दवा गतिविधियों की लाइसेंसिंग नियामक दस्तावेजों की परिभाषा। फार्मास्युटिकल गतिविधि

यदि आप फार्मास्युटिकल क्षेत्र में व्यवसाय करना चाहते हैं, तो आप एक विशेष लाइसेंस के बिना नहीं कर सकते। इसे प्राप्त करने के लिए, आपको स्वास्थ्य मंत्रालय की सख्त आवश्यकताओं का पालन करना होगा और कई विशिष्ट कार्य करने होंगे।

तय करें कि आप किस तरह की गतिविधि करने जा रहे हैं। आप एक फार्मेसी या दवा की दुकान खोल सकते हैं। फार्मेसी खोलने में दवाओं, विटामिन और व्यक्तिगत देखभाल उत्पादों की बिक्री शामिल है। फार्मेसी डॉक्टर के पर्चे के बिना या डॉक्टर के पर्चे के बिना दवाएं बेचती है। के लिए अलग - अलग प्रकारगतिविधियों को विभिन्न लाइसेंस प्राप्त करने की आवश्यकता है। लाइसेंस प्राप्त करने के लिए एक शर्त परिसर और उपकरणों की उपलब्धता है। आप संपत्ति में परिसर खरीद सकते हैं या इसे किराए पर ले सकते हैं। एक फार्मेसी संस्थान को कम से कम 18 वर्गमीटर पर कब्जा करना चाहिए, लेकिन अगर यह एक चिकित्सा या निवारक परिसर के क्षेत्र में स्थित है - कम से कम 8 वर्गमीटर। परिसर में एक ट्रेडिंग फ्लोर होना चाहिए, नकदी - रजिस्टर, संग्रह बिंदु, स्नानघर, कर्मचारियों के लिए कमरा, दवाओं के लिए कमरा, स्वागत और अनपैकिंग क्षेत्र। यदि आप कोई फार्मेसी खोलते हैं, तो दवा बनाने के लिए जगह होनी चाहिए।


कमरे को फर्नीचर, ठंडे बस्ते में कांच के शोकेस और एक रेफ्रिजरेटर से लैस करना भी महत्वपूर्ण है। कृपया ध्यान दें कि भविष्य में, फर्नीचर की सतहों को बार-बार पोंछने और कीटाणुशोधन के अधीन किया जाएगा, इसलिए टिकाऊ सामग्री वाले विकल्प चुनें। ध्यान से जांचें कि क्या सभी आवश्यकताओं को पूरा किया गया है - जगह की जांच Rospotrebnadzor आयोग द्वारा की जाएगी। एक सैनिटरी और महामारी विज्ञान जांच पास करें और यह निष्कर्ष निकालें कि प्रदान की गई सेवाएं नियमों का पालन करती हैं। राज्य अग्निशमन सेवा से भी निष्कर्ष निकालें।


एक प्रबंधक, कुछ फार्मासिस्ट या फार्मासिस्ट, और एक क्लीनर को किराए पर लें। प्रत्येक कर्मचारी (सफाई करने वाली महिला को छोड़कर) के पास एक सैनिटरी बुक और एक औसत या होना चाहिए उच्च शिक्षादवा अभिविन्यास। किसी फार्मेसी में नौकरी पाने से पहले फार्मासिस्ट और फार्मासिस्ट के पास कम से कम तीन साल का अनुभव होना चाहिए। वे आगंतुकों को सक्षम सलाह प्रदान करने और सही या वैकल्पिक दवाओं का चयन करने के लिए पर्याप्त रूप से योग्य होना चाहिए।


दवाओं की कुछ श्रेणियों को एक दूसरे से अलग संग्रहित किया जाना चाहिए। इनमें नशीली दवाएं और जहरीले पदार्थ शामिल हैं। प्रत्येक श्रेणी के लिए एक अलग क्षेत्र नामित करें। विशेष रूप से "मजबूत" दवाएं धातु की तिजोरी में होनी चाहिए।


