। 16 वां संस्करण। / संपादक, रॉबर्ट बर्को एट अल। - राहवे, एनजे: मर्क रिसर्च लेबोरेटरीज,

"अनुमोदित" रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के कज़ान राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय की अकादमिक परिषद के अध्यक्ष, डॉक्टर ऑफ मेडिकल साइंसेज, प्रोफेसर ए.एस. सोज़िनोव सितंबर 2011 अकादमिक परिषद की बैठक के कार्यवृत्त

2 फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी की वर्तमान स्थिति और विकास की संभावनाएं। एक विज्ञान के रूप में फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी और वर्तमान चरण में इसके कार्य। दवा प्रौद्योगिकी के विकास के मुख्य चरण और मूल बातें

औषधि प्रौद्योगिकी विभाग में औषधि उत्पादन की तकनीक 14.04.01 विशेषता में स्नातकोत्तर अध्ययन के लिए प्रवेश परीक्षाओं का कार्यक्रम विकसित किया गया था। 2 औषधि प्रौद्योगिकी दवा प्रौद्योगिकी। एक।

2 वर्तमान स्थिति और दवा उत्पादन प्रौद्योगिकी के विकास के रुझान। दवा उत्पादन तकनीक की बुनियादी अवधारणाएँ और शर्तें। औषधीय उत्पादों के उत्पादन का राज्य विनियमन

1. अनुशासन का अध्ययन करने का उद्देश्य है: विभिन्न क्षेत्रों में दवाओं (दवाओं) के विकास, निर्माण और औद्योगिक उत्पादन में सैद्धांतिक ज्ञान, व्यावहारिक कौशल और क्षमताओं में महारत हासिल करना।

2 विशेषता 14.04.01 पर स्नातकोत्तर पाठ्यक्रम में प्रवेश परीक्षा का कार्यक्रम - "दवाओं को प्राप्त करने की तकनीक" दवाओं को प्राप्त करने के लिए वर्तमान स्थिति और प्रौद्योगिकी के विकास के रुझान। मूल अवधारणा

यूक्रेन के स्वास्थ्य मंत्रालय नेशनल फार्मास्युटिकल यूनिवर्सिटी ड्रग टेक्नोलॉजी डिपार्टमेंट ऑफ ड्रग टेक्नोलॉजी फार्मेसी ड्रग टेक्नोलॉजी ड्रग टेक्नोलॉजी ट्रेनिंग प्रोवाइडर्स लेक्चर की प्रणाली में

उच्च व्यावसायिक शिक्षा का राज्य बजटीय शैक्षणिक संस्थान "वोल्गोग्राड स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी" रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के विभाग

रूसी संघ के शिक्षा और विज्ञान मंत्रालय संघीय राज्य स्वायत्त उच्च व्यावसायिक शिक्षा संस्थान "कज़ान (वोल्गा क्षेत्र) संघीय विश्वविद्यालय" संस्थान

"सहमत": स्नातकोत्तर शिक्षा विभाग के प्रमुख, डॉक्टर ऑफ फार्मास्युटिकल साइंसेज, एके बोशकेवा। 2015 "अनुमोदित": नैदानिक ​​मुद्दों और सतत शिक्षा के लिए उप-रेक्टर, एमडी, नूरमनबेटोवा एफ.एन. 2015 जी.

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के सामान्य फार्माकोपियन लेख समाधान OFS.1.4.1.0011.15 पहली बार पेश किए गए

फार्मास्युटिकल विश्वविद्यालयों के अकादमिक अनुशासन के रूप में बायोफार्मेसी I.I. क्रास्न्युक, एन.बी. डेमिना, एम.एन. अनुरोवा फार्मेसी। - 2015. - 1 पीपी। 49-52 उन्हें। सेचेनोव, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय, 119991, रूस,

1. अनुशासन का उद्देश्य और उद्देश्य। फार्मास्युटिकल उत्पादन में प्रक्रियाओं और उपकरणों के साथ काम करने के ज्ञान, कौशल, कौशल में महारत हासिल करना और विभिन्न क्षेत्रों में दवाओं (दवाओं) के निर्माण में एक फार्मेसी में

औषधीय उत्पादों के इंट्रा-फ़ार्मेसी गुणवत्ता नियंत्रण का संगठन रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश नं।

बेलारूस गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्रालय का निर्णय 17 अप्रैल, 2015 49 गुणवत्ता नियंत्रण के लिए प्रक्रिया और शर्तों पर निर्देश के अनुमोदन पर कानून के अनुच्छेद 10 के भाग चार और सात के आधार पर

उत्पादन अभ्यास पीपी О2.01 "विनिर्माण औषधीय रूपों की तकनीक" की एनोटेटेड सामग्री 33.02.01 "फार्मेसी" की विशेषता में 1. अध्ययन के उद्देश्य: छात्रों द्वारा अनुशासन अधिग्रहण का अध्ययन करने के उद्देश्य

दवाओं के निर्माण में फार्मासिस्ट प्रशिक्षु 10 सेमेस्टर 2 सप्ताह 72 घंटे (औद्योगिक) औद्योगिक अभ्यास का कार्यक्रम दवाओं के निर्माण में फार्मासिस्ट प्रशिक्षु विशेषता

1 अनुशासन के लक्ष्य और उद्देश्य अनुशासन का लक्ष्य: 1.1 भौतिक-रासायनिक, रासायनिक-तकनीकी, बायोफर्मासिटिकल और बायोटेक्नोलॉजिकल अनुसंधान के तरीकों में महारत हासिल करना, फार्मास्युटिकल विकास का स्केलिंग

बेलारूसी राज्य विश्वविद्यालय ने संकाय के डीन * को मंजूरी दी (हस्ताक्षर) (पूरा नाम) (पूरा नाम) (अनुमोदन की तारीख) पंजीकरण यूडी- / आर। ** दवा प्रौद्योगिकी (अनुशासन का नाम) पाठ्यक्रम के लिए

मैं एक। सैमीलिना, ए.आई. टेंट्सोवा, आई.पी. रुदाकोवा, इलिना I.G., S.Ya। स्काचिलोवा, ई.वी. फार्माकोपियल पदार्थ फार्मेसी के शिलोवा बायोफर्मासिटिकल पहलू। 2012.संख्या 8.पी. 29 32 सबसे महत्वपूर्ण फार्मास्यूटिकल्स में से एक

1. प्रशिक्षण के उद्देश्य इस अनुशासन का मुख्य लक्ष्य निर्धारित नुस्खे के नियमों और पशु चिकित्सा प्रयोजनों के लिए दवाओं के विभिन्न खुराक रूपों को तैयार करने के तरीकों का अध्ययन करना है। सैद्धांतिक औचित्य

उच्च व्यावसायिक शिक्षा के राज्य बजटीय शैक्षणिक संस्थान "वोल्गोग्राड स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी" की PYATIGORSK मेडिकल-फार्मास्युटिकल इंस्टीट्यूट शाखा

फेडरल स्टेट ऑटोनॉमस एजुकेशनल इंस्टीट्यूशन ऑफ हायर एजुकेशन "रूसी यूनिवर्सिटी ऑफ फ्रेंडशिप ऑफ पीपल" मेडिकल इंस्टीट्यूट मेडिकल इंस्टीट्यूट ऑफ जनरल फार्मास्युटिकल एंड

इज़ेव्स्क मेडिकल कॉलेज स्पेशलिटी "फार्मेसी" (सुधार) में लागू अतिरिक्त व्यावसायिक शिक्षा के कार्य कार्यक्रमों की सूची विषयगत चक्र "फार्मासिस्ट के काम के आधुनिक पहलू" पी / पी यूडी ब्रीफ का नाम

विशेषता में स्नातक स्कूल के लिए प्रवेश परीक्षा का कार्यक्रम 14.04.03 "फार्मास्युटिकल व्यवसाय का संगठन" परिचय यह कार्यक्रम फार्मास्युटिकल के संगठन के मूलभूत वर्गों पर आधारित है

सामान्य औषधीय अनुच्छेद 1806। पशु चिकित्सा उपयोग के लिए अंतर्गर्भाशयी औषधीय उत्पाद पशु चिकित्सा उपयोग के लिए अंतर्गर्भाशयी औषधीय उत्पाद तरल, नरम या ठोस होते हैं।

अभ्यास की डायरी "फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी" क्षमताएं: ओके -1, ओके -5, पीसी -1, पीसी-, पीसी -5, पीसी -7, पीसी -42, पीसी -45, पीसी -48 डायरी के डिजाइन के लिए सिफारिशें GBOU VPO के अभ्यास पर डायरी के शीर्षक पृष्ठ का प्रपत्र

उत्पादन अभ्यास की संरचना और सामग्री PM.02 "खुराक रूपों का निर्माण और फार्मेसी नियंत्रण के अनिवार्य प्रकारों को पूरा करना" औद्योगिक अभ्यास की विषयगत योजना पी / पी अनुभाग

06/26/17 पशु चिकित्सा उपयोग परिभाषा के लिए पशु चिकित्सा उपयोग अंतर्गर्भाशयी उत्पादों के लिए सामान्य औषधीय लेख अंतर्गर्भाशयी तैयारी

उच्च व्यावसायिक शिक्षा के राज्य बजटीय शैक्षणिक संस्थान "वोल्गोग्राड स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी" की PYATIGORSK मेडिकल-फार्मास्युटिकल इंस्टीट्यूट शाखा

1. औद्योगिक अभ्यास के उद्देश्य औद्योगिक अभ्यास का उद्देश्य सैद्धांतिक ज्ञान को मजबूत करना और दवाओं के उत्पादन और निर्माण में व्यावहारिक कौशल हासिल करना है।

1. अनुशासन (मॉड्यूल) में नियोजित सीखने के परिणामों की सूची, शैक्षिक कार्यक्रम में महारत हासिल करने के नियोजित परिणामों के साथ सहसंबद्ध क्षमता कोड OK-OK-6 OK-8 PC-1 PC-3 नियोजित परिणाम

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के उच्च व्यावसायिक शिक्षा के राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान कज़ान राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय सार

एकत्रीकरण की स्थिति के अनुसार डीएफ का वर्गीकरण सॉलिड डीएफ लिक्विड डीएफ सॉफ्ट डीएफ गैसीय डीएफ सॉलिड डीएफ टैबलेट पाउडर स्पैन्सुला ड्रेजे कलेक्टिंग पेंसिल ग्रेन्यूल्स कैप्सूल फिल्म्स सॉफ्ट डीएफ मलहम प्लास्टर सपोसिटरीज

विशिष्टताओं द्वारा निर्माताओं और फार्मासिस्टों के लिए परीक्षण कार्य: "फार्मेसी का प्रबंधन और अर्थव्यवस्था", "फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी", "फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री और फार्माकोग्नोसिस" एक "फार्मेसी" चुनें

सामान्य दवा प्रौद्योगिकी में शैक्षिक अभ्यास के लिए एक कार्य कार्यक्रम विकसित करते समय, प्रशिक्षण (विशेषता) "फार्मेसी" की दिशा में उच्च शिक्षा का संघीय राज्य शैक्षिक मानक आधार है। शिक्षा और विज्ञान मंत्रालय का आदेश

एक विज्ञान के रूप में फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी। अवधारणाएं और शर्तें। द्वारा तैयार: शिक्षक कोरोटकोवा यू.एस. फेडोटोवा व्याख्यान रूपरेखा: 1. मूल शर्तें 2. औषधीय उत्पादों के निर्माता 3. औषधीय उत्पादों को निर्धारित करना

सामान्य औषधीय अनुच्छेद 1808। बाहरी उपयोग के लिए तरल खुराक रूपों में पशु चिकित्सा दवाएं विभिन्न खुराक के रूप हैं जिनमें एक या

विशेषता में स्नातकोत्तर अध्ययन के लिए प्रवेश परीक्षा का कार्यक्रम 14.04.01 - "दवाओं को प्राप्त करने की तकनीक" दवाओं को प्राप्त करने के लिए प्रौद्योगिकी की वर्तमान स्थिति और विकास के रुझान। बुनियादी अवधारणाएं और

फार्मेसियों में निर्मित दवाओं का गुणवत्ता नियंत्रण 1. रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के इंट्रा-फार्मेसी नियंत्रण आदेश 214 के प्रकार दिनांक 07.16.1997 1 स्वीकृति नियंत्रण उद्देश्य - निम्न-गुणवत्ता की प्राप्ति को रोकने के लिए

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के सामान्य फार्माकोपीय लेख पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन OFS.1.4.1.0007.15 के बजाय कला के लिए खुराक के रूप। GF XI "इंजेक्शन योग्य खुराक के रूप" आवश्यकताएँ

टेस्ट ओ -7 विषय पर: रोगियों के लिए चिकित्सा सेवाओं का संगठन। 01. इंट्रा-फार्मेसी दवा गुणवत्ता नियंत्रण के अनिवार्य प्रकार: ए) प्रश्नावली, भौतिक, ऑर्गेनोलेप्टिक बी) रासायनिक,

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के राज्य बजट शैक्षिक संस्थान उच्च व्यावसायिक शिक्षा "अस्त्रखान राज्य चिकित्सा अकादमी"

उच्च व्यावसायिक शिक्षा के राज्य बजटीय शैक्षणिक संस्थान "वोल्गोग्राड स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी" की PYATIGORSK मेडिकल-फार्मास्युटिकल इंस्टीट्यूट शाखा

यूक्रेन के स्वास्थ्य मंत्रालय

फेडरल स्टेट ऑटोनॉमस एजुकेशनल इंस्टीट्यूशन ऑफ हायर एजुकेशन "रूसी यूनिवर्सिटी ऑफ पीपल फ्रेंडशिप" मेडिकल इंस्टीट्यूट ऑफ जनरल फार्मास्युटिकल एंड बायोमेडिकल टेक्नोलॉजी

"मुझे लगता है कि रसायन विज्ञान आवश्यक है, इसके बिना चिकित्सा का ज्ञान नहीं हो सकता। रसायनज्ञ को हर उस चीज़ से निकालने में सक्षम होना चाहिए जिससे लोगों को लाभ हो। रसायन विज्ञान का एक ही उद्देश्य है : दवाएं तैयार करना कि

रूसी संघ राज्य के स्वास्थ्य मंत्रालय ने उच्च व्यावसायिक शिक्षा उत्तरी राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय के शैक्षिक संस्थान का बजट "सहमत"

1. अनुशासन में महारत हासिल करने का उद्देश्य "फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी" अनुशासन में महारत हासिल करने का उद्देश्य विभिन्न क्षेत्रों में दवाओं और दवाओं के विकास और निर्माण में छात्रों के कौशल का विकास करना है।

वी.एल. बगिरोवा, एन.बी. डेमिना, आई.ए. देवयत्किना, ए.आई. टेंट्सोवा, वी.ए. डेनिसोव फार्मास्यूटिकल्स फार्माटेका की तकनीक में excipients के उपयोग के आधुनिक पहलू। 1998. 6.पी. 34 36 सृजन में

बेलारूस गणराज्य के शिक्षा मंत्रालय चिकित्सा शिक्षा के लिए शैक्षिक-पद्धति संबंधी संघ ने शिक्षा के पहले उप मंत्री को मंजूरी दी Reonublyki बेलारूस वी.ए. बोगुश यूयू,। / / 20УУ पंजीकरण

गैर-बाँझ औषधीय उत्पादों के उत्पादन के लिए परिसरों का वर्गीकरण और संगठन पद्धति संबंधी निर्देश एमयू 64-02-005-2002 परिचय की तिथि-2003-04-15 प्राक्कथन 1. राज्य एकात्मक द्वारा विकसित

1 कंपाइलर / एस (आईओएफ, अकादमिक डिग्री, अकादमिक शीर्षक, स्थिति): एन.जी. सेलेजेनेव, पीएच.डी., एसोसिएट।, हेड। फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी विभाग ए.एन. निकोलाश्किन, पीएच.डी., एसोसिएट प्रोफेसर, फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी विभाग

बेलारूसी स्टेट यूनिवर्सिटी ने अकादमिक मामलों के लिए वाइस-रेक्टर को मंजूरी दी, बीएसयू फाउंडेशन ऑफ इंडस्ट्रियल एसेप्टिक्स करिकुलम फॉर स्पेशलिटी 1-31 05 01 केमिस्ट्री (मेजर) स्पेशलिटी की दिशा:

गैर-बाँझ दवाओं के उत्पादन के लिए परिसरों का वर्गीकरण और व्यवस्था संबंधी निर्देश एमयू 64-02-005-2002 प्रस्तावना परिचय की तिथि-2003-04-15 1. राज्य एकात्मक द्वारा विकसित

20 का पृष्ठ 1 1. अभ्यास के लक्ष्य और उद्देश्य छात्रों को फार्मास्युटिकल उद्यमों, श्रम के वैज्ञानिक संगठन, केंद्रीय संयंत्र प्रयोगशालाओं के काम, तकनीकी विभागों के काम से परिचित कराना।

इंजेक्शन के लिए खुराक रूपों में excipients और पदार्थों की संगतता की समस्या Skachilova S.Ya., Tereshkina O.I., Rudakova I.P., Shilova E.V., Samylina I.A.