Roszdravnadzor से संपर्क करें। अपने साथ एक व्यक्तिगत उद्यमी के पंजीकरण के प्रमाण पत्र की एक प्रति, परिसर के लिए पट्टे के समझौते की एक प्रति या स्वामित्व का प्रमाण पत्र, फार्मेसी गोदाम के पासपोर्ट की एक प्रति ले जाएं, काम की किताबेंऔर किराए के लोगों के डिप्लोमा, सैनिटरी मानकों की आवश्यकताओं के साथ परिसर के अनुपालन पर एक सैनिटरी और महामारी विज्ञान निष्कर्ष, अग्निशमन सेवा का निष्कर्ष, साथ ही संगठन के घटक दस्तावेजों की प्रतियां। बस मामले में, एक नज़र डालें पूरी सूचीआधिकारिक वेबसाइट - www.roszdravnadzor.ru पर आवश्यक दस्तावेज। सभी दस्तावेजों को नोटरीकृत किया जाना चाहिए और उनका पालन करना चाहिए राज्य मानक. आपको एक आवेदन लिखने और राज्य शुल्क का भुगतान करने के लिए कहा जाएगा। अगर सब कुछ ठीक रहा, तो कुछ महीनों के भीतर आपको पांच साल की अवधि के लिए लाइसेंस मिल जाएगा।


फार्मेसी खोलने की प्रक्रिया काफी जटिल है और इसके लिए काफी पूंजी निवेश की आवश्यकता होती है, लेकिन भविष्य में यह व्यवसाय काफी आय का वादा करता है। खोलने से पहले, उच्च-गुणवत्ता की तैयारी करना बहुत महत्वपूर्ण है, यही वजह है कि लाइसेंस प्राप्त करना ऐसी सख्त आवश्यकताओं से जुड़ा है।

49 अनुच्छेद नागरिक संहिता

कुछ प्रकार की गतिविधियों के लाइसेंस पर 04.05.2011 का कानून संख्या 99। ऐसी गतिविधियाँ जो नागरिकों के अधिकारों और स्वास्थ्य को नुकसान पहुँचा सकती हैं, लाइसेंस के अधीन हैं। लाइसेंसिंग एक राज्य नियामक तंत्र है।

बेसिक एनडी - 99 एफजेड

संघीय कानून 323 "नागरिकों के स्वास्थ्य की रक्षा के मूल सिद्धांत"

आरएफ पीपी 957 दिनांक 21 नवंबर, 2011 "लाइसेंस के संगठन पर" विशेष प्रकारगतिविधियां"।

आरएफ पीपी 1081 "फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लाइसेंस पर"

लाइसेंसिंग - लाइसेंसिंग अधिकारियों की गतिविधियाँ प्रदान करने, फिर से पंजीकृत करने, वैधता अवधि बढ़ाने, नियंत्रण करने, निलंबित करने, नवीनीकरण करने, रद्द करने, एक रजिस्टर बनाए रखने, जानकारी प्रदान करने की गतिविधियाँ।

लाइसेंस एक विशिष्ट प्रकार की गतिविधि करने के लिए एक विशेष परमिट है। यह प्रलेखित है।

लाइसेंसिंग आवश्यकताएं - प्रासंगिक प्रावधानों द्वारा स्थापित आवश्यकताओं का एक सेट कानून की आवश्यकताओं पर आधारित है और इसका उद्देश्य लाइसेंसिंग के लक्ष्य को प्राप्त करना है।

लाइसेंसधारी - एक कानूनी इकाई या व्यक्तिगत उद्यमी जिसके पास पहले से ही लाइसेंस और लाइसेंस आवेदक हैं।

लाइसेंसिंग सिद्धांत:

1. आर्थिक स्थान की एकता सुनिश्चित करना

2. गतिविधि लाइसेंसिंग की स्थापना

3. आदेश

4. आवश्यकताओं की सूची

5. खुलापन और सूचना की उपलब्धता

7. राज्य शुल्क के अपवाद के साथ, लाइसेंस के लिए शुल्क लेने की अक्षमता

8.कानून का अनुपालन।

मौलिक नियम

1. गतिविधि रूसी संघ के पूरे क्षेत्र में की जा सकती है

2. लाइसेंस किसी अन्य संस्था को हस्तांतरणीय नहीं है

3. अनिश्चित काल के लिए वैध

लाइसेंस के अधीन गतिविधियाँ:

    दवाओं का उत्पादन

    उत्पादन और रखरखावचाक इंजीनियरिंग

    एनएस एचपी और उनके पूर्ववर्ती का कारोबार, दवा युक्त पौधों की खेती।

    चिकित्सा गतिविधियाँ

    फार्मास्युटिकल गतिविधि

2. फार्मास्युटिकल गतिविधियों का लाइसेंस

फार्मास्युटिकल गतिविधि (61FZ) में दवाओं का थोक व्यापार, उनका भंडारण, परिवहन और (या) दवाओं का खुदरा व्यापार, उनका वितरण, भंडारण, परिवहन, निर्माण शामिल है। फ़ार्मास्यूटिकल गतिविधि बनाने वाले काम और सेवाओं के प्रकारों की सूची (पीपी आरएफ 1081)

संघीय कानून 61 के अनुसार, संगठनों द्वारा दवा गतिविधियों को अंजाम दिया जा सकता है थोक का काम, फ़ार्मेसी संगठन, पशु चिकित्सा फ़ार्मेसी संगठन, फ़ार्मास्यूटिकल गतिविधियों के लिए पात्र व्यक्तिगत उद्यमी, फ़ार्मास्यूटिकल गतिविधियों के लिए पात्र ग्रामीण चिकित्सा संगठन।

3. विषय, लाइसेंसिंग प्रक्रिया के उद्देश्य। लाइसेंस आवेदक और लाइसेंसिंग प्राधिकरण।

आवेदक - एक कानूनी इकाई या व्यक्तिगत उद्यमी।

लाइसेंस देने वाले अधिकारी - Roszdravnadzor, अधिकारी कार्यकारिणी शक्तिरूसी संघ के विषय, रोसेलखोज़्नाज़डोर।

Roszdravnadzor लाइसेंस: थोक व्यापार संगठन और संघीय स्वास्थ्य संगठनों के फार्मेसियों

विभाग के तहत स्थापित रूसी संघ (क्षेत्र की सरकार) लाइसेंसिंग आयोग के घटक संस्थाओं के कार्यकारी अधिकारी। Roszdravnadzor को क्या दिया जाता है, इसके अपवाद के साथ, वे फार्मास्युटिकल गतिविधियों का लाइसेंस देते हैं।

Rosselkhoznadzor पशु चिकित्सा स्वास्थ्य के क्षेत्र में दवा गतिविधियों को लाइसेंस देता है।

शक्तियां:

लाइसेंसिंग का कार्यान्वयन, निष्पादन निगरानी, ​​लाइसेंसिंग के लिए दस्तावेजों के प्रपत्रों का अनुमोदन और लाइसेंसिंग पर सूचना का प्रावधान।

लाइसेंसिंग चरण

1. आवश्यक दस्तावेज उपलब्ध कराना। लाइसेंस आवेदक व्यक्तिगत रूप से या मेल (99 FZ सूची) आवेदन, घटक दस्तावेजों की प्रतियां लाइसेंसिंग अधिकारियों को दस्तावेज जमा करता है कानूनी इकाई, नोटरीकृत, राज्य शुल्क के भुगतान की पुष्टि करने वाला एक दस्तावेज, दस्तावेजों की प्रतियां जो आवेदक को लाइसेंसिंग आवश्यकताओं (आरएफ पीपी 1081 में सूची) के अनुपालन का संकेत देती हैं। दस्तावेजों को इलेक्ट्रॉनिक दस्तावेजों के रूप में इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर के साथ भेजा जा सकता है।