रूसी संघ विभाग के स्वास्थ्य मंत्रालय के उच्च व्यावसायिक शिक्षा "स्टावरोपोल स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी" का राज्य बजटीय शैक्षणिक संस्थान

"2 1. दवाओं की तकनीक। फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी की वर्तमान स्थिति और विकास की संभावनाएं। एक विज्ञान के रूप में फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी और इसके कार्य ... "

1. औषधि प्रौद्योगिकी

फार्मास्युटिकल के विकास की वर्तमान स्थिति और संभावनाएं

प्रौद्योगिकियां।

एक विज्ञान के रूप में फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी और आधुनिक में इसके कार्य

मंच। दवा प्रौद्योगिकी और जैव चिकित्सा के विकास में मुख्य चरण

प्रौद्योगिकियां। विकास में वैज्ञानिकों (घरेलू और विदेशी) की भूमिका

दवा और जैव चिकित्सा प्रौद्योगिकी।

एक्सटेम्पोरल फैब्रिकेशन की तुलनात्मक विशेषताएं,

दवाओं का लघु और औद्योगिक उत्पादन। इनमें से प्रत्येक क्षेत्र के विकास की संभावनाएं।

दवाओं के उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण का राज्य विनियमन। औषधीय उत्पादों के निर्माण के लिए विधायी आधार। अंतर्राष्ट्रीय और राज्य (राष्ट्रीय) आवश्यकताएं और नियम।

वर्तमान चरण में फार्मास्युटिकल और बायोमेडिकल प्रौद्योगिकियां। उनके विकास की मुख्य दिशाएँ।

आधुनिक जीएमपी आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पादों के निर्माण का संगठन। सूक्ष्मजीवविज्ञानी शुद्धता का महत्व।

सूक्ष्मजीवविज्ञानी संदूषण के स्रोत। गैर-बाँझ तैयारी के माइक्रोबियल संदूषण के मानदंड। खुराक के रूप और तैयारी के लिए सड़न रोकनेवाला निर्माण की स्थिति की आवश्यकता होती है। नसबंदी के तरीकों में सुधार और बंध्यता नियंत्रण। आधुनिक नसबंदी के तरीके।

निस्पंदन द्वारा बंध्याकरण, विकिरण नसबंदी, रासायनिक नसबंदी, उनके विकास और अनुप्रयोग की संभावनाएं। विभिन्न नसबंदी विधियों का उपयोग करते समय सुरक्षा सावधानियां। बाँझपन नियंत्रण।

पारंपरिक खुराक रूपों और तैयारी (पाउडर, टैबलेट, समाधान, निलंबन, पायस, निकालने की तैयारी, पशु और सूक्ष्मजीवविज्ञानी कच्चे माल से औषधीय तैयारी, मलहम, सपोसिटरी, गोलियां, गोलियां, इंजेक्शन के लिए खुराक के रूप) के निर्माण की तकनीक में आधुनिक प्रगति। , नेत्र औषधीय रूप, एरोसोल, साँस लेना के लिए खुराक के रूप, आदि)।

उनके सुधार की संभावनाएं। इंजेक्शन समाधान और खुराक रूपों की तैयारी के लिए पाउडर के निर्माण की विशेषताएं घावों, जली हुई सतहों, नवजात शिशुओं और 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, गुहाओं में जिनमें सूक्ष्मजीव नहीं होते हैं, आदि।

आधुनिक दवा वितरण प्रणाली और जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के वाहक। माइक्रोकैरियर्स, नैनोकैरियर्स, चिकित्सीय प्रणाली।

चिकित्सीय प्रणालियों (इंट्राओकुलर, ट्रांसडर्मल, इम्प्लांटेशन, आदि) के निर्माण और डिजाइन के लिए मुख्य पद्धतिगत दृष्टिकोण, वैज्ञानिक अनुसंधान के संचालन में पर्यावरण मानकों, सुरक्षा और श्रम सुरक्षा का अनुपालन और दवाओं के निर्माण की प्रक्रिया का संगठन।

बायोफार्मेसी एक आधुनिक पद्धति है और नियंत्रित फार्माकोकाइनेटिक्स सहित आधुनिक दवाओं के निर्माण का आधार है।

बायोफार्मेसी के उद्भव और विकास का इतिहास। अवधारणाएं:

बायोफार्मेसी, फार्माकोकाइनेटिक्स, फार्माकोडायनामिक्स, बायोइक्विवलेंस, चिकित्सीय गैर-बराबरी, जैवउपलब्धता (पूर्ण, सापेक्ष)। फार्माकोकाइनेटिक्स का गणितीय मॉडलिंग।

फार्मास्युटिकल कारक और जैव उपलब्धता पर उनका प्रभाव। भौतिक रासायनिक गुणों और औषधीय और सहायक पदार्थों की स्थिति, तकनीकी कारकों, दवा की तैयारी की शर्तों, खुराक के प्रकार और प्रशासन के मार्ग पर जैव उपलब्धता की निर्भरता।

रिलीज के तंत्र की अवधारणा और विभिन्न खुराक रूपों से औषधीय पदार्थों के अवशोषण के तंत्र। औषधीय पदार्थों की रिहाई के अध्ययन के लिए तकनीक, परीक्षण और उपकरण; दवाओं की संरचना और निर्माण तकनीक को अनुकूलित करने के लिए उनका उपयोग। फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों और बायोफर्मासिटिकल विशेषताओं की सहसंबंध निर्भरता स्थापित करने के लिए गणितीय तरीके।

औषधियों के निर्माण में प्रयुक्त होने वाले अंश।

Excipients के उपयोग के आधुनिक पहलू, उनकी भूमिका, उद्देश्य, उनके लिए आवश्यकताएं। आधुनिक excipients (BB) का नामकरण। खुराक रूपों की जैव उपलब्धता और स्थिरता पर प्रभाव।

प्रकृति, रासायनिक संरचना, खुराक के रूप में कार्यात्मक भूमिका द्वारा विस्फोटकों का वर्गीकरण।

उच्च आणविक भार यौगिकों (आईयूडी) excipients के रूप में। फार्मेसी में उपयोग किए जाने वाले सर्फैक्टेंट (सर्फैक्टेंट्स)। सर्फैक्टेंट वर्गीकरण, स्थिरीकरण तंत्र।

शेपर्स और फैलाव मीडिया।

दवा प्रौद्योगिकी में उपयोग किए जाने वाले पानी और अन्य सॉल्वैंट्स। जल के भेषज और तकनीकी वर्गीकरण। अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुसार पानी के प्रकार। सफाई के तरीके।

सफाई व्यवस्था। पानी की गुणवत्ता नियंत्रण।

गैर-जलीय सॉल्वैंट्स और कोसॉल्वेंट्स।

प्रणोदक। आवेदन और नामकरण।

घुलनशीलताकारक। आवेदन। घुलनशीलता प्रक्रिया की भौतिक-रासायनिक नींव।

स्टेबलाइजर्स: रासायनिक प्रक्रियाओं के अवरोधक; थर्मोडायनामिक रूप से अस्थिर माइक्रोहेटेरोजेनस सिस्टम के स्टेबलाइजर्स;

रोगाणुरोधी स्टेबलाइजर्स (संरक्षक)।

पीएच नियामक, बफर सिस्टम।

आईयूडी का उपयोग। माइक्रोहेटेरोजेनस छितरी हुई प्रणालियों के स्थिरीकरण के लिए सर्फेक्टेंट।

संरक्षक, उनके लिए आवश्यकताएं। रोगाणुरोधी कार्रवाई का स्पेक्ट्रम, दवा के घटकों के साथ भौतिक, रासायनिक और रासायनिक संगतता, जैविक सुरक्षा की आवश्यकता के साथ उनका अनुपालन। विभिन्न खुराक रूपों में आवेदन। औषधीय उत्पादों में स्वीकार्य सामग्री मानक।

रिलीज और अवशोषण की दर के नियामक। लम्बा करने वाले।

खुराक रूपों में औषधीय पदार्थों की कार्रवाई को लम्बा करने के सिद्धांत। सक्शन एक्टिवेटर्स। विभिन्न खुराक रूपों में फार्माकोकाइनेटिक्स और जैव उपलब्धता पर प्रभाव।

स्वाद, रंग, गंध के शुद्धिकरण।

आइसोटोनिक विस्फोटक। आसव और नेत्र समाधान की परासरणीयता और परासरणीयता। समाधानों की सक्रिय एकाग्रता की गणना के लिए सैद्धांतिक नींव।

भौतिक रासायनिक प्रक्रियाएं और दवाओं का स्थिरीकरण (भौतिक रासायनिक, संरचनात्मक और यांत्रिक, रोगाणुरोधी)।

स्थिर दवाएं बनाने के आधुनिक सिद्धांत। स्थिरीकरण तंत्र। स्टेबलाइजर्स।

घुलनशीलता सिद्धांत। सॉल्युबिलाइज़र के रूप में उपयोग किए जाने वाले सर्फेक्टेंट। हाइड्रोफिलिक-लिपोफिलिक संतुलन। मिसेल गठन की महत्वपूर्ण एकाग्रता। खुराक रूपों की तकनीक में घुलनशीलताओं का व्यावहारिक अनुप्रयोग।

स्थितियाँ जो समुच्चय और अवसादन स्थिरता को निर्धारित करती हैं। स्थिरीकरण की समस्याएं। छितरी हुई प्रणाली की प्रकृति और स्टेबलाइजर की प्रकृति के आधार पर स्थिरीकरण क्रिया का तंत्र।

इंजेक्शन के लिए अभिप्रेत निलंबन और पायस के निर्माण की विशेषताएं।

दवाओं के विनाश के प्रकार (रासायनिक, भौतिक रासायनिक, सूक्ष्मजीवविज्ञानी, आदि)। विभिन्न खुराक रूपों में स्थिर दवाओं के विकास में हाइड्रोलाइटिक, रेडॉक्स, थर्मोडायनामिक, एंजाइमेटिक और अन्य प्रक्रियाओं की प्रकृति पर विचार।

भौतिक, रासायनिक और रासायनिक असंगति के मुख्य प्रकार।

विभिन्न खुराक रूपों में फार्मास्युटिकल असंगति का प्रकटीकरण। एक सिरिंज में समाधान की संगतता समस्याएं। असंगति की समस्या को हल करने के मुख्य तरीके। बातचीत प्रक्रियाओं को रोकने के तरीके।

फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी और उनके हार्डवेयर डिजाइन में अंतर्निहित तकनीकी प्रक्रियाएं।

फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी की मुख्य प्रक्रियाओं और उपकरणों के कार्यान्वयन के आधुनिक पहलू। यांत्रिक (पीसने, वर्गीकरण, मिश्रण), थर्मल (हीटिंग, वाष्पीकरण, आदि), बड़े पैमाने पर स्थानांतरण (निष्कर्षण, सोखना, क्रिस्टलीकरण, आसवन, आदि) और हाइड्रोमैकेनिकल (विघटन, विषम प्रणालियों का पृथक्करण) प्रक्रियाएं, गुणवत्ता पर उनका प्रभाव अंतिम उत्पाद के संकेतक ...

ठोस सामग्री की पीस, एक सेलुलर संरचना के साथ कच्चे माल, तरल और चिपचिपा मीडिया में पीसना। दवाओं की तकनीक और उनकी गुणवत्ता पर पीसने की प्रक्रिया का प्रभाव। सूक्ष्म विषमांगी मिश्रण प्राप्त करने की विधियाँ। तरल मीडिया में फैलाव।

विघटन। विघटन प्रक्रिया की घुलनशीलता और गति को बढ़ाने वाले कारक (हीटिंग, सरगर्मी, प्रारंभिक फैलाव, जटिलता, घुलनशीलता, आदि)।

छानने का काम। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति की निगरानी के आधुनिक तरीके। इंजेक्शन समाधान, नेत्र समाधान, ऑक्सीकरण समाधान, आईयूडी, चिपचिपा और वाष्पशील सॉल्वैंट्स में समाधान के लिए निस्पंदन समस्याएं।

बड़े पैमाने पर स्थानांतरण प्रक्रियाएं। निष्कर्षण। केशिका घटना, सूजन, विघटन, desorption, परासरण, डायलिसिस, अल्ट्राफिल्ट्रेशन, आणविक प्रसार और संवहन प्रक्रियाएं।

निष्कर्षण चरण। दर, निष्कर्षण की पूर्णता और औषधीय पौधे और पशु कच्चे माल से निष्कर्षण की गुणवत्ता को प्रभावित करने वाले कारक।

सक्रिय, सहवर्ती, गिट्टी पदार्थों और अर्क के भौतिक रासायनिक गुणों के आधार पर विभिन्न निष्कर्षण फाइटो- और जैविक तैयारी के निर्माण के लिए तकनीकी तरीके।

जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों का अलगाव और शुद्धिकरण। अर्क की शुद्धि के लिए तरीके और उपकरण, पदार्थों के योग को अलग करना, अलग-अलग पदार्थों का अलगाव।

सोखना और आयन विनिमय, क्रिस्टलीकरण। तरल-तरल प्रणाली में निष्कर्षण दवा प्रौद्योगिकी में उपयोग के आधुनिक पहलू।

अर्ध-पारगम्य झिल्लियों के माध्यम से बड़े पैमाने पर स्थानांतरण। झिल्ली प्रक्रियाओं के लक्षण। मूल झिल्ली विधियां: रिवर्स ऑस्मोसिस, अल्ट्राफिल्ट्रेशन, झिल्ली वाष्पीकरण, डायलिसिस, इलेक्ट्रोडायलिसिस।

सुखाने। आधुनिक प्रकार के सुखाने। सुखाने के कैनेटीक्स को प्रभावित करने वाले कारक। सुखाने की विधि और उपकरणों की पसंद के लिए दृष्टिकोण। सूखे उत्पाद की विशेषताओं पर सुखाने की विधि का प्रभाव।

तकनीकी प्रक्रियाओं के कार्यान्वयन के लिए उपयोग किए जाने वाले तकनीकी उपकरणों की गुणवत्ता और संचालन के चयन और मूल्यांकन के लिए सामान्य सिद्धांत (फ़िल्टरिंग इंस्टॉलेशन, पीस डिवाइस और मशीन, शिफ्टिंग इंस्टॉलेशन, आदि)।

फार्मेसियों और छोटे पैमाने पर उत्पादन (उपकरण, उपकरण, आदि) में तकनीकी प्रक्रियाओं का मशीनीकरण।

फार्मेसियों और छोटे पैमाने पर उत्पादन के लिए उपकरण और उपकरण, उनकी विशिष्टता। द्रव्यमान, आयतन, बूंदों द्वारा वितरण के लिए उपयोग किए जाने वाले उपकरण और उपकरण; ख़स्ता पदार्थों को फैलाना; मलहम और सपोसिटरी के लिए पिघलने के आधार; हवा, औषधीय और सहायक पदार्थों, व्यंजन, सहायक सामग्री, तैयार तैयारी की नसबंदी। निस्पंदन नसबंदी उपकरण। विघटन प्रक्रिया का मशीनीकरण। विभिन्न प्रकार के मिक्सर, मिक्सर।

फ़िल्टरिंग इंस्टॉलेशन। सस्पेंशन और इमल्शन के मिक्सर, फैब्रिक क्रशर। इन्फंडिर नसबंदी उपकरण। भरने, पैकेजिंग, कैपिंग मशीनें। शुद्ध पानी प्राप्त करने और इंजेक्शन के लिए उपकरण। इंजेक्शन और जलसेक समाधान के निर्माण की तकनीक में उत्पादन मॉड्यूल।

कच्चे माल, मध्यवर्ती, खुराक रूपों और तैयारियों आदि का गुणवत्ता नियंत्रण।

औषधीय उत्पादों के विकास, उत्पादन और भंडारण के सभी चरणों में गुणवत्ता नियंत्रण। राज्य विनियमन।

विनियम।

औषध विकास में प्रयुक्त संकेतक, परीक्षण, तकनीक और उपकरण।

खुराक के रूपों और दवा प्रशासन के मार्गों की विशिष्ट विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए दवाओं, excipients, फैलाव मीडिया, अर्क की गुणवत्ता के लिए आवश्यकताएं।

औषधीय उत्पाद प्राप्त करने के चरणों में मध्यवर्ती और नियंत्रण बिंदुओं का गुणवत्ता नियंत्रण।

खुराक रूपों और तैयारियों का राज्य गुणवत्ता नियंत्रण।

आधुनिक प्रकार की पैकेजिंग सामग्री और पैकेजिंग के प्रकार।

पैकेजिंग सामग्री, उनके गुणवत्ता संकेतकों के लिए आवश्यकताओं का विनियमन। भंडारण, परिवहन और औषधीय उत्पाद के उपयोग के दौरान स्थिरता पर पैकेजिंग का प्रभाव। तर्कसंगत पैकेजिंग की पसंद के लिए तर्क।

विभिन्न खुराक रूपों के लिए भंडारण और परिवहन की स्थिति।

तकनीकी प्रक्रिया के संगठन के लिए आधुनिक दृष्टिकोण (अंतर्राष्ट्रीय और क्षेत्रीय जीएमपी नियम, उद्योग मानक, आदि)।

तकनीकी प्रक्रिया का संगठन और अंतरराष्ट्रीय और घरेलू आवश्यकताओं और मानकों (आदेश, ओएसटी, जीएमपी, आदि) के अनुसार दवा के निर्माण के लिए सैनिटरी शासन, सड़न रोकनेवाला स्थितियों को सुनिश्चित करना।

वायु शोधन के तरीके।

राजकुमार और सत्यापन के पैरामीटर।

तकनीकी मॉड्यूल। स्वचालित उत्पादन लाइनें, विभिन्न प्रकार के तैयार दवा उत्पादों के उत्पादन के लिए प्रतिष्ठान।

तकनीकी प्रक्रियाओं का स्वचालन, कम्प्यूटरीकरण।

उत्पादन का लाइसेंस और सत्यापन।

विभिन्न खुराक रूपों में औषधीय उत्पादों के विकास, परीक्षण और पंजीकरण के लिए सामान्य सिद्धांत, मौजूदा औषधीय उत्पादों के अनुकूलन के लिए कार्यप्रणाली।