2. चरण। लाइसेंस देने या रद्द करने का निर्णय लेना। लाइसेंसिंग प्राधिकरण, 45 कार्य दिवसों के भीतर, प्रदान की गई जानकारी की पूर्णता और सटीकता की जांच करता है, लाइसेंस देने की संभावना की जांच करता है और निर्णय लेता है। यदि लाइसेंस देने का निर्णय लिया जाता है, तो एक आदेश और लाइसेंस एक साथ जारी किए जाते हैं। लाइसेंस लाइसेंस रजिस्ट्री में पंजीकृत है। प्रपत्र - सख्त रिपोर्टिंग के दस्तावेज, एक लेखा श्रृंखला और संख्या वाले।

आदेश लाइसेंसिंग प्राधिकरण के नाम, नाम, कानूनी रूप, उसके स्थान का पता, कार्यान्वयन के स्थानों के पते, कानूनी इकाई के निर्माण पर प्रविष्टि की पंजीकरण संख्या को इंगित करता है।

एकमात्र मालिक के लिए: पूरा नाम, पहचान दस्तावेज, निवास का पता, स्थानों के पते, गतिविधियों के प्रकार, आईपी की पंजीकरण संख्या, करदाता पहचान संख्या, काम और सेवाओं को इंगित करने वाली लाइसेंस प्राप्त गतिविधि, लाइसेंस पंजीकरण संख्या और तिथि, लाइसेंस आदेश संख्या और तारीख।

मना करने की स्थिति में यह भी आदेश द्वारा जारी किया जाता है।

इनकार के लिए आधार:

1. दस्तावेजों में झूठी या विकृत जानकारी की उपस्थिति।

2. लाइसेंस आवश्यकताओं का अनुपालन न करना।

3. उपलब्धता जल्दी फेसलाएक ही प्रकार की गतिविधि के लिए लाइसेंस रद्द करने पर।

चरण 3. निर्णय की सूचना।

हस्ताक्षर और पंजीकरण के 3 कार्य दिवसों के भीतर, लाइसेंस लाइसेंसधारी को सौंप दिया जाता है या पंजीकृत मेल द्वारा अधिसूचना के साथ भेजा जाता है। इनकार के मामले में, 3 कार्य दिवसों के भीतर, एनडी के विशिष्ट प्रावधानों के संदर्भ में इनकार करने के कारणों को प्रेरित करते हुए, व्यक्तिगत रूप से या मेल द्वारा इनकार करने का नोटिस भी दिया जाता है। सत्यापन रिपोर्ट का विवरण दर्शाया गया है।

यह दवाओं के थोक व्यापार संगठनों, फार्मेसी संगठनों, पशु चिकित्सा फार्मेसी संगठनों द्वारा किया जाता है, व्यक्तिगत उद्यमीफ़ार्मास्यूटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त, फ़ार्मास्यूटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त चिकित्सा संगठन, और ग्रामीण में स्थित उनके अलग उपखंड (आउट पेशेंट क्लीनिक, फेल्डशर और फेल्डशर-प्रसूति स्टेशन, सामान्य चिकित्सा (परिवार) अभ्यास के केंद्र (विभाग)) बस्तियोंजहां कोई फ़ार्मेसी संगठन नहीं हैं, और फ़ार्मास्यूटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त पशु चिकित्सा संगठन हैं।

2. व्यक्तियोंउच्च या माध्यमिक दवा शिक्षा और एक विशेषज्ञ प्रमाण पत्र, उच्च या माध्यमिक पशु चिकित्सा शिक्षा और एक विशेषज्ञ प्रमाण पत्र, साथ ही उच्च या माध्यमिक चिकित्सा शिक्षा, एक विशेषज्ञ प्रमाण पत्र और अतिरिक्त की उपस्थिति में फार्मास्युटिकल गतिविधियों को अंजाम दे सकता है व्यावसायिक शिक्षाखुदरा के मामले में दवाईबशर्ते कि वे में निर्दिष्ट चिकित्सा संगठनों के अलग-अलग डिवीजनों में काम करते हैं भाग 1इस लेख का।