दवाओं के रूप में उपयोग करने के उद्देश्य से विभिन्न स्रोतों से प्राप्त होनहार जैविक रूप से सक्रिय यौगिकों की जांच।

आवश्यकताओं की अंतरराष्ट्रीय प्रणाली के साथ-साथ राष्ट्रीय आवश्यकताओं और मानकों के अनुसार औषधीय उत्पादों के विकास, अनुसंधान और उत्पादन का संगठन: जीएलपी, जीसीपी, जीएमपी, जीपीपी, और इन मानकों के मूल सिद्धांत।

नई दवाओं से तर्कसंगत खुराक रूपों का निर्माण और प्रौद्योगिकी का अनुकूलन और आधुनिक तकनीकों, बायोफर्मासिटिकल अनुसंधान और नियंत्रण विधियों के आधार पर मौजूदा दवाओं के निर्माण को आवश्यकताओं की अंतरराष्ट्रीय प्रणाली के अनुसार।

औषधीय उत्पादों के बायोफर्मासिटिकल मूल्यांकन के क्षेत्र में अनुसंधान करना, औषधीय पदार्थों, सहायक पदार्थों, मध्यवर्ती और औषधीय उत्पादों के व्यापक नियंत्रण के लिए आधुनिक परीक्षणों और उपकरणों का उपयोग करना, साथ ही फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों और बायोफर्मासिटिकल विशेषताओं की सहसंबंध निर्भरता स्थापित करने के लिए गणितीय तरीके।

शर्तों, विनिर्माण प्रौद्योगिकी और औषधीय उत्पादों की गुणवत्ता नियंत्रण (एफएसपी, औद्योगिक और अन्य प्रकार के विनियम, दिशानिर्देश, आदि) को नियंत्रित करने वाले नियामक दस्तावेजों के विकास के लिए सामान्य सिद्धांत।

प्रयोग की गणितीय योजना। दवाओं के शेल्फ जीवन की भविष्यवाणी करना।

नवजात शिशुओं और 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए दवाएं और खुराक के रूप। बच्चों की खुराक के रूप।

खुराक रूपों और तैयारी के इस समूह के लिए आवश्यकताएँ। उनकी पुष्टि, बच्चे के शरीर की शारीरिक और शारीरिक विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए। Excipients के चयन का सिद्धांत। खुराक के लक्षण बाल रोग के लिए सबसे अधिक आशाजनक हैं।

पैकेजिंग समस्या का समाधान।

बच्चों के लिए खुराक रूपों में सुधार और निर्माण के लिए दिशा-निर्देश।

होम्योपैथी में प्रयुक्त खुराक के रूप।

होम्योपैथी के विकास का इतिहास। होम्योपैथी के मूल सिद्धांत।

नुस्खा डिजाइन के सामान्य सिद्धांत। विनियम।

विधि। होम्योपैथी में प्रयुक्त खुराक के रूप। होम्योपैथिक दवाओं के निर्माण के सामान्य सिद्धांत। पदार्थ।

सार। मिलावट। एक्सीसिएंट्स।

होम्योपैथिक खुराक (कमजोर पड़ने, प्रति खुराक की मात्रा, रिसेप्शन की संख्या, होम्योपैथिक तैयारी के लिए खुराक के नियम। ट्रिट्यूरेशन बनाना। घोल बनाना (पतला करना)। दाने (अनाज) बनाना। होम्योपैथिक फार्मेसी में मलहम, सपोसिटरी बनाना।

संयुक्त होम्योपैथिक तैयारी।

होम्योपैथिक उपचार और तैयारियों का गुणवत्ता नियंत्रण।

इंट्रा-फार्मेसी तैयारी की संभावना।

होम्योपैथी की सैद्धांतिक नींव। रूस और विदेशों में होम्योपैथी की वर्तमान स्थिति।

चिकित्सा और कॉस्मेटिक तैयारियों की तकनीक।

सौंदर्य प्रसाधनों के विकास का इतिहास। चिकित्सा और कॉस्मेटिक उत्पादों के निर्माण और निर्माण में स्वास्थ्य और रोग में त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की संरचना और शारीरिक विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए।

इष्टतम चिकित्सा और कॉस्मेटिक प्रभाव सुनिश्चित करने में सहायक पदार्थ और उनकी भूमिका।

कॉस्मेटिक तैयारियों का उत्पादन: पाउडर (पाउडर), लोशन, इमल्शन, क्रीम, मलहम, आदि। माइक्रोबियल संदूषण की समस्या का समाधान।

चिकित्सा सौंदर्य प्रसाधनों के विकास की संभावनाएं।

पशु चिकित्सा में प्रयुक्त खुराक के रूप।

जानवरों के लिए खुराक के रूपों और तैयारी की विशेषताएं।

उनके लिए आवश्यकताएँ। पशु-विशिष्ट खुराक के रूप:

बोलस, दाने, अनाज, पेस्ट, आदि। पशु चिकित्सा खुराक रूपों के निर्माण की तकनीक की विशेषताएं। गुणवत्ता नियंत्रण।

चरम स्थितियों में खुराक रूपों की विनिर्माण तकनीक।

उच्च जोखिम वाले क्षेत्रों और आपात स्थितियों के गठन के कारण।

चरम स्थितियों में फार्मेसियों की उत्पादन गतिविधियों का अनुकूलन। शुद्ध पानी प्राप्त करने और इंजेक्शन लगाने की समस्या का समाधान।

खुराक रूपों (इंजेक्शन, जलसेक, आदि) के निर्माण की विशिष्टता।

दवा प्रौद्योगिकी और पर्यावरणीय समस्याएं।

पर्यावरण संरक्षण। अपशिष्ट जल उपचार और वायु उत्सर्जन। तकनीकी स्वच्छता। मानव सूक्ष्म पारिस्थितिकी।

रोगाणुरोधी और कैंसर रोधी दवाओं के उत्पादन में पर्यावरण संरक्षण।

जैव चिकित्सा प्रौद्योगिकियां और पर्यावरणीय समस्याएं।

नैनो तकनीक। नैनोफार्मेसी, नैनोकैरियर्स। फार्मेसी में नैनो टेक्नोलॉजी का उपयोग: दिशा और संभावनाएं।

अभिनव खुराक के रूप: लंबे समय तक और तेजी से घुलने वाले मॉडल।

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नए सार:

परिचय

फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी के विकास की संभावनाएं वैज्ञानिक और तकनीकी प्रगति के प्रभाव से निकटता से संबंधित हैं। नवीनतम वैज्ञानिक खोजों के आधार पर, मौलिक रूप से नई, अधिक उन्नत और उत्पादक तकनीकी प्रक्रियाएं बनाई जा रही हैं जो श्रम उत्पादकता में नाटकीय रूप से वृद्धि करती हैं और तैयार उत्पादों की गुणवत्ता में सुधार करती हैं।

प्रौद्योगिकी का उत्पादन के भविष्य के आर्थिक प्रदर्शन पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है, इसके लिए कम-परिचालन, संसाधन-बचत और अपशिष्ट-मुक्त प्रक्रियाओं के विकास, उनके अधिकतम मशीनीकरण, स्वचालन और कम्प्यूटरीकरण की आवश्यकता होती है।

तकनीकी प्रक्रियाओं की भविष्यवाणी और अनुकूलन करने के लिए, गणितीय प्रयोग योजना का सफलतापूर्वक उपयोग किया जाता है, जो तकनीकी विज्ञान और अभ्यास में मजबूती से स्थापित हो गया है। यह विधि गणितीय मॉडल प्राप्त करना संभव बनाती है जो अनुकूलन पैरामीटर को इसे प्रभावित करने वाले कारकों से जोड़ते हैं, और यह संभव बनाता है, बिना लंबी प्रक्रिया के, उनके इष्टतम तकनीकी मोड की पहचान करने के लिए।

इस प्रकार, प्रौद्योगिकियों ने न्यूनतम लागत पर इष्टतम अंतिम परिणाम निर्धारित करने के लिए नए आधुनिक तरीके प्राप्त किए हैं, जो इस बात का एक स्पष्ट उदाहरण है कि विज्ञान प्रत्यक्ष उत्पादक शक्ति में कैसे बदल जाता है।

प्रौद्योगिकी की बढ़ती भूमिका और क्षमताओं के परिणामस्वरूप, एक विचार के उद्भव से, वैज्ञानिक अनुसंधान के पहले परिणाम, औद्योगिक उत्पादन में उनके कार्यान्वयन तक का समय आमतौर पर छोटा नहीं होता है।

फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी के विकास की संभावनाएं आधुनिक फार्माकोथेरेपी की आवश्यकताओं से निर्धारित होती हैं, जो दवाओं के निर्माण का अर्थ है जो चिकित्सीय दृष्टिकोण से सबसे प्रभावी हैं, जिनमें कम से कम दवा पदार्थ होते हैं जिनके दुष्प्रभाव नहीं होते हैं। इस समस्या का समाधान बायोफार्मेसी के प्रावधानों और सिद्धांतों पर आधारित है, जो संरचना के इष्टतम चयन और खुराक के प्रकार और इष्टतम तकनीकी प्रक्रियाओं के उपयोग पर आधारित है। यह कई देशों में बायोफर्मासिटिकल अनुसंधान के व्यापक और गहन होने की व्याख्या करता है।

इसी समय, दवाओं को प्राप्त करने और निर्धारित करने के बायोफर्मासिटिकल पहलुओं का अध्ययन, शरीर में दवाओं के "भाग्य" का अध्ययन - यह ऊपर तैयार की गई समस्या को हल करने में केवल पहला चरण है। औषधीय उत्पादों के उत्पादन और उपयोग की प्रक्रिया में प्राप्त जानकारी के कार्यान्वयन के लिए आगे के प्रयासों को निर्देशित किया जाना चाहिए ताकि उनकी छोटी अवधि के रूप में ऐसी कमियों को समाप्त किया जा सके; पैथोलॉजिकल फोकस में औषधीय पदार्थों का असमान सेवन; चयनात्मक कार्रवाई की कमी; स्थिरता की कमी, आदि।

केवल उन दवाओं को तर्कसंगत माना जा सकता है जो सक्रिय पदार्थों की इष्टतम जैव उपलब्धता प्रदान करते हैं। नतीजतन, पारंपरिक दवाओं, उदाहरण के लिए, टैबलेट, मलहम, सपोसिटरी आदि को भी आधुनिक दवाएं माना जा सकता है, अगर वे तर्कसंगत फार्माकोथेरेपी प्रदान करते हैं।

दवा प्रौद्योगिकी के प्राथमिक कार्यों में पानी और लिपिड में कम घुलनशील औषधीय पदार्थों की घुलनशीलता बढ़ाना शामिल होना चाहिए; सजातीय और विषम दवा प्रणालियों की स्थिरता में वृद्धि; दवाओं की कार्रवाई की अवधि का विस्तार; निर्धारित औषधीय गुणों वाली लक्षित दवाओं का निर्माण।

जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों की कार्रवाई की नियंत्रणीयता और दिशा में सुधार दवा प्रौद्योगिकी के विकास में मुख्य दिशा है। सक्रिय पदार्थों की नियंत्रित रिहाई के साथ विकसित दवा प्रणाली आपको लंबे समय तक रक्त प्लाज्मा में उनकी चिकित्सीय एकाग्रता के निरंतर स्तर को बनाए रखने के लिए, चिकित्सीय प्रभाव को जल्दी से प्राप्त करने की अनुमति देती है। जैसा कि अभ्यास से पता चला है, ऐसी औषधीय प्रणालियों का उपयोग पाठ्यक्रम की खुराक को कम करना, चिड़चिड़े प्रभाव को समाप्त करना और औषधीय पदार्थों की अधिकता को समाप्त करना और साइड इफेक्ट की आवृत्ति को कम करना संभव बनाता है।

मौखिक और ट्रांसडर्मल उपयोग के लिए तथाकथित चिकित्सीय प्रणालियाँ विशेष रूप से उल्लेखनीय हैं (अध्याय 9 देखें), जिसका नामकरण हर साल कई देशों में हो रहा है।

आधुनिक फार्माकोथेरेपी के क्षेत्र में सबसे आशाजनक चिकित्सीय प्रणालियां हैं जो अंगों, ऊतकों या कोशिकाओं को दवाओं के लक्षित वितरण के साथ हैं। लक्षित वितरण औषधीय पदार्थों की विषाक्तता को काफी कम कर सकता है और उनका आर्थिक रूप से उपयोग कर सकता है। आज उपयोग किए जाने वाले लगभग 90% औषधीय पदार्थ अपने लक्ष्य तक नहीं पहुँच पाते हैं, जो दवा प्रौद्योगिकी में इस दिशा की प्रासंगिकता को इंगित करता है।

यह तीन समूहों में लक्षित दवा वितरण के साथ चिकित्सीय प्रणालियों को उप-विभाजित करने के लिए प्रथागत है:

· पहली पीढ़ी की दवाओं (माइक्रोकैप्सूल, माइक्रोसेफर्स) के वाहक एक विशिष्ट अंग या ऊतक के पास इंट्रावास्कुलर प्रशासन के लिए अभिप्रेत हैं;

· 1 माइक्रोन से कम आकार की दूसरी पीढ़ी की दवाओं (नैनोकैप्सूल, लिपोसोम) के वाहक कोलाइडल वाहक नामक एक समूह में संयोजित किया जाता है। वे मुख्य रूप से प्लीहा और यकृत में वितरित होते हैं - कोशिकाओं में समृद्ध ऊतक

· कोमी रेटिकुलो-एंडोथेलियल सिस्टम। फेनोबार्बिटल, डायजेपाम, प्रेडनिसोलोन, इंसुलिन, प्रोस्टाग्लैंडीन के साथ नैनोकैप्सूल प्राप्त करने के तरीके विकसित किए गए हैं; साइटोस्टैटिक्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ नैनोस्फियर; एंजाइमों, चेलेटिंग और कीमोथेराप्यूटिक, विरोधी भड़काऊ, एंटीवायरल और प्रोटीनयुक्त (इंसुलिन) पदार्थों के वितरण के लिए लिपोसोम का अध्ययन किया जा रहा है;

· तीसरी पीढ़ी की दवाओं (एंटीबॉडी, ग्लाइकोप्रोटीन) के वाहक उच्च स्तर की चयनात्मक कार्रवाई और लक्षित वितरण सुनिश्चित करने के लिए नई संभावनाएं खोलते हैं।

लक्ष्य अंग तक दवाओं के परिवहन और स्थानीय वितरण के लिए, चुंबकीय रूप से नियंत्रित प्रणालियों का उपयोग किया जा सकता है। अंग में ड्रग डिपो बनाकर, वे इसकी क्रिया को लम्बा खींच सकते हैं।

1. दवाओं का निर्माण, प्रीक्लिनिकल अध्ययन और प्रीक्लिनिकल परीक्षण।

19 वीं शताब्दी के मध्य में प्राचीन काल से मौजूद पौधे, पशु और खनिज कच्चे माल से दवाएं प्राप्त करने का मुख्य स्रोत रासायनिक संश्लेषण के माध्यम से प्राप्त औषधीय पदार्थों द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है, जो आज भी मौजूद है। 20वीं शताब्दी की शुरुआत में, एंटीटॉक्सिक, एंटीमाइक्रोबियल सेरा और रोगनिरोधी टीकों के रूप में पदार्थों के उत्पादन की एक विधि व्यापक हो गई। 40 के दशक में एंटीबायोटिक्स और सल्फोनामाइड्स की तकनीक विकसित की गई थी। 70 के दशक को जैव प्रौद्योगिकी के विकास से चिह्नित किया गया था, जो तेजी से विकसित हो रहा था, अब वैज्ञानिक और तकनीकी प्रगति के मामले में सबसे आगे बढ़ गया है।

पिछले 20 वर्षों में, बड़ी संख्या में नई दवाओं के निर्माण और चिकित्सा पद्धति में परिचय के कारण ड्रग थेरेपी की संभावनाओं और प्रभावशीलता में काफी विस्तार हुआ है, और सबसे पहले, एंटीबायोटिक दवाओं और सल्फोनामाइड्स जैसी अत्यधिक प्रभावी दवाएं। पीढ़ी, साथ ही साइकोट्रोपिक, हाइपोटेंशन, एंटीडायबिटिक और अन्य। चिकित्सा पद्धति में उपयोग की जाने वाली दवाओं के नामकरण को 60-80% तक अद्यतन किया गया है और इसमें व्यक्तिगत और संयुक्त योगों के 40 हजार से अधिक नाम हैं। यह मुख्य रूप से रासायनिक, फार्मास्युटिकल, बायोमेडिकल और अन्य संबंधित विज्ञानों की मूलभूत सफलताओं से सुगम हुआ, जिसने फार्मास्युटिकल उद्योग के आगे विकास को सुनिश्चित किया।

1 ।एक। नई दवाओं (दवाओं) को खोजने और विकसित करने के तरीके

नए औषधीय पदार्थों और तैयारियों का निर्माण एक बहुत ही श्रमसाध्य और महंगी प्रक्रिया है, जिसमें कई व्यवसायों के प्रतिनिधि भाग लेते हैं: केमिस्ट, फार्मासिस्ट, फार्माकोलॉजिस्ट, टॉक्सिकोलॉजिस्ट, चिकित्सक, जीवविज्ञानी, आदि। विशेषज्ञों के ये संयुक्त प्रयास हमेशा सफलतापूर्वक समाप्त नहीं होते हैं। तो, 7 हजार संश्लेषित यौगिकों में से केवल एक ही औषधि बन पाता है।

औषधीय पौधों के कच्चे माल से नए सिंथेटिक औषधीय पदार्थों या पदार्थों की खोज के लिए, अभी तक कोई स्थिर सिद्धांत विकसित नहीं किया गया है।

संश्लेषित दवाओं के लिए लक्षित खोज का आम तौर पर स्वीकृत सिद्धांत उनके भौतिक-रासायनिक गुणों को ध्यान में रखते हुए औषधीय कार्रवाई और संरचना के बीच संबंध स्थापित करना है। वर्तमान में, नई दवाओं की खोज (ए.एन. कुद्रिन के अनुसार) निम्नलिखित दिशाओं में की जाती है।

जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों का अनुभवजन्य अध्ययन इस विचार पर आधारित है कि कई पदार्थों में एक निश्चित औषधीय गतिविधि होती है। यह अध्ययन "ट्रायल एंड एरर" पद्धति पर आधारित है, जिसकी सहायता से फार्माकोलॉजिस्ट प्राप्त पदार्थों के एक या दूसरे फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह से संबंधित होने का निर्धारण करता है। फिर, उनमें से सबसे सक्रिय पदार्थों का चयन किया जाता है और मौजूदा दवाओं की तुलना में उनकी विशिष्ट गतिविधि और विषाक्तता की डिग्री स्थापित की जाती है - कार्रवाई में अनुरूप। औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थों के चयन के इस तरीके को स्क्रीनिंग कहा जाता है। यह एक बहुत ही महंगी और समय लेने वाली विधि है, क्योंकि आपको बड़ी संख्या में विभिन्न जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों से निपटना पड़ता है।

अध्ययन के तहत पदार्थ के प्राथमिक अनुसंधान का दायरा उसकी प्रकृति पर निर्भर करता है। यदि यह यौगिकों की एक ज्ञात संख्या का व्युत्पन्न है, तो, एक नियम के रूप में, वे केवल इसकी विशिष्ट क्रिया के तुलनात्मक अध्ययन तक ही सीमित हैं। यदि पदार्थ मूल है, तो एक उद्देश्यपूर्ण व्यापक अध्ययन की योजना बनाई गई है। इस तरह के एक यौगिक को एक संभावित दवा पदार्थ के रूप में माना जाता है। पहले से ही प्रारंभिक नियोजन चरण में, अनुसंधान में रासायनिक और भौतिक गुणों का अध्ययन, मानकीकरण और गुणवत्ता नियंत्रण के तरीकों का विकास शामिल है। बाद के प्रायोगिक अध्ययन केवल प्रौद्योगिकी द्वारा प्राप्त पदार्थों की एक श्रृंखला के साथ किए जाने चाहिए जो इसकी मानक गुणात्मक और मात्रात्मक विशेषताओं को सुनिश्चित करते हैं।

मौजूदा दवाओं की संरचना में संशोधन एक बहुत ही सामान्य क्षेत्र है। केमिस्ट एक मौजूदा यौगिक में एक रेडिकल को दूसरे के साथ बदलते हैं, उदाहरण के लिए, मिथाइल, एथिल, प्रोपाइल और अन्य अल्काइल रेडिकल उच्च आणविक भार के साथ, या, इसके विपरीत, नए रासायनिक तत्वों को मूल अणु में पेश करते हैं, विशेष रूप से हैलोजन, नाइट्रो समूह, या बुनियादी संरचना के अन्य संशोधन का उत्पादन। यह मार्ग आपको किसी पदार्थ के अणु की संरचना को बदलने की अनुमति देता है, जिससे इसकी गतिविधि में बदलाव होता है, नकारात्मक गुणों और विषाक्तता में कमी आती है, और चिकित्सीय प्रभाव को पूरी तरह से नई दिशा मिलती है।

विज्ञान के विकास के साथ, यह बिल्कुल स्पष्ट हो गया कि नई दवाओं की इष्टतम खोज जीवन की प्रक्रियाओं में भाग लेने वाले जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों की पहचान पर आधारित होनी चाहिए, विभिन्न रोगों के रोगजनन में अंतर्निहित पैथोफिजियोलॉजिकल और पैथोकेमिकल प्रक्रियाओं के प्रकटीकरण पर, साथ ही औषधीय प्रभाव के तंत्र का गहन अध्ययन। स्क्रीनिंग अध्ययनों के दृष्टिकोण यादृच्छिक अवलोकन की विधि पर आधारित नहीं होना चाहिए, बल्कि बेहतर गुणों और अपेक्षित गतिविधि वाले पदार्थों के निर्देशित संश्लेषण पर आधारित होना चाहिए।

औषधीय पदार्थों के उद्देश्यपूर्ण संश्लेषण का अर्थ है पूर्व निर्धारित औषधीय गुणों वाले पदार्थों की खोज। अपेक्षित गतिविधि के साथ नई संरचनाओं का संश्लेषण अक्सर रासायनिक यौगिकों के वर्ग में किया जाता है जहां पदार्थ पहले से ही पाए जाते हैं जो शोधकर्ता के लिए आवश्यक पहलू में कार्रवाई की एक निश्चित दिशा रखते हैं। पदार्थों की संरचना के साथ औषधीय गतिविधि के संबंध के बारे में आवश्यक प्रारंभिक जानकारी की कमी के कारण यौगिकों के नए रासायनिक वर्गों में पदार्थों का उद्देश्यपूर्ण संश्लेषण करना अधिक कठिन है। इसके अलावा, विभिन्न मूलकों को चयनित आधार पदार्थ में पेश किया जाता है। एक पदार्थ प्राप्त करना बहुत महत्वपूर्ण है जो पानी और वसा में घुलनशील है ताकि इसे रक्त प्रवाह में अवशोषित किया जा सके, इससे अंगों तक हेमेटो-टिशू बाधाओं से गुज़रें और फिर कोशिका झिल्ली के संपर्क में प्रवेश करें या उनके माध्यम से प्रवेश करें सेल और बायोमोलेक्यूल्स के साथ गठबंधन। औषधीय पदार्थों में सबसे आम रेडिकल और पानी और लिपिड के लिए उनकी आत्मीयता प्रस्तुत की जाती है। इन और इसी तरह के रेडिकल की मदद से, लिपोट्रोपिक पदार्थों की चिकित्सीय गतिविधि को बढ़ाना संभव है। उदाहरण के लिए, फेनोथियाज़िन श्रृंखला की साइकोट्रोपिक दवाओं के अणु में और ग्लूकोकार्टिकोइड हार्मोन के अणु में फ्लोरीन की शुरूआत से उनकी गतिविधि में काफी वृद्धि होती है। नए जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों की खोज उन पदार्थों के प्रतिपक्षी के संश्लेषण में संतोषजनक परिणाम देती है जो शरीर के जीवन में शामिल हैं (मध्यस्थ, विटामिन, हार्मोन) या जैव रासायनिक प्रक्रियाओं (एंजाइम सब्सट्रेट, कोएंजाइम, आदि) में अपूरणीय भागीदार हैं। .

नए औषधीय पदार्थों को संश्लेषित करते समय, उनकी औषधीय गतिविधि न केवल अणु के आकार और आकार से निर्धारित होती है, बल्कि बड़े पैमाने पर स्टेरिक कारकों द्वारा भी निर्धारित की जाती है जो अंतरिक्ष में अणुओं की स्थिति को प्रभावित करते हैं। उदाहरण के लिए, ट्रांस-अमाइन (ट्रानिलिसिप्रोमाइन) में अवसादरोधी प्रभाव होता है

उत्तेजक प्रभाव के साथ। इसका ज्यामितीय समावयवी, सिस-अमीन, अपने अवसादरोधी प्रभाव को बरकरार रखता है, लेकिन इस सब के साथ, इसका उत्तेजक प्रभाव गायब हो जाता है और क्रिया का विपरीत शांत करने वाला घटक प्रकट होता है, जो व्यावहारिक रूप से बहुत मूल्यवान है।

आइसोमर्स न केवल औषधीय गतिविधि को बदल सकते हैं, बल्कि विषाक्तता भी बदल सकते हैं। एलडीएसओ (चूहों में) के संदर्भ में सीआईएस-एमाइन की विषाक्तता ट्रांस-एमाइन की तुलना में 6 गुना कम है, इसलिए, एक नई दवा के लक्षित संश्लेषण के साथ, इसके आइसोमर्स का अध्ययन करना आवश्यक हो जाता है।

यादृच्छिक स्क्रीनिंग नए यौगिकों की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन करने के लिए परीक्षणों के एक सेट का उपयोग करके जानवरों में स्क्रीनिंग अध्ययन के आधार पर मौलिक रूप से नए सिंथेटिक या प्राकृतिक पदार्थ प्राप्त करना संभव बनाती है। हाल ही में, इस जटिल स्क्रीनिंग अध्ययन की मदद से, एक मनोदैहिक अवसादरोधी दवा - पाइराज़िडोल, एक एंटीवायरल दवा - आर्बिडोल, आदि को चिकित्सा पद्धति में पेश किया गया है।

औषधीय पौधों के कच्चे माल से प्राप्त औषधीय पदार्थों की चिकित्सा पद्धति में बहुत महत्व है, जिनके सिंथेटिक पदार्थों (हल्के, अक्सर लंबे समय तक कार्रवाई) पर कई फायदे हैं; वे आमतौर पर एलर्जी संबंधी जटिलताओं का कारण नहीं बनते हैं।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि मूल औषधीय सबस्टेशनों की खोज हमेशा आर्थिक रूप से लाभदायक नहीं होती है, खासकर अविकसित देशों के लिए, क्योंकि उन्हें उत्पादन में लाने के लिए बड़ी लागत की आवश्यकता होती है, और इन पदार्थों के आधार पर दवाओं की उच्च लागत उन्हें दुर्गम बनाती है। उपभोक्ता। इसलिए, कई दवा कंपनियां दवा बनाने के लिए आयातित पदार्थों का उपयोग करती हैं, वे अच्छे हैं

चिकित्सा पद्धति में अनुशंसित और जिनके पेटेंट संरक्षण का समय समाप्त हो गया है। इन दवाओं को जेनरिक (ge-nerics) कहा जाता है। इस दृष्टिकोण का एक उदाहरण सल्फामेथोक्साज़ोल (0.4 ग्राम) और ट्राइमेथोप्रिम (0.08 ग्राम) पर आधारित सेप्ट्रीम (अंग्रेजी कंपनी "वेलकम") और बाइसेप्टोल (पोलिश कंपनी "पोल्फा") का उत्पादन हो सकता है। ड्रग्स बनाने का यह तरीका उन्हें अपने साथ बाजार को जल्दी से संतृप्त करने की अनुमति देता है, उनके निर्माण की आर्थिक लागत को काफी कम करता है, और अधिक इष्टतम चयन और तकनीकी तरीकों के कारण गुणवत्ता में सुधार करता है।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि जेनेरिक दवाओं की लागत कभी-कभी समान आयातित दवाओं की लागत का 20-60% होती है।

शरीर की विभिन्न प्रणालियों पर उनके प्रभाव की सावधानीपूर्वक निगरानी के माध्यम से, क्लिनिक में पहले से उपयोग की जाने वाली दवाओं के नए गुणों का खुलासा करना। इस प्रकार, β-ब्लॉकर्स की काल्पनिक संपत्ति, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की एंटी-थ्रोम्बोटिक गतिविधि स्थापित की गई थी।

संयुक्त दवाओं की संरचना नई दवाओं को खोजने के तरीकों में से एक है। जिन सिद्धांतों के आधार पर ये दवाएं बनाई जाती हैं, वे अलग-अलग हो सकते हैं।

सबसे अधिक बार, संयुक्त दवाओं में ऐसी दवाएं शामिल होती हैं जिनका रोग के कारण और रोग के रोगजनन में मुख्य लिंक पर पर्याप्त प्रभाव पड़ता है। एक संयुक्त तैयारी में आमतौर पर छोटी या मध्यम खुराक में औषधीय पदार्थ शामिल होते हैं, जब उनके बीच सहक्रियात्मक घटनाएं होती हैं - शक्ति या योग के रूप में क्रिया की पारस्परिक वृद्धि। संयुक्त दवाएं इस मायने में दिलचस्प हैं कि तालमेल के सिद्धांत, जिसके आधार पर वे बनाए जाते हैं, नकारात्मक घटनाओं की अनुपस्थिति या न्यूनतम में चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करना संभव बनाते हैं। इसके अलावा, औषधीय पदार्थों की छोटी खुराक की शुरूआत बीमारी के जवाब में शरीर में विकसित होने वाले प्राकृतिक सुरक्षात्मक या प्रतिपूरक तंत्र का उल्लंघन नहीं करती है। औषधीय पदार्थों को जोड़ने की सलाह दी जाती है जो शरीर की सुरक्षा को उन साधनों से उत्तेजित करते हैं जो पैथोलॉजी के व्यक्तिगत लिंक को दबाते हैं।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की गतिविधि को नियंत्रित करने वाली संयुक्त दवाओं में ऐसे पदार्थ शामिल होने चाहिए जो क्रमशः कार्यकारी अंगों की गतिविधि को प्रभावित करते हैं - हृदय, रक्त वाहिकाओं, गुर्दे, आदि।

रोगाणुरोधी क्रिया की संयुक्त तैयारी ऐसे अवयवों से बनी होती है, जिनमें से प्रत्येक प्रजनन की विभिन्न प्रणालियों और रोगाणुओं के जीवन समर्थन को नुकसान पहुंचाती है।

संयुक्त तैयारी में अक्सर अतिरिक्त तत्व शामिल होते हैं जो मुख्य पदार्थ की प्रभावशीलता को बढ़ाते हैं (विस्तार करते हैं) या इसके नकारात्मक प्रभाव को खत्म करते हैं। तो, पेरासिटामोल और कोडीन युक्त संयुक्त दवा "सोलपेडिन आर", अलग से लिए गए पदार्थों की तुलना में अधिक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव प्रदान करती है, क्योंकि दर्द परिधि से केंद्र तक पूरी लंबाई के साथ "ओवरलैप" करता है और इसके विपरीत ( कोडीन का केंद्रीय प्रभाव होता है, और इसके साथ ही पेरासिटामोल का परिधीय प्रभाव होता है)। इसके अलावा, दो पदार्थों का यह संयोजन आपको कार्रवाई की अवधि और प्रभावशीलता को बनाए रखते हुए, उनकी खुराक को कम करने की अनुमति देता है।

कई बीमारियों की रोकथाम और उपचार के लिए, साथ ही संक्रमण के लिए शरीर के प्रतिरोध को बढ़ाने के लिए और कई अन्य मामलों में, मल्टीविटामिन की तैयारी, जिसमें अक्सर ट्रेस तत्व होते हैं, का उपयोग किया जाता है। उनकी रचनाएँ उद्देश्य को ध्यान में रखते हुए बनाई गई हैं: सामान्य-उद्देश्य वाले मल्टीविटामिन ("अल्विटिल", "विट-रूम", "डुओविट", "मेगाविट", "मल्टी-टैब", "ओलिगोविट", "सुप्रा-डिन", " यूनिकैप यू" और आदि); तंत्रिका और हृदय प्रणाली के रोगों की रोकथाम के लिए ("बायोविटल", "मल्टीविटामिन प्लस", "जेली रॉयल"); क्षरण की रोकथाम के लिए ("वी-डेलिन एफ", "वी-डेलिन एफ-एडीएस विद आयरन", "विटाफ्टर"); कैंसर की रोकथाम के लिए ("बच्चों के लिए एंटीऑक्सीडेंट", "सुप्रांटिऑक्सिडेंट", "ट्रायोविट"); गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए ("ग्रेविनोवा", "मटरना", "पोलिविट नोवा वीटा", "प्रेग्नाविट")। उनके अलग-अलग खुराक रूप हैं (गोलियां, चमकता हुआ गोलियां, गोलियां, सिरप, बूंदें, कैप्सूल, समाधान, आदि), अलग-अलग खुराक के नियम और उपयोग की शर्तें।

संयुक्त विटामिन फॉर्मूलेशन की एक विस्तृत श्रृंखला प्रत्येक विशिष्ट मामले के लिए दवाओं के व्यक्तिगत चयन की अनुमति देती है।

1.2 दवाओं का प्रायोगिक अध्ययन और नैदानिक ​​परीक्षण।

आधुनिक फार्माकोथेरेपी की सख्त आवश्यकताओं का कार्यान्वयन - साइड इफेक्ट के बिना एक इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करने के लिए दवा की न्यूनतम खुराक - प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल चरणों में नई दवाओं के गहन अध्ययन के साथ ही संभव है।

जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के प्रीक्लिनिकल (प्रायोगिक) अध्ययन को पारंपरिक रूप से औषधीय और विष विज्ञान में विभाजित किया गया है। ये अध्ययन अन्योन्याश्रित हैं और समान वैज्ञानिक सिद्धांतों पर निर्मित हैं। एक संभावित औषधीय पदार्थ की तीव्र विषाक्तता के अध्ययन के परिणाम बाद के औषधीय अध्ययनों के लिए जानकारी प्रदान करते हैं, जो बदले में पदार्थ की पुरानी विषाक्तता के अध्ययन की डिग्री और अवधि निर्धारित करते हैं।

औषधीय अध्ययन का उद्देश्य जांच किए गए उत्पाद की चिकित्सीय प्रभावकारिता - भविष्य के औषधीय पदार्थ, शरीर की मुख्य प्रणालियों पर इसके प्रभाव, साथ ही औषधीय गतिविधि से जुड़े संभावित दुष्प्रभावों को स्थापित करना है।