अनुच्छेद 53

फ़ॉन्ट आकार

01-07-2002 489 के रूसी संघ की सरकार की डिक्री, 2017 में प्रासंगिक फार्मास्युटिकल गतिविधियों (2017) के लाइसेंस पर विनियमन के अनुमोदन पर

भेषज गतिविधियों के लाइसेंस पर विनियम

1. यह विनियम लाइसेंसिंग की प्रक्रिया स्थापित करता है फार्मास्युटिकल गतिविधियांकानूनी संस्थाओं द्वारा किया जाता है।

2. फार्मास्युटिकल गतिविधियां दवा थोक विक्रेताओं और फार्मेसियों द्वारा की जाती हैं और इसमें दवाओं के थोक और खुदरा व्यापार के साथ-साथ दवाओं का निर्माण भी शामिल है।

3. फार्मास्युटिकल गतिविधियों का लाइसेंस स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा किया जाता है रूसी संघया रूसी संघ के घटक संस्थाओं के कार्यकारी अधिकारी, जिन्हें मंत्रालय ने उनके साथ समझौते से, निर्दिष्ट गतिविधि को लाइसेंस देने की अपनी शक्तियां (बाद में लाइसेंसिंग प्राधिकरण के रूप में संदर्भित) स्थानांतरित की हैं।

4. फार्मास्युटिकल गतिविधियों के कार्यान्वयन के लिए लाइसेंस की आवश्यकताएं और शर्तें हैं:

ए) लाइसेंस आवेदक (लाइसेंसधारक) के पास स्वामित्व के अधिकार पर या किसी अन्य कानूनी आधार पर उससे संबंधित परिसर है, जो उसके अनुरूप है स्वच्छता नियमसाथ ही उपकरणों से लैस, तकनीकी साधनऔर लाइसेंस प्राप्त गतिविधि के कार्यान्वयन के लिए आवश्यक उपकरण;

बी) तकनीकी सुदृढीकरण और सुरक्षा अलार्म के साथ फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए उपयोग की जाने वाली सुविधाओं और परिसर को लैस करने की आवश्यकताओं का अनुपालन;

ग) औषधीय उत्पादों के भंडारण और संचालन के नियमों का अनुपालन, उनके भौतिक-रासायनिक, औषधीय और विषैले गुणों के साथ-साथ ज्वलनशील और विस्फोटक गुणों वाले औषधीय उत्पादों के साथ;

घ) उनके भंडारण, बिक्री और निर्माण के दौरान दवाओं के गुणवत्ता मानकों को सुनिश्चित करना;

ई) दवाओं के थोक और खुदरा व्यापार के नियमों के साथ-साथ फार्मेसियों में दवाओं के निर्माण के नियमों का अनुपालन;

च) थोक व्यापार संगठनों और फार्मेसियों के प्रमुख, जिनका काम दवाओं की प्राप्ति, भंडारण, वितरण, निर्माण और विनाश से सीधे संबंधित है, के पास उच्च दवा शिक्षा, कम से कम 3 साल के लिए विशेषता में कार्य अनुभव और एक विशेषज्ञ प्रमाण पत्र होना चाहिए। ;

दवाओं के निर्माण, भंडारण, वितरण और बिक्री में सीधे तौर पर शामिल फार्मेसियों के विशेषज्ञों के पास उच्च या माध्यमिक फार्मास्युटिकल शिक्षा और एक विशेषज्ञ प्रमाणपत्र होना चाहिए;

दवाओं को प्राप्त करने, भंडारण और वितरण में सीधे शामिल दवाओं के लिए थोक व्यापार संगठनों के विशेषज्ञों के पास उच्च या माध्यमिक दवा शिक्षा और एक विशेषज्ञ प्रमाण पत्र होना चाहिए;

छ) हर 5 साल में कम से कम एक बार फार्मास्युटिकल गतिविधियों में लगे कानूनी इकाई के कर्मचारियों की योग्यता का उन्नयन।

5. लाइसेंस प्राप्त करने के लिए, लाइसेंस आवेदक लाइसेंसिंग प्राधिकारी को निम्नलिखित दस्तावेज प्रस