एक औषधीय एजेंट की कार्रवाई के तंत्र को स्थापित करना बहुत महत्वपूर्ण है, और यदि उपलब्ध हो, तो मुख्य प्रकार की कार्रवाई नहीं, साथ ही साथ अन्य दवाओं के साथ संभावित बातचीत।

वांछित प्रभाव की खोज के लिए एकल खुराक के उपयोग के साथ संबंधित बीमारियों या रोग स्थितियों के मॉडल पर औषधीय अध्ययन किए जाते हैं, पदार्थों की लगातार बढ़ती खुराक। प्रारंभिक औषधीय अध्ययनों के डेटा पहले से ही पदार्थ की विषाक्तता के बारे में कुछ विचार प्रदान कर सकते हैं, जिन्हें विशेष अध्ययनों के साथ गहरा और विस्तारित किया जाना चाहिए।

एक औषधीय एजेंट के विषाक्त अध्ययन में, प्रायोगिक जानवरों के जीव पर संभावित हानिकारक प्रभाव की प्रकृति और गंभीरता स्थापित की जाती है। अनुसंधान के चार चरण हैं।

1. जानवरों में कई प्रयोगात्मक मॉडल में मुख्य प्रकार की औषधीय गतिविधि का अध्ययन, साथ ही दवा के फार्माकोडायनामिक्स की स्थापना।

2. एकल उपयोग के साथ दवा की तीव्र विषाक्तता का अध्ययन
पक्ष की उपस्थिति का निर्धारण करने के लिए परिवर्तन (परिचय) किया जाता है
बढ़ी हुई खुराक की एकल खुराक के साथ प्रतिक्रियाएं और
मृत्यु दर के कारणों का विश्लेषण; चिकित्सीय प्रभाव की चौड़ाई या
एर्लिच का चिकित्सीय सूचकांक (अधिकतम सहन करने का अनुपात)
अधिकतम चिकित्सीय के लिए एक ही खुराक), जो असंभव है
नैदानिक ​​​​सेटिंग में स्थापित करें। तीव्र विषाक्त का अध्ययन करते समय
मूल्य डीएल निर्धारित करते हैंविभिन्न पशु प्रजातियों के लिए मूल्य भी
और के संबंध में प्रजातियों की संवेदनशीलता के गुणांक की गणना करें
DL50max / DE50min बदलें। यदि यह गुणांक 1 या . है
उसके करीब, तो यह एक प्रजाति संवेदनशीलता की अनुपस्थिति को इंगित करता है
निश्चितता। यदि गुणांक से महत्वपूर्ण रूप से भिन्न होता है
इकाइयों, यह विषाक्त की एक अलग गंभीरता को इंगित करता है
विभिन्न प्रकार के स्तनधारियों पर औषधीय एजेंट की क्रिया -
जिसे प्रायोगिक पुनर्गणना करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए
मनुष्यों के लिए प्रभावी खुराक।

3. एक यौगिक की पुरानी विषाक्तता का निर्धारण कि
एक औषधीय एजेंट का बार-बार प्रशासन शामिल है
समय की अवधि में, के आधार पर
क्लिनिक में इसके उपयोग का नियोजित पाठ्यक्रम। जांच एजेंट
आमतौर पर तीन खुराक में दैनिक रूप से प्रशासित किया जाता है: चिकित्सीय के करीब,
कथित चिकित्सीय और अधिकतम की पहचान करने के लिए
विषाक्तता। प्रयोग के दौरान, की मात्रा
जानवरों द्वारा भोजन और पानी की खपत, उनके वजन की गतिशीलता, परिवर्तन
सामान्य स्थिति और व्यवहार (प्रतिक्रियाएं); रुधिर विज्ञान द्वारा किया गया
रासायनिक और जैव रासायनिक अनुसंधान। प्रयोग के अंत में
जानवरों का वध किया जाता है और पैथोमॉर्फोलॉजिकल अध्ययन किए जाते हैं
आंतरिक अंग, मस्तिष्क, हड्डियां, आंखें।

4. औषधीय की विशिष्ट विषाक्तता की स्थापना
रासायनिक एजेंट (कार्सिनोजेनिक ™, उत्परिवर्तजनता, भ्रूणोटॉक्सिक
नेस, गोनैडोटॉक्सिसिटी, एलर्जेनिक गुण, साथ ही
दवा निर्भरता पैदा करने की क्षमता, इम्युनोटॉक्सिक
किसकी कार्रवाई)।

प्रायोगिक जानवरों के जीव पर परीक्षण एजेंट के हानिकारक प्रभाव का खुलासा करने से शोधकर्ताओं को यह जानकारी मिलती है कि कौन से अंग और ऊतक संभावित दवा के प्रति सबसे अधिक संवेदनशील हैं और नैदानिक ​​परीक्षण करते समय किन बातों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।

जानवरों में नए औषधीय एजेंटों का अध्ययन जानवरों और मनुष्यों पर इन यौगिकों के प्रभावों के बीच एक निश्चित सहसंबंध के अस्तित्व पर डेटा पर आधारित है, जिनकी शारीरिक और जैव रासायनिक प्रक्रियाएं काफी हद तक समान हैं। इस तथ्य के कारण कि जानवरों के बीच चयापचय की तीव्रता, एंजाइम सिस्टम की गतिविधि, संवेदनशील रिसेप्टर्स आदि में महत्वपूर्ण प्रजातियों के अंतर हैं, जानवरों की कई प्रजातियों पर अध्ययन किया जाता है, जिनमें बिल्लियाँ, कुत्ते, बंदर शामिल हैं, जो कि phylogenetically हैं। व्यक्ति के करीब।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि प्रयोगशाला (प्रायोगिक) अध्ययन करने के लिए एक समान योजना सरल और जटिल दोनों औषधीय उत्पादों के लिए स्वीकार्य है, प्रयोग में जिसके साथ अनिवार्य अतिरिक्त बायोफर्मासिटिकल अध्ययन की योजना बनाई गई है, जो खुराक के प्रकार और इसकी संरचना के इष्टतम विकल्प की पुष्टि करता है। .

एक नई दवा (इसकी फार्मास्युटिकल, फार्माकोलॉजिकल और टॉक्सिकोलॉजिकल प्रॉपर्टीज) का एक प्रायोगिक प्रीक्लिनिकल अध्ययन मानक एकीकृत तरीकों के अनुसार किया जाता है, जो आमतौर पर फार्माकोलॉजिकल कमेटी के दिशानिर्देशों में वर्णित होते हैं, और गुड लेबोरेटरी प्रैक्टिस (जीएलपी) की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। - गुड लेबोरेटरी प्रैक्टिस (एनएलपी))।

औषधीय पदार्थों के प्रीक्लिनिकल अध्ययन से क्लिनिक में दवाओं के तर्कसंगत परीक्षण के लिए एक योजना विकसित करना और उनकी सुरक्षा बढ़ाना संभव हो जाता है। नए पदार्थों (दवाओं) के प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के बहुत महत्व के बावजूद, उनकी प्रभावकारिता और सहनशीलता के बारे में अंतिम निर्णय केवल नैदानिक ​​परीक्षणों के बाद, और अक्सर चिकित्सा पद्धति में उनके व्यापक उपयोग की एक निश्चित अवधि के बाद होता है।

नई दवाओं और तैयारियों का क्लिनिकल परीक्षण अंतरराष्ट्रीय मानक गुड क्लिनिकल प्रैक्टिस (जीसीपी) की आवश्यकताओं के अधिकतम पालन के साथ किया जाना चाहिए, जो योजना, कार्यान्वयन (डिजाइन), निगरानी, ​​अवधि, लेखा परीक्षा, विश्लेषण, रिपोर्टिंग और रखरखाव को नियंत्रित करता है। अनुसंधान दस्तावेज।

औषधीय उत्पादों के नैदानिक ​​​​परीक्षण करते समय, विशेष शब्दों का उपयोग किया जाता है, जिनमें से सामग्री का एक निश्चित अर्थ होता है। आइए जीसीपी द्वारा अपनाई गई बुनियादी शर्तों को देखें।

नैदानिक ​​परीक्षण मनुष्यों में एक खोजी दवा का एक व्यवस्थित अध्ययन है ताकि इसके चिकित्सीय प्रभाव को सत्यापित किया जा सके या प्रतिकूल प्रतिक्रिया की पहचान की जा सके, साथ ही इसकी प्रभावशीलता और सुरक्षा को निर्धारित करने के लिए शरीर से अवशोषण, वितरण, चयापचय और उत्सर्जन का अध्ययन किया जा सके।

जांच उत्पाद एक सक्रिय पदार्थ या प्लेसीबो का एक फार्मास्यूटिकल रूप है जिसका अध्ययन या नैदानिक ​​परीक्षण में तुलना के लिए उपयोग किया जाता है।

प्रायोजक (ग्राहक) - एक प्राकृतिक या कानूनी व्यक्ति जो नैदानिक ​​​​परीक्षणों की पहल, प्रबंधन और / या वित्त पोषण की जिम्मेदारी लेता है।

अन्वेषक एक नैदानिक ​​परीक्षण करने के लिए जिम्मेदार व्यक्ति है।

परीक्षण विषय - एक व्यक्ति जो जांच उत्पाद के नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेता है।

नैदानिक ​​परीक्षण गुणवत्ता आश्वासन यह सुनिश्चित करने के उपायों का एक समूह है कि आयोजित परीक्षण सामान्य और पेशेवर नैतिकता, मानक संचालन प्रक्रियाओं और रिपोर्टिंग के मानदंडों के आधार पर जीसीपी की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।

नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए, निर्माता दवा की एक निश्चित मात्रा का उत्पादन करता है, वीएफएस परियोजना में निर्धारित आवश्यकताओं के अनुसार इसकी गुणवत्ता को नियंत्रित करता है, फिर इसे पैक किया जाता है, लेबल किया जाता है ("नैदानिक ​​​​परीक्षणों के लिए" इंगित किया जाता है) और चिकित्सा संस्थानों को भेजा जाता है। दवा के साथ-साथ, निम्नलिखित दस्तावेज नैदानिक ​​​​आधारों को भेजे जाते हैं: प्रस्तुति, औषधीय उत्पादों के लिए राज्य वैज्ञानिक और अनुसंधान केंद्र का निर्णय, नैदानिक ​​​​परीक्षणों का कार्यक्रम, आदि।

कानूनी दृष्टिकोण से नैदानिक ​​​​परीक्षण करने का निर्णय और नैतिक दृष्टिकोण से उनका औचित्य जानवरों पर प्रयोगों में प्राप्त प्रयोगात्मक डेटा के मूल्यांकन पर आधारित है। प्रायोगिक, फार्माकोलॉजिकल और टॉक्सिकोलॉजिकल अध्ययनों के परिणाम मनुष्यों में एक नई दवा के परीक्षण की व्यवहार्यता को स्पष्ट रूप से इंगित करना चाहिए।

मौजूदा कानून के अनुसार, एक नई दवा का नैदानिक ​​परीक्षण उन बीमारियों से पीड़ित रोगियों पर किया जाता है जिनके लिए दवा का इलाज किया जाना है।

स्वास्थ्य मंत्रालय ने विभिन्न औषधीय श्रेणियों से संबंधित नई दवाओं के नैदानिक ​​अध्ययन के लिए पद्धति संबंधी सिफारिशों को मंजूरी दी है। वे चिकित्सा संस्थानों के प्रमुख वैज्ञानिकों द्वारा विकसित किए जा रहे हैं, जिन पर राज्य वैज्ञानिक और अनुसंधान केंद्र चिकित्सा विज्ञान के प्रेसिडियम द्वारा चर्चा और अनुमोदित किया गया है। इन दिशानिर्देशों के लागू होने से रोगी की सुरक्षा सुनिश्चित होती है और नैदानिक ​​परीक्षणों की गुणवत्ता में सुधार होता है।

मनुष्यों पर कोई भी शोध अच्छी तरह से व्यवस्थित और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। गलत तरीके से किए गए टेस्ट को अनैतिक माना जाता है। इस संबंध में, नैदानिक ​​​​परीक्षणों की योजना पर बहुत ध्यान दिया जाता है।

संकीर्ण पेशेवर हितों को रोकने के लिए जो हमेशा रोगी और समाज के हितों के अनुरूप नहीं होते हैं, साथ ही डॉक्टरों के काम में मानवाधिकारों को सुनिश्चित करने के लिए, दुनिया के कई देशों में विशेष नैतिक समितियां बनाई गई हैं (यूएसए, ग्रेट ब्रिटेन, जर्मनी, आदि) मनुष्यों में दवाओं के वैज्ञानिक अनुसंधान की निगरानी करते हैं। यूक्रेन में एक नैतिक समिति का भी गठन किया गया है।

मनुष्यों पर चिकित्सा अनुसंधान के नैतिक पहलुओं पर अंतर्राष्ट्रीय कृत्यों को अपनाया गया है, उदाहरण के लिए, नूर्नबर्ग कोड (1947), जो मानव हितों की सुरक्षा को दर्शाता है, विशेष रूप से, उनके स्वास्थ्य की अखंडता, साथ ही साथ हेलसिंकी की घोषणा ( 1964), जिसमें मनुष्यों में जैव चिकित्सा अनुसंधान पर डॉक्टरों के लिए सिफारिशें शामिल हैं। उनमें निर्धारित प्रावधान एक अनुशंसात्मक प्रकृति के हैं और साथ ही इन देशों के कानूनों द्वारा प्रदान किए गए आपराधिक, नागरिक और नैतिक दायित्व से मुक्त नहीं हैं।

इस प्रणाली की चिकित्सा और कानूनी नींव रोगियों की सुरक्षा और समय पर पर्याप्त उपचार और सबसे प्रभावी और सुरक्षित दवाओं के साथ समाज के प्रावधान की गारंटी देती है। केवल आधिकारिक परीक्षणों के आधार पर, व्यवस्थित रूप से सही ढंग से नियोजित, रोगियों की स्थिति का निष्पक्ष मूल्यांकन करने के साथ-साथ वैज्ञानिक रूप से विश्लेषण किए गए प्रयोगात्मक डेटा के आधार पर, नई दवाओं के गुणों के बारे में सही निष्कर्ष निकालना संभव है।

दवाओं के विभिन्न फार्माकोथेरेप्यूटिक समूहों के लिए नैदानिक ​​परीक्षण कार्यक्रम काफी भिन्न हो सकते हैं। साथ ही, कई बुनियादी प्रावधान हैं जो हमेशा कार्यक्रम में परिलक्षित होते हैं: परीक्षण के लक्ष्यों और उद्देश्यों का एक स्पष्ट सूत्रीकरण; परीक्षण के लिए चयन मानदंड का निर्धारण; रोगियों को परीक्षण और नियंत्रण समूहों में आवंटित करने के तरीकों का एक संकेत; प्रत्येक समूह में रोगियों की संख्या; एक औषधीय उत्पाद की प्रभावी खुराक स्थापित करने की एक विधि; नियंत्रित दवा के परीक्षण की अवधि और विधि; संदर्भ दवा और / या प्लेसीबो का संकेत; उपयोग की जाने वाली दवा की कार्रवाई की मात्रा निर्धारित करने के तरीके (पंजीकरण के अधीन संकेतक); प्राप्त परिणामों के सांख्यिकीय प्रसंस्करण के तरीके (चित्र। 2.3)।

नैदानिक ​​परीक्षण कार्यक्रम नैतिकता आयोग द्वारा अनिवार्य समीक्षा के अधीन है।

एक नई दवा के परीक्षण में भाग लेने वाले मरीजों (स्वयंसेवकों) को परीक्षण के सार और संभावित परिणामों के बारे में जानकारी प्राप्त करनी चाहिए, दवा की अपेक्षित प्रभावशीलता, जोखिम की डिग्री, कानून द्वारा निर्धारित तरीके से जीवन और स्वास्थ्य बीमा अनुबंध समाप्त करना चाहिए। , और योग्य कर्मियों की निरंतर निगरानी में रहें। रोगी के स्वास्थ्य या जीवन के लिए खतरा होने की स्थिति में, साथ ही रोगी या उसके कानूनी प्रतिनिधि के अनुरोध पर, नैदानिक ​​​​परीक्षणों के प्रमुख परीक्षणों को स्थगित करने के लिए बाध्य हैं। इसके अलावा, किसी दवा की कमी या अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ-साथ नैतिक मानकों के उल्लंघन की स्थिति में नैदानिक ​​परीक्षण निलंबित कर दिए जाते हैं।

यूक्रेन में जेनेरिक दवाओं का नैदानिक ​​परीक्षण "सीमित नैदानिक ​​परीक्षण" कार्यक्रम के तहत उनकी जैव समानता स्थापित करने के लिए किया जाता है।

नैदानिक ​​परीक्षणों की प्रक्रिया में, दवाओं को चार परस्पर संबंधित चरणों में विभाजित किया जाता है: 1 और 2 - पूर्व-पंजीकरण; 3 और 4 - पंजीकरण के बाद।

अध्ययन का पहला चरण सीमित संख्या में रोगियों (20-50 लोग) पर किया जाता है। लक्ष्य दवा की सहनशीलता स्थापित करना है।

दूसरा चरण - मुख्य और नियंत्रण समूहों की उपस्थिति में 60-300 रोगियों के लिए और एक या अधिक तुलनात्मक दवाओं (मानकों) के उपयोग के लिए, अधिमानतः एक ही तंत्र क्रिया के साथ। लक्ष्य आगे के परीक्षणों के इष्टतम समर्थन के लिए दवा का एक नियंत्रित चिकित्सीय (पी-लॉट) अध्ययन (श्रेणियों का निर्धारण: खुराक - उपयोग की विधि और, यदि संभव हो, खुराक - प्रभाव) का संचालन करना है। मूल्यांकन मानदंड आमतौर पर नैदानिक, प्रयोगशाला और सहायक संकेतक होते हैं।

तीसरा चरण 250-1000 या उससे अधिक लोगों के लिए है। लक्ष्य सुरक्षा का एक अल्पकालिक और दीर्घकालिक संतुलन स्थापित करना है - एक दवा की प्रभावकारिता, इसके सामान्य और सापेक्ष चिकित्सीय मूल्य को निर्धारित करने के लिए; होने वाली पक्ष प्रतिक्रियाओं की प्रकृति का अध्ययन करने के लिए, कारक जो इसकी क्रिया को बदलते हैं (अन्य दवाओं के साथ बातचीत, आदि)। परीक्षण औषधीय उत्पाद के इच्छित उपयोग के यथासंभव निकट होना चाहिए।

नैदानिक ​​परीक्षण के परिणाम प्रत्येक रोगी के लिए एक व्यक्तिगत मानक कार्ड में दर्ज किए जाते हैं। परीक्षण के अंत में, प्राप्त परिणामों को संक्षेप में, सांख्यिकीय रूप से संसाधित किया जाता है, और एक रिपोर्ट के रूप में तैयार किया जाता है (राज्य वैज्ञानिक और तकनीकी अनुसंधान केंद्र की आवश्यकताओं के अनुसार), जो तर्कसंगत निष्कर्षों के साथ समाप्त होता है।

औषधीय उत्पाद के नैदानिक ​​परीक्षणों पर रिपोर्ट औषधीय चिकित्सा के लिए राज्य वैज्ञानिक और अनुसंधान केंद्र को भेजी जाती है, जहां इसकी गहन जांच की जाती है। स्टेट साइंटिफिक एंड रिसर्च सेंटर फॉर मेडिसिनल मेडिसिन द्वारा प्राप्त सभी सामग्रियों की जांच का अंतिम परिणाम एक औषधीय उत्पाद के उपयोग के लिए एक निर्देश है, जो नैदानिक ​​​​सेटिंग में इसके उपयोग को नियंत्रित करता है।

नैदानिक ​​​​उपयोग के लिए एक दवा की सिफारिश की जा सकती है यदि यह समान प्रकार की कार्रवाई की ज्ञात दवाओं की तुलना में अधिक प्रभावी है; ज्ञात दवाओं की तुलना में बेहतर सहनशीलता है (उसी प्रभावकारिता के साथ); उन स्थितियों में प्रभावी जब उपलब्ध दवाओं का उपयोग असफल होता है; आर्थिक रूप से अधिक लाभदायक, आवेदन की एक सरल विधि या अधिक सुविधाजनक खुराक का रूप है; संयोजन चिकित्सा में, यह मौजूदा दवाओं की विषाक्तता को बढ़ाए बिना उनकी प्रभावशीलता को बढ़ाता है।

चिकित्सा उपयोग और औद्योगिक उत्पादन (फार्मेसी में दवा प्राप्त होने के बाद) के लिए दवा की मंजूरी के बाद 2000 या उससे अधिक लोगों के लिए अध्ययन का चौथा चरण (पोस्ट-मार्केटिंग) किया जाता है। मुख्य लक्ष्य साइड इफेक्ट के बारे में जानकारी एकत्र करना और विश्लेषण करना, चिकित्सीय मूल्य और एक नई दवा निर्धारित करने की रणनीति का आकलन करना है। चौथे चरण में दवा के उपयोग के निर्देशों में जानकारी के आधार पर अनुसंधान किया जाता है।

नई दवाओं का नैदानिक ​​परीक्षण करते समय सबसे महत्वपूर्ण कार्य उनकी गुणवत्ता सुनिश्चित करना होता है। इस लक्ष्य को प्राप्त करने के लिए, नैदानिक ​​​​परीक्षणों की निगरानी, ​​​​लेखापरीक्षा और निरीक्षण किया जाता है।

निगरानी एक मॉनिटर द्वारा किए गए नैदानिक ​​परीक्षण के नियंत्रण, अवलोकन और सत्यापन की गतिविधि है। मॉनिटर नैदानिक ​​परीक्षणों (प्रायोजक) के आयोजक का विश्वासपात्र है, जो अनुसंधानकर्ता की सहायता के लिए अध्ययन की प्रगति (प्रोटोकॉल डेटा के साथ प्राप्त डेटा का अनुपालन, नैतिक मानकों का अनुपालन, आदि) की प्रत्यक्ष निगरानी के लिए जिम्मेदार है। परीक्षण के संचालन में, प्रायोजक के साथ अपने संबंध को सुनिश्चित करने के लिए।

ऑडिट एक नैदानिक ​​परीक्षण की एक स्वतंत्र समीक्षा है, जो सेवाओं या इसमें भाग नहीं लेने वाले व्यक्तियों द्वारा किया जाता है।

देश में औषधीय उत्पादों के पंजीकरण के लिए जिम्मेदार राज्य निकायों के प्रतिनिधियों द्वारा भी एक ऑडिट किया जा सकता है। इन मामलों में, एक ऑडिट को एक निरीक्षण कहा जाता है।

एक सामान्य लक्ष्य को प्राप्त करने के लिए समानांतर में काम करते हुए, मॉनिटर, ऑडिटर और आधिकारिक निरीक्षक नैदानिक ​​​​परीक्षणों की आवश्यक गुणवत्ता प्रदान करते हैं।

बड़ी संख्या में रोगियों की भागीदारी के साथ नैदानिक ​​​​परीक्षण करते समय, अनुसंधान परिणामों को तुरंत संसाधित करना आवश्यक हो जाता है। इस उद्देश्य के लिए, फाइजर कॉर्पोरेशन ने सूचना विज्ञान के नए तरीकों (वियाग्रा दवा के अध्ययन के दौरान प्राप्त डेटाबेस को संसाधित करने के लिए क्यू-नेट कंप्यूटर प्रोग्राम) विकसित किया है, जिससे आप 1450 की भागीदारी के साथ नैदानिक ​​​​परीक्षणों के परिणामों से परिचित हो सकते हैं। 24 घंटे के भीतर रोगियों को विभिन्न देशों में स्थित 155 नैदानिक ​​केंद्रों में किया जाता है। ऐसे कार्यक्रमों के निर्माण से नैदानिक ​​परीक्षणों के चरण में नई दवाओं के प्रचार के समय को कम से कम करने की अनुमति मिलती है।

इस प्रकार, दवाओं की प्रभावशीलता और सुरक्षा की गारंटी है:

· एक क्लिनिक में परीक्षण;

· दवाओं के व्यापक चिकित्सा उपयोग में पोस्ट-मार्केटिंग क्लिनिकल परीक्षण;

· उपरोक्त सभी चरणों में परिणामों की गहन जांच।

दवाओं की प्रभावकारिता और सुरक्षा के व्यापक मूल्यांकन और तीन चरणों में परिणामों के एक्सट्रपलेशन की उपस्थिति संभावित दुष्प्रभावों के तंत्र, दवा की विषाक्तता के स्तर की पहचान करना और सबसे इष्टतम योजनाओं को विकसित करना भी संभव बनाती है। इसके उपयोग के लिए।

नई दवाओं के निर्माण और उत्पादन में नैदानिक ​​अनुभव की व्यापक भागीदारी के साथ, बायोफार्मेसी के सिद्धांतों के इष्टतम संयोजन, रासायनिक और दवा प्रौद्योगिकियों की नवीनतम उपलब्धियों के आधार पर एक एकीकृत दृष्टिकोण की संभावना उभर रही है। इस समस्या के लिए यह दृष्टिकोण फार्मास्युटिकल अभ्यास में गुणात्मक रूप से नया है और जाहिर है, दवाओं के निर्माण और उपयोग की जटिल प्रक्रिया में नए अवसर खुलेंगे।

2. पारंपरिक दवाओं को बेहतर बनाने के तरीके

पहले से ही ज्ञात क्रिया के साथ नई दवाओं का विकास करते समय, उनकी विशिष्टता बढ़ाने के प्रयास किए जा रहे हैं। तो, सल्बुटानॉल - नए ब्रोन्कोडायलेटर्स में से एक - खुराक में β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को उत्तेजित करता है जो हृदय के एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर एक महत्वहीन प्रभाव डालता है। प्रेडनिसोलोन कोर्टिसोन की तुलना में अधिक मूल्यवान स्टेरॉयड है, क्योंकि उसी विरोधी भड़काऊ प्रभाव के साथ यह शरीर में कुछ हद तक लवण को बरकरार रखता है।

औषधीय पदार्थों के ऐसे अवांछनीय गुणों को दूर करने के लिए, जैसे कि कड़वा या खट्टा स्वाद, अप्रिय गंध, जठरांत्र संबंधी मार्ग का जलन प्रभाव, इंजेक्शन के दौरान दर्द, नगण्य अवशोषण, धीमी या तेज चयापचय प्रक्रियाएं, अस्थिरता और अन्य, फार्माकोथेरेपी में

औषधीय पदार्थों के विभिन्न संशोधनों का उपयोग किया जाता है (जैविक, तार्किक, भौतिक रासायनिक, रासायनिक)। एक दवा पदार्थ की संरचना में परिवर्तन की उपस्थिति दिखाने के लिए, "प्रोड्रग" शब्द पेश किया गया था, जो पदार्थ के रासायनिक संशोधन को दर्शाता है। शरीर में, यह नया यौगिक किण्वन से गुजरता है और इसके असंशोधित रूप के रूप में जारी किया जाता है। वर्तमान में, विदेशों में 100 से अधिक प्रकार की दवाओं का उत्पादन किया जाता है, जिनमें एंटीबायोटिक्स, स्टेरॉयड हार्मोन और प्रोस्टाग्लैंडीन होते हैं।

तथाकथित संयुक्त दवाओं पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, जिसमें एक अच्छी तरह से स्थापित वैज्ञानिक प्रयोग के आधार पर घटक घटकों का संयोजन किया जाता है।

चूंकि वायरल श्वसन संक्रमण का रोगजनन (शरीर में रोग प्रक्रिया की शुरुआत और विकास का कारण) एक जटिल जटिल प्रक्रिया है जो ऊपरी श्वसन पथ के विभिन्न हिस्सों को प्रभावित करती है, इसलिए शीत-विरोधी दवाएं जटिल होनी चाहिए और उनमें पॉलीफार्माकोथेरेप्यूटिक प्रभाव होना चाहिए। दूसरे शब्दों में, जटिल तैयारी में ऐसे पदार्थ शामिल होने चाहिए जो रोगजनक श्रृंखला के विभिन्न लिंक पर कार्य करते हैं और सर्दी के मुख्य लक्षणों को समाप्त करते हैं।

कोल्ड्रेक्स टैबलेट में 500 मिलीग्राम पेरासिटामोल, 5 मिलीग्राम फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड (मेटाज़ोन), 25 मिलीग्राम कैफीन, 20 मिलीग्राम टेरपीन हाइड्रेट, 30 मिलीग्राम एस्कॉर्बिक एसिड होता है।

पेरासिटामोल में एक एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक प्रभाव होता है, रासायनिक संरचना में फेनासेटिन के करीब होता है और इसका सक्रिय मेटाबोलाइट होता है, जिससे एनाल्जेसिक प्रभाव होता है। इसी समय, फेनासेटिन के विपरीत, यह मेथेमोग्लोबिनेमिया का कारण नहीं बनता है, गुर्दे के ट्यूबलर तंत्र पर विषाक्त प्रभाव नहीं डालता है। इसके अलावा, एस्पिरिन के विपरीत, पेरासिटामोल में अल्सरोजेनिक प्रभाव नहीं होता है, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का कारण नहीं बनता है और यहां तक ​​कि पेप्टिक अल्सर रोग के रोगियों द्वारा भी इसका उपयोग किया जा सकता है; एनालगिन के विपरीत, यह ग्रैनुलोसाइटोपेनिया और ग्रैनुलोसाइटोसिस के रूप में रक्त की जटिलताओं का कारण नहीं बनता है।

Phenylephrine हाइड्रोक्लोराइड (मेथासोन), अल्फा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर कार्य करके, नाक के म्यूकोसा में धमनियों को संकुचित करता है, सूजन को दूर करने और बलगम, नाक की भीड़ को खत्म करने, राइनोरिया को कम करने और नाक से सांस लेने को सामान्य करने में मदद करता है।

कैफीन पेरासिटामोल के एनाल्जेसिक प्रभाव को प्रबल करता है, एक सामान्य टॉनिक प्रभाव होता है, और रोगी की भलाई में सुधार करता है।

टेरपिंगहाइड्रेट ब्रोंची में स्राव के अपघटन और इसके आसान निष्कासन को बढ़ावा देता है; श्वसन पथ को रुकावट से मुक्त करना, सांस लेने की सुविधा में मदद करता है; विरोधी भड़काऊ प्रभाव है।

एस्कॉर्बिक एसिड शरीर में विटामिन सी की कमी को पूरा करता है, प्रतिरक्षा प्रणाली को सक्रिय करता है, ऊतक श्वसन को सामान्य करता है, इस प्रकार शरीर के रक्षा तंत्र को मजबूत करने में योगदान देता है।

कोल्ड्रेक्स की अन्य संयुक्त तैयारी भी ज्ञात हैं: कोल्ड्रेक्स हॉट रेम (गर्म पानी में घुलने के लिए बैग में पाउडर) और कोल्ड्रेक्स नाइट (सिरप), जिसमें पेरासिटामोल के अलावा, प्रोमेथाज़िन हाइड्रोक्लोराइड होता है, जिसमें शामक और गर्मी कम करने वाला प्रभाव होता है, साथ ही एंटीएलर्जिक गुण, और डेक्स्ट्रामेटोर्फन हाइड्रोब्रोमाइड, जिसका एक एंटीट्यूसिव प्रभाव होता है। कोडीन के विपरीत, यह श्वसन को कम नहीं करता है और नशे की लत नहीं है। ये संयोजन दवाएं गले में खराश या सांस की तकलीफ के लिए सहायक होती हैं। शाम के समय इनका सेवन करने से रात के समय एंटीट्यूसिव प्रभाव मिलता है, जो नींद को सामान्य करने में मदद करता है।

एक संयुक्त तैयारी का एक उदाहरण भी सोलपेडिन सोलुबल है, जो एक ही दवा कंपनी द्वारा गोलियों के रूप में उत्पादित किया जाता है (500 मिलीग्राम पेरासिटामोल, 8 मिलीग्राम कोडीन, 30 मिलीग्राम कैफीन)। परिधीय और केंद्रीय दर्द रिसेप्टर्स पर तेजी से बहुआयामी प्रभाव के कारण, पोस्टऑपरेटिव दर्द सिंड्रोम की राहत के लिए दवा की सिफारिश की जाती है। प्रभावशीलता के मामले में, यह एनलगिन से बेहतर है।

500 मिलीग्राम पेरासिटामोल और 50 मिलीग्राम कैफीन (एफएफ "डार्निट्सा" द्वारा निर्मित) युक्त गोलियों के रूप में उत्पादित संयुक्त तैयारी "पैफिन" में हल्का एनाल्जेसिक, एंटीप्रेट्रिक और एंटी-भड़काऊ प्रभाव होता है। कैफीन, जो "पैफिन" का हिस्सा है, पेरासिटामोल की दवा क्रिया को बढ़ाता है, बढ़ाता है और तेज करता है। "पेफिन" के प्रभाव में कटारहल घटना (लैक्रिमेशन, गले में खराश, नाक बहना) कम हो जाती है, नशा के लक्षण (कमजोरी, पसीना, आदि) जल्दी से गायब हो जाते हैं। "पैफिन" रोग के पहले लक्षणों पर विशेष रूप से प्रभावी है।

संयुक्त तैयारी "पैनाडोल अतिरिक्त" में 500 मिलीग्राम पेरासिटामोल और 65 मिलीग्राम कैफीन होता है, यह एक प्रभावी एनाल्जेसिक है।

हाल के वर्षों में, दवा बाजार में पेरासिटामोल और एंटी-हिस्टामाइन, एक्सपेक्टोरेंट, एंटीट्यूसिव, ब्रोन्कोडायलेटरी और एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाओं से युक्त कई संयुक्त तैयारी बेची गई हैं। तो, टोमापिरिन (बोह्रिंगर इंचेलहेम द्वारा निर्मित) में, पेरासिटामोल (200 मिलीग्राम) को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (250 मिलीग्राम) के साथ जोड़ा जाता है, जो इन पदार्थों के एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक प्रभाव को बढ़ाता है। कैफीन (50 मिलीग्राम) के साथ इन पदार्थों के संयोजन से इस रचना के संयोजन की प्रभावशीलता में लगभग 40% की वृद्धि होती है, जिसके कारण पेरासिटामोल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की खुराक को कम करना संभव हो जाता है। इसके अलावा, यह संयोजन तैयारी की सहनशीलता में सुधार की ओर जाता है।

पेरासिटामोल के साथ संयोजन में डीफेनहाइड्रामाइन और अन्य एंटीहिस्टामाइन का उपयोग ब्रोंकाइटिस, एलर्जिक राइनाइटिस में बीमारी के लक्षणों को दूर करने के लिए किया जाता है। फिनाइलफ्राइन, इफेड्रिन, स्यूडोएफ़ेड्रिन और अन्य जैसी दवाएं प्रभावी वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर दवाएं हैं जो नाक के म्यूकोसा की सूजन को कम करती हैं। पेरासिटामोल के साथ संयोजन में, उनका उपयोग राइनाइटिस, तीव्र श्वसन रोगों वाले बच्चों में सिरदर्द, बुखार, ऊपरी श्वसन पथ के श्लेष्म झिल्ली में भीड़ को दूर करने के लिए किया जाता है। पेरासिटामोल के साथ संयोजन में एंटीट्यूसिव्स (डिपेनहाइड्रामाइन) का उपयोग फ्लू और सर्दी वाले लोगों में सिरदर्द, बुखार, गले में खराश और खांसी को दूर करने के लिए किया जाता है। तीन अतिरिक्त घटक, यदि सर्दी, फ्लू, एलर्जिक राइनाइटिस, ब्रोंकाइटिस से जुड़े लक्षणों को दूर करने के लिए उपयोग किया जाता है।

योनि गोलियों ("पोल्फा" द्वारा निर्मित) के रूप में प्रसिद्ध संयुक्त तैयारी "गिनलगिन" में क्लोरक्विनल-डॉल और मेट्रोनिडाजोल होता है। इसके कारण, इसमें एनारोबिक ग्राम-नेगेटिव और ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ व्यापक कार्रवाई होती है। "गिनलगिन" बैक्टीरिया, ट्राइकोमोनास और कवक की एक साथ कार्रवाई के कारण बैक्टीरियल वनस्पतियों, योनि ट्राइकोमोनिएसिस और योनिशोथ के कारण होने वाले योनिशोथ के उपचार में अत्यधिक प्रभावी है।

हाल ही में, चिकित्सा पद्धति में मलहम के रूप में संयुक्त तैयारी की वैज्ञानिक रूप से आधारित रचनाओं का व्यापक रूप से उपयोग किया गया है।

किसी विशेष बीमारी के लक्षणों पर बहुआयामी प्रभाव डालने वाली संयुक्त दवाओं का उपयोग आपको आधुनिक फार्माकोथेरेपी की आवश्यकताओं को अधिकतम करने, इसकी प्रभावशीलता बढ़ाने और कई, अक्सर अप्रत्याशित, दुष्प्रभावों से बचने की अनुमति देता है।

दवा प्रौद्योगिकी में एक महत्वपूर्ण मुद्दा पानी और लिपिड में कम घुलनशील दवाओं की घुलनशीलता को बढ़ाना है, क्योंकि उनकी जैव उपलब्धता काफी हद तक कण आकार पर निर्भर करती है। यह भी ज्ञात है कि किसी पदार्थ के विघटन की प्रक्रिया ठोस-समाधान इंटरफेस में चरण संक्रमण की घटना से जुड़ी होती है। इस प्रक्रिया की तीव्रता इंटरफ़ेस के क्षेत्र पर निर्भर करती है। इसी समय, फैलाव, यहां तक ​​कि पदार्थों के माइक्रोनाइजेशन से हमेशा उनके विघटन और अवशोषण की दर में वृद्धि नहीं होती है। अंतर-आणविक आसंजन बलों में वृद्धि, कणों के विद्युत आवेश की उपस्थिति से उनका इज़ाफ़ा होता है - एकत्रीकरण। यह सब विरल रूप से घुलनशील पदार्थों के जलीय घोल को प्राप्त करने की अनुमति नहीं देता है, और इसलिए, फोड़े, प्रोटीन विकृतीकरण, परिगलन, ऊतक निर्जलीकरण, एम्बोलिज्म और अन्य जटिलताओं जैसी अवांछनीय घटनाओं से बचने के लिए जो तेल और शराब के घोल का उपयोग करते समय देखी जाती हैं। इंजेक्शन।

पानी और अन्य सॉल्वैंट्स में दवाओं की घुलनशीलता में वृद्धि से उनकी प्रभावशीलता में उल्लेखनीय वृद्धि होती है। इसका उपयोग करके प्राप्त किया जा सकता है:

· cosolvents (बेंज़िल बेंजोएट, बेंज़िल अल्कोहल, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, पॉलीइथाइलीन ऑक्साइड, आदि);

हाइड्रोट्रोपिक एजेंट (हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन, यूरिया, सोडियम बेंजोएट, सोडियम सैलिसिलेट, नोवोकेन, आदि);

· घुलनशीलता की घटना, उदाहरण के लिए, विटामिन ए, डी, ई, के, स्टेरॉयड हार्मोन, बार्बिटुरेट्स, एंटीबायोटिक्स, सल्फोनामाइड्स, आवश्यक तेल, आदि, जो आपको न केवल पदार्थों की घुलनशीलता को बढ़ाने की अनुमति देता है, बल्कि उनकी वृद्धि में भी काफी वृद्धि करता है। स्थिरता नेस। एक उदाहरण Ingalipt एयरोसोल दवा प्रणाली है;

· जटिल घटना, उदाहरण के लिए, आयोडीन पोटेशियम आयोडाइड, पॉलीन एंटीबायोटिक्स के केंद्रित समाधानों में अच्छी तरह से घुल जाता है - पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन की उपस्थिति में। औषधीय पदार्थों की घुलनशीलता बढ़ाने के अलावा, जटिलता की घटना श्लेष्म झिल्ली या त्वचा पर एक औषधीय पदार्थ की अड़चन क्षमता को काफी कम कर सकती है। उदाहरण के लिए, एक एंटीसेप्टिक जैसे आयोडीन, पॉलीविनाइल अल्कोहल के साथ एक जटिल यौगिक बनाता है, अपने अंतर्निहित cauterizing प्रभाव को खो देता है, जिसका उपयोग "आयोडिनोल" प्राप्त करने के लिए किया जाता है। कुछ मामलों में, जटिल यौगिकों के निर्माण से परिणामी उत्पाद की जैवउपलब्धता में उल्लेखनीय वृद्धि होती है और साथ ही, इसकी चिकित्सीय प्रभावकारिता में उल्लेखनीय वृद्धि होती है। तो, क्लोरैम्फेनिकॉल - पॉलीइथाइलीन ऑक्साइड का परिसर एंटीबायोटिक की तुलना में 10-100 गुना अधिक प्रभावी है।

तथाकथित ठोस फैलाव प्रणालियों के उपयोग से मुश्किल से घुलनशील पदार्थों के विघटन की दर में उल्लेखनीय वृद्धि की सुविधा हो सकती है, जो एक ठोस वाहक मैट्रिक्स में संलयन या विघटन (विलायक के आसवन के बाद) द्वारा फैले एक दवा पदार्थ हैं। तो, ऐमालाइन की घुलनशीलता 40 गुना बढ़ जाती है, सिनारिज़िन - 120 गुना, रिसर्पाइन - 200 गुना, आदि। इसके अलावा, वाहक पॉलिमर (आणविक भार, घुलनशीलता) के भौतिक रासायनिक गुणों को बदलकर, लक्षित कार्रवाई के खुराक रूपों को बनाने के लिए दवा पदार्थ की जैव उपलब्धता को विनियमित करना संभव है।

दवा प्रौद्योगिकी में सबसे महत्वपूर्ण समस्या दवा प्रणालियों का स्थिरीकरण है। यह इस तथ्य के कारण है कि औषधीय पदार्थ, मुख्य रूप से औषधीय उत्पादों की तैयारी और उनके भंडारण के दौरान, रासायनिक (हाइड्रोलिसिस, सैपोनिफिकेशन, ऑक्सीकरण, पोलीमराइज़ेशन, रेसमाइज़ेशन, आदि), भौतिक (वाष्पीकरण, स्थिरता में परिवर्तन, फ्लेकिंग) के प्रभाव में होते हैं। , कण वृद्धि) और जैविक (खट्टा, आदि) घटनाएं उनके गुणों को बदल देती हैं। इस प्रयोजन के लिए, विभिन्न रासायनिक (स्थिरीकरण, एंटीऑक्सिडेंट, संरक्षक, आदि के अलावा) या भौतिक तरीके (गैर-जलीय सॉल्वैंट्स का उपयोग, अक्रिय गैस की एक धारा में ampouling, पैराकंडेंसेशन विधि, गोलियों और ड्रेजेज पर सुरक्षात्मक गोले का अनुप्रयोग, माइक्रोएन्कैप्सुलेशन , आदि।)।

विषम औषधि प्रणालियों (निलंबन, इमल्शन) को स्थिर करने के लिए, थिकनेस और इमल्सीफायर का उपयोग सर्फेक्टेंट और आईयूडी के रूप में किया जाता है।

यहां "स्थिर" दवाओं का एक उदाहरण देना उचित है: एनीमिया के उपचार के लिए एंजाइम, हार्मोन, म्यूकोपॉलीसेकेराइड, आयरन-व्युत्पन्न डेक्सट्रांस और एल्ब्यूमिन; गामा ग्लोब्युलिन, न्यूक्लिक एसिड, इंटरफेरॉन, आदि, जो उनकी क्रिया को स्थिर और लम्बा करने के लिए बनाए जाते हैं (देखें उपधारा 9.2)।

दवा प्रौद्योगिकी की एक समान रूप से महत्वपूर्ण समस्या दवाओं की कार्रवाई के समय का विस्तार है, क्योंकि कई मामलों में लंबे समय तक बायोफ्लुइड्स और शरीर के ऊतकों में दवाओं की कड़ाई से परिभाषित एकाग्रता को बनाए रखना आवश्यक है। एंटीबायोटिक्स, सल्फोनामाइड्स और अन्य जीवाणुरोधी दवाओं को लेते समय फार्माकोथेरेपी की इस आवश्यकता का पालन करना विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, जिसकी एकाग्रता में कमी के साथ उपचार की प्रभावशीलता कम हो जाती है और सूक्ष्मजीवों के प्रतिरोधी उपभेदों का उत्पादन होता है, जिसके विनाश के लिए उच्च खुराक दवा की आवश्यकता होती है, और यह बदले में, साइड इफेक्ट में वृद्धि की ओर जाता है।

विभिन्न तरीकों का उपयोग करके दवाओं की लंबी कार्रवाई प्राप्त की जा सकती है:

· शारीरिक, जो शरीर से किसी पदार्थ के अवशोषण या उत्सर्जन की दर में परिवर्तन प्रदान करता है। यह अक्सर दवा के इंजेक्शन स्थल पर ऊतकों को ठंडा करके, रक्त-चूसने वाले कप का उपयोग करके या हाइपरटोनिक या वासोकोनस्ट्रिक्टर समाधान पेश करके, गुर्दे के उत्सर्जन समारोह को दबाने के द्वारा प्राप्त किया जाता है;

· रासायनिक - दवा की रासायनिक संरचना को बदलकर (जटिलता, पोलीमराइजेशन, एस्टरीफिकेशन, आदि द्वारा);

· तकनीकी - कुछ गुणों के साथ एक वाहक का चयन करके, समाधान की चिपचिपाहट को बदलकर, खुराक के प्रकार का चयन करना आदि। उदाहरण के लिए, आसुत जल में तैयार पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड के साथ आई ड्रॉप्स को 6-8 मिनट के बाद आंख के कॉर्निया की सतह से धोया जाता है। जो उसी

· 1% मिथाइलसेलुलोज घोल में तैयार की गई बूंदें और एक उच्च चिपचिपाहट होती है, और इसलिए सक्शन सतह पर आसंजन 1 घंटे के लिए उस पर रखा जाता है।

मरहम के साथ आंखों की बूंदों को बदलकर, पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड के जलीय घोल की तुलना में उत्तरार्द्ध की कार्रवाई की अवधि को लगभग 15 गुना बढ़ाना संभव है। इस प्रकार, इस तरह के तकनीकी संकेतक को चिपचिपाहट या खुराक के प्रकार के रूप में बदलकर, दवा की कार्रवाई की अवधि और इसकी प्रभावशीलता को बढ़ाना संभव है।

फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी में अन्य समस्याएं हैं, जिनके समाधान से अधिक उन्नत दवाओं का निर्माण हो सकता है, और इसके परिणामस्वरूप, उनकी उच्च चिकित्सीय प्रभावकारिता, उदाहरण के लिए, उम्र से संबंधित दवाओं का निर्माण, माइक्रोबियल शुद्धता में वृद्धि दवाओं, अधिक प्रगतिशील कंटेनरों और पैकेजिंग सामग्री का निर्माण, कम-अपशिष्ट और पर्यावरण के अनुकूल प्रौद्योगिकियों की शुरूआत, जैव प्रौद्योगिकी का और विकास, आदि, जो बदले में, दवाओं की गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभावकारिता में कदम से कदम बढ़ाएंगे।

हाल ही में, फार्माकोलॉजिस्ट और अन्य विशेषज्ञ मौलिक रूप से नए प्रकार की दवाओं के निर्माण की समस्या से आकर्षित हुए हैं, तथाकथित लक्षित दवाएं दी गई फार्माकोकाइनेटिक गुणों के साथ, जो पारंपरिक या शास्त्रीय दवाओं के विपरीत हैं:

· लंबी कार्रवाई;

सक्रिय अवयवों की नियंत्रित रिहाई;

· लक्ष्य के लिए उनका लक्ष्य परिवहन.

नई पीढ़ी की दवाओं को आमतौर पर चिकित्सीय प्रणाली कहा जाता है जो आंशिक रूप से या पूरी तरह से उपर्युक्त आवश्यकताओं को पूरा करती हैं।

एक चिकित्सीय दवा प्रणाली (टीएलएस) एक उपकरण है जिसमें एक दवा या पदार्थ होते हैं, एक तत्व जो एक दवा की रिहाई को नियंत्रित करता है, एक मंच जिस पर सिस्टम स्थित है, और एक चिकित्सीय कार्यक्रम है।

टीएलएस कड़ाई से परिभाषित अवधि में औषधीय पदार्थों के साथ शरीर की निरंतर आपूर्ति प्रदान करता है। उनका उपयोग स्थानीय और प्रणालीगत उपचार दोनों के लिए किया जाता है। ऐसी दवाओं का एक उदाहरण "Ocusert", "Progestasert", "Transderm" और अन्य हो सकता है, जो निष्क्रिय सिस्टम हैं (उपखंड 9.9 देखें)। सक्रिय चिकित्सीय प्रणालियों के उदाहरण हैं, जिनकी क्रिया को बाहर से क्रमादेशित किया जाता है या स्व-रेखांकित किया जाता है। ऐसी चिकित्सीय प्रणालियाँ विदेशों में बनाई गई हैं, महंगी हैं और इसलिए चिकित्सा पद्धति में व्यापक रूप से उपयोग नहीं की गई हैं।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि आधुनिक दवाओं के निर्माण के लिए इष्टतम रणनीति केवल सावधानीपूर्वक नियोजित तकनीकी और बायोफर्मासिटिकल प्रयोगात्मक अध्ययनों और प्राप्त आंकड़ों की एक योग्य व्याख्या के आधार पर विकसित की जा सकती है।

2.1 ... पारंपरिक दवाओं और भविष्य की दवाओं की जैव प्रौद्योगिकी

पारंपरिक दवाओं के औषधीय गुणों में सुधार करने के लिए, औषधीय तैयारी विकसित करने वाले सभी विशेषज्ञों के प्रयासों का उद्देश्य उनके उत्पादन के लिए नई तकनीकों का उपयोग करना, रचनाओं में सुधार करना, विशिष्टता बढ़ाना और विभिन्न प्रणालियों और अंगों पर उनकी कार्रवाई के सबसे पूर्ण तंत्र का अध्ययन करना है। एक व्यक्ति का। इस दिशा में प्रगति अधिक से अधिक मूर्त है और आशा है कि अगली सहस्राब्दी में दवाएं कई बीमारियों के इलाज के लिए अधिक प्रभावी और कुशल साधन बन जाएंगी। चिकित्सीय प्रणालियों और बायोप्रोडक्ट्स के रूप में दवाएं, विशेष रूप से पेप्टाइड्स और प्रो-प्रोटीन, जो कृत्रिम रूप से प्राप्त करना व्यावहारिक रूप से असंभव हैं, का व्यापक रूप से उपयोग किया जाएगा। इसलिए, दवा उद्योग के लिए जैव प्रौद्योगिकी का बढ़ता महत्व स्पष्ट हो जाता है।

आज जैव प्रौद्योगिकी वैज्ञानिक और तकनीकी प्रगति के मामले में तेजी से आगे बढ़ रही है। यह, एक ओर, रसायन विज्ञान और भौतिकी की उपलब्धियों के आधार पर आधुनिक आणविक जीव विज्ञान और आनुवंशिकी के तेजी से विकास से सुगम है, और दूसरी ओर, नई प्रौद्योगिकियों की तत्काल आवश्यकता है जो स्वास्थ्य देखभाल की स्थिति में सुधार कर सकते हैं और पर्यावरण संरक्षण, और सबसे महत्वपूर्ण - भोजन, ऊर्जा और खनिज संसाधनों की कमी को समाप्त करना।

जैव प्रौद्योगिकी के लिए प्राथमिक कार्य के रूप में दवाओं के उत्पादन का निर्माण और विकास है: इंटरफेरॉन, इंसुलिन, हार्मोन, एंटीबायोटिक्स, टीके, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और अन्य, जो हृदय, घातक, वंशानुगत, संक्रामक, के शीघ्र निदान और उपचार की अनुमति देते हैं। वायरल रोगों सहित।

विशेषज्ञों के अनुसार, 90 के दशक के मध्य तक जैव प्रौद्योगिकी उत्पादों का विश्व बाजार लगभग 150 बिलियन डॉलर का था। उत्पादन की मात्रा और पंजीकृत पेटेंट की संख्या के मामले में, जापान जैव प्रौद्योगिकी में उत्कृष्टता प्राप्त करने वाले देशों में पहले स्थान पर है, और फार्मास्यूटिकल्स के उत्पादन में दूसरे स्थान पर है। 1979 में, विश्व बाजार में 11 नए एंटीबायोटिक्स जारी किए गए, जिनमें से 7 को जापान में संश्लेषित किया गया था। 1980 में, जापानी दवा उद्योग ने पदार्थों की एक विस्तृत श्रृंखला के उत्पादन में महारत हासिल की: पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन सी, स्ट्रेप्टोमाइसिन, दूसरी और तीसरी पीढ़ी के अर्ध-सिंथेटिक एंटीबायोटिक्स, एंटीकैंसर ड्रग्स और इम्युनोमोड्यूलेटर। इंटरफेरॉन के दुनिया के शीर्ष दस निर्माताओं में से पांच जापानी हैं। 1980 के बाद से, फर्म स्थिर एंजाइमों और कोशिकाओं से संबंधित प्रौद्योगिकियों के विकास में सक्रिय रूप से शामिल रही हैं। गर्मी प्रतिरोधी और एसिड प्रतिरोधी एंजाइम प्राप्त करने के उद्देश्य से सक्रिय शोध किया जा रहा है। जैव प्रौद्योगिकी का उपयोग करके प्राप्त किए गए नए उत्पादों में से 44% का उपयोग फार्मेसी में किया जाता है और केवल 23% खाद्य या रासायनिक उद्योग में उपयोग किया जाता है।

जैव प्रौद्योगिकी का जापान में विभिन्न उद्योगों पर प्रभाव पड़ता है, जिसमें वाइन और वोदका, बीयर, अमीनो एसिड, न्यूक्लाइड्स, एंटीबायोटिक्स का उत्पादन शामिल है; खाद्य और दवा उत्पादन के विकास के लिए सबसे आशाजनक दिशाओं में से एक माना जाता है और इस आधार पर, नई औद्योगिक प्रौद्योगिकियों के निर्माण के लिए अनुसंधान कार्यक्रम में शामिल किया गया है। हार्मोन, इंटरफेरॉन, टीके, विटामिन, अमीनो एसिड, एंटीबायोटिक्स और नैदानिक ​​दवाओं के उत्पादन के लिए नई तकनीकों को विकसित करने के उद्देश्य से एक राज्य कार्यक्रम है।

जैव प्रौद्योगिकी उत्पादों की मात्रा के मामले में जापान के बाद दूसरा स्थान और दवा उत्पादों के उत्पादन में पहला स्थान संयुक्त राज्य अमेरिका का है। विश्व उत्पादन में एंटीबायोटिक दवाओं का योगदान 12% है। इंसुलिन के संश्लेषण, मानव विकास हार्मोन, इंटरफेरॉन, जमावट कारक VIII, नैदानिक ​​परीक्षण, हेपेटाइटिस बी और अन्य दवाओं के खिलाफ टीके, साथ ही साथ एथिल अल्कोहल में चीनी के निरंतर रूपांतरण में महत्वपूर्ण प्रगति हुई है। 1983 में, उच्च शुद्धता वाले मानव ल्यूकोसाइट इंटरफेरॉन को संश्लेषित किया गया था। संयुक्त राज्य अमेरिका में कई फार्मास्युटिकल फर्मों ने जेनेटिक इंजीनियरिंग में महारत हासिल की है। जैव प्रौद्योगिकी से संबंधित मीडिया तेजी से विकसित हो रहा है। विश्व के अन्य देशों में जैव प्रौद्योगिकी के क्षेत्र में कुछ सफलताएँ मिली हैं।

"बायोटेक्नोलॉजी" की अवधारणा सामूहिक है और इसमें किण्वन तकनीक, स्थिर सूक्ष्मजीवों या एंजाइमों का उपयोग करने वाले जैव-कारकों का उपयोग, आनुवंशिक इंजीनियरिंग, प्रतिरक्षा और प्रोटीन प्रौद्योगिकियों, पशु और पौधों की उत्पत्ति दोनों की सेल संस्कृतियों का उपयोग करने वाली तकनीक शामिल है।

जैव प्रौद्योगिकी तकनीकी विधियों का एक समूह है, जिसमें आनुवंशिक इंजीनियरिंग, दवाओं के उत्पादन के लिए जीवित जीवों और जैविक प्रक्रियाओं का उपयोग करना, या जीवित प्रणालियों के विकास और अनुप्रयोग के विज्ञान के साथ-साथ जैविक उत्पत्ति के गैर-जीवित प्रणालियों के ढांचे के भीतर शामिल हैं। तकनीकी प्रक्रियाओं और औद्योगिक उत्पादन।

आधुनिक जैव प्रौद्योगिकी रसायन है, जहां जैविक प्रक्रियाओं का उपयोग करके पदार्थों का परिवर्तन और परिवर्तन होता है। तीव्र प्रतिस्पर्धा में, दो रसायन विज्ञान सफलतापूर्वक विकसित हो रहे हैं: सिंथेटिक और जैविक। सिंथेटिक रसायन विज्ञान, परमाणुओं का संयोजन और फेरबदल, अणुओं का रीमेक बनाना, प्रकृति में अज्ञात नए पदार्थों का निर्माण करना, हमें एक नई दुनिया से घिरा हुआ है जो परिचित और आवश्यक हो गया है। ये दवाएं, डिटर्जेंट और रंग, सीमेंट, कंक्रीट और कागज, सिंथेटिक कपड़े और फर, प्लेट और कीमती पत्थर, इत्र और कृत्रिम हीरे हैं। लेकिन "दूसरी प्रकृति" के पदार्थ प्राप्त करने के लिए, कठोर परिस्थितियों और विशिष्ट उत्प्रेरक की आवश्यकता होती है। उदाहरण के लिए, उच्च तापमान और भारी दबाव पर औद्योगिक मजबूत उपकरणों में नाइट्रोजन स्थिरीकरण होता है। उसी समय, धुएं के स्तंभ हवा में फेंके जाते हैं, और अपशिष्ट जल की धाराएं नदियों में प्रवाहित होती हैं। नाइट्रोजन स्थिरीकरण करने वाले जीवाणुओं के लिए इसकी बिल्कुल भी आवश्यकता नहीं होती है। उनके निपटान में एंजाइम इस प्रतिक्रिया को हल्के परिस्थितियों में करते हैं, बिना अपशिष्ट के शुद्ध उत्पाद बनाते हैं। लेकिन सबसे अप्रिय बात यह है कि एक "दूसरी प्रकृति" से घिरा होना एलर्जी और अन्य खतरों में बदलने लगा। प्रकृति मां के करीब रहना अच्छा रहेगा। और यदि आप कृत्रिम ऊतक, फिल्म बनाते हैं, तो कम से कम माइक्रोबियल प्रोटीन से, यदि आप औषधीय तैयारी का उपयोग करते हैं, तो सबसे पहले वे जो शरीर में बनते हैं। यह दवा उद्योग में जैव प्रौद्योगिकी के विकास और उपयोग की संभावनाओं को जन्म देता है, जहां जीवित कोशिकाओं का उपयोग किया जाता है (मुख्य रूप से सूक्ष्मजीव जैसे बैक्टीरिया और खमीर या व्यक्तिगत एंजाइम जो केवल कुछ रासायनिक प्रतिक्रियाओं के लिए उत्प्रेरक के रूप में कार्य करते हैं)। असाधारण चयनात्मकता रखने वाले, एंजाइम एक ही प्रतिक्रिया करते हैं और आपको बिना अपशिष्ट के शुद्ध उत्पाद प्राप्त करने की अनुमति देते हैं।

इसी समय, एंजाइम अस्थिर होते हैं और जल्दी से विघटित हो जाते हैं, उदाहरण के लिए, जब तापमान बढ़ता है, तो इसे अलग करना मुश्किल होता है, उन्हें बार-बार उपयोग नहीं किया जा सकता है। यह स्थिर (स्थिर) एंजाइमों के विज्ञान के विकास का मुख्य कारण था। जिस आधार पर एंजाइम "लगाया" जाता है वह ग्रेन्युल, फाइबर, पॉलिमर, कांच और सिरेमिक से बनी फिल्मों के रूप में हो सकता है। इस सब के साथ, एंजाइम का नुकसान न्यूनतम है, और गतिविधि महीनों तक चलती है। वर्तमान में, उन्होंने एंजाइम उत्पन्न करने वाले स्थिर बैक्टीरिया प्राप्त करना सीख लिया है। इसने उत्पादन में उनके उपयोग को सरल बनाया और विधि को सस्ता बना दिया (एंजाइम को अलग करने, इसे शुद्ध करने की कोई आवश्यकता नहीं है)। इसके अलावा, बैक्टीरिया दस गुना अधिक समय तक चलते हैं, जिससे प्रक्रिया अधिक किफायती और आसान हो जाती है। पारंपरिक किण्वन तकनीक उन्नत प्रौद्योगिकी के सभी लक्षणों के साथ जैव प्रौद्योगिकी में विकसित हुई है।

शुद्ध अमीनो एसिड के उत्पादन, स्टार्च युक्त कच्चे माल (उदाहरण के लिए, ग्लूकोज और फ्रुक्टोज से युक्त सिरप में मकई के दाने) के प्रसंस्करण के लिए महान आर्थिक प्रभाव वाली एंजाइमेटिक तकनीकों का उपयोग किया जाने लगा। हाल के वर्षों में, यह उत्पादन एक बड़े टन भार में बदल गया है। भूसा, पुआल और घरेलू कचरे को चारा प्रोटीन या अल्कोहल में संसाधित करने के लिए विनिर्माण, जो गैसोलीन को बदलने के लिए उपयोग किया जाता है, विकसित हो रहे हैं। एंजाइमों का व्यापक रूप से आज दवा में फ़ाइब्रोयोलाइटिक दवाओं (फाइब्रिनोलिसिन + हेपरिन, स्ट्रेप्टोलियासिस) के रूप में उपयोग किया जाता है; पाचन विकारों के लिए (पेप्सिन + हाइड्रोक्लोरिक एसिड, पेप्सिडिल, एबोमिन, पैनक्रिएटिन, ओराज़ा, पैनकुरमेन, फेस्टल, डाइजेस्टल, ट्राई-एंजाइम, कोलेनजाइम, आदि); प्युलुलेंट घावों के उपचार के लिए, आसंजनों के निर्माण के साथ, जलने के बाद के निशान और ऑपरेशन आदि। जैव प्रौद्योगिकी चिकित्सा प्रयोजनों के लिए बड़ी संख्या में एंजाइम प्राप्त करना संभव बनाती है। उनका उपयोग रक्त के थक्कों को भंग करने, वंशानुगत बीमारियों का इलाज करने, गैर-व्यवहार्य, विकृत संरचनाओं, सेलुलर और ऊतक के टुकड़ों को हटाने, शरीर को विषाक्त पदार्थों से मुक्त करने के लिए किया जाता है। तो, थ्रोम्बोलाइटिक एंजाइम (स्ट्रेप्टोकिनेस, यूरोकाइनेज) की मदद से, हाथ के थ्रोम्बिसिस, फेफड़े और हृदय के कोरोनरी वाहिकाओं के कई रोगियों के जीवन को बचाया गया है। आधुनिक चिकित्सा में प्रोटीज का उपयोग शरीर को पैथोलॉजिकल उत्पादों से मुक्त करने, जलने के इलाज के लिए किया जाता है।

एंजाइम या अन्य प्रोटीन कारक की कमी के कारण लगभग 200 ज्ञात वंशानुगत रोग हैं। अब एंजाइमों का उपयोग करके इन बीमारियों के इलाज के प्रयास किए जा रहे हैं।

हाल के वर्षों में, एंजाइम अवरोधकों पर अधिक से अधिक ध्यान दिया गया है। एक्टिनोमाइसेट्स (ल्यूपेप्टिन, एंटीपेन, काइमोस्टैटिन) और आनुवंशिक रूप से इंजीनियर ई. कोलाई (एग्लिन) और यीस्ट (ओएस -1 एंटीट्रिप्सिन) से प्राप्त प्रोटीज अवरोधक सेप्टिक प्रक्रियाओं, मायोकार्डियल इंफार्क्शन, अग्नाशयशोथ, फुफ्फुसीय वातस्फीति में प्रभावी होते हैं। मधुमेह के रोगियों के रक्त में ग्लूकोज की सांद्रता को आंतों के इनवर्टेस और एमाइलेज के अवरोधकों का उपयोग करके कम किया जा सकता है, जो स्टार्च और सुक्रोज को ग्लूकोज में बदलने के लिए जिम्मेदार हैं। एक विशेष कार्य एंजाइम अवरोधकों की खोज है, जिसकी मदद से रोगजनक सूक्ष्मजीव रोगी के शरीर में पेश किए गए एंटीबायोटिक दवाओं को नष्ट कर देते हैं।

आनुवंशिक इंजीनियरिंग और जैव प्रौद्योगिकी के अन्य तरीके सूक्ष्मजीवों के कुछ समूहों के संबंध में उच्च चयनात्मक शारीरिक गतिविधि के साथ एंटीबायोटिक दवाओं के उत्पादन में नए अवसर खोलते हैं। इसी समय, एंटीबायोटिक दवाओं के कई नुकसान भी होते हैं (विषाक्तता, एलर्जी, रोगजनक सूक्ष्मजीवों का प्रतिरोध, आदि), जो उनके रासायनिक संशोधन (पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन), उत्परिवर्तन, आनुवंशिक इंजीनियरिंग और अन्य तरीकों के कारण काफी कमजोर हो सकते हैं। एक आशाजनक दृष्टिकोण एंटीबायोटिक दवाओं का एनकैप्सुलेशन हो सकता है, विशेष रूप से, लिपोसोम में उनका समावेश, जो केवल कुछ अंगों और ऊतकों को एक दवा के लक्षित वितरण की अनुमति देता है, इसकी प्रभावशीलता को बढ़ाता है और साइड इफेक्ट को कम करता है।

जेनेटिक इंजीनियरिंग की मदद से बैक्टीरिया को इंटरफेरॉन का उत्पादन करने के लिए बनाया जा सकता है, एक प्रोटीन जो मानव कोशिकाओं द्वारा कम सांद्रता में स्रावित होता है जब कोई वायरस शरीर में प्रवेश करता है। यह शरीर की प्रतिरोधक क्षमता को बढ़ाता है, असामान्य कोशिकाओं (एंटीट्यूमर प्रभाव) के गुणन को दबाता है, इसका उपयोग दाद, रेबीज, हेपेटाइटिस, साइटोमेगालोवायरस के वायरस के कारण होने वाली बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता है, जो खतरनाक हृदय क्षति का कारण बनता है, साथ ही वायरल संक्रमण की रोकथाम के लिए भी उपयोग किया जाता है। . इंटरफेरॉन एरोसोल की साँस लेना तीव्र श्वसन संक्रमण के विकास को रोकता है। स्तन, त्वचा, स्वरयंत्र, फेफड़े, मस्तिष्क, साथ ही मल्टीपल स्केलेरोसिस के कैंसर के मामलों में इंटरफेरॉन का चिकित्सीय प्रभाव होता है। वे एक्वायर्ड इम्युनोडेफिशिएंसी (मल्टीपल मायलोमा और कैपोसी के सारकोमा) वाले व्यक्तियों के उपचार में उपयोगी होते हैं।

मानव शरीर इंटरफेरॉन के कई वर्गों का उत्पादन करता है: ल्यूकोसाइट (ए), फाइब्रोब्लास्ट (पी-इंटरफेरॉन, बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए सुविधाजनक, चूंकि फाइब्रोब्लास्ट, ल्यूकोसाइट्स के विपरीत, संस्कृति में गुणा करते हैं), टी-लिम्फोसाइट्स और ई-इंटरफेरॉन से प्रतिरक्षा (वाई), गठित उपकला कोशिकाओं द्वारा।

आनुवंशिक इंजीनियरिंग विधियों की शुरूआत से पहले, दान किए गए रक्त ल्यूकोसाइट्स से इंटरफेरॉन प्राप्त किए गए थे। तकनीक जटिल और महंगी है: 1 लीटर रक्त (एक इंजेक्शन खुराक) से 1 मिलीग्राम इंटरफेरॉन प्राप्त किया गया था।

वर्तमान में, ए-, (3- और वाई-इंटरफेरॉन ई. कोलाई स्ट्रेन, यीस्ट, संवर्धित कीट कोशिकाओं (ड्रो-ज़ोफिला) का उपयोग करके प्राप्त किए जाते हैं। अलैंगिक प्रजनन द्वारा एक सामान्य पूर्वज से) एंटीबॉडी या अन्य माध्यम।

बायोटेक्नोलॉजिकल विधि भी इंटरल्यूकिन्स का उत्पादन करती है - अपेक्षाकृत कम (लगभग 150 एमिनो एसिड अवशेष) पॉलीपेप्टाइड प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के संगठन में शामिल होते हैं। वे एक एंटीजन की शुरूआत के जवाब में ल्यूकोसाइट्स (माइक्रोफेज) के एक निश्चित समूह द्वारा शरीर में बनते हैं। प्रतिरक्षा विकारों के लिए एक उपाय के रूप में उपयोग किया जाता है। ई. कोलाई में संबंधित जीनों की क्लोनिंग करके या इन विट्रो में लिम्फोसाइटों का संवर्धन करके, इंटरल्यूकिन-एल (कई नियोप्लास्टिक रोगों के उपचार के लिए), रक्त कारक VIII (स्तनधारी कोशिकाओं का संवर्धन), कारक IX (हीमोफिलिया के उपचार के लिए आवश्यक) , और वृद्धि कारक प्राप्त होते हैं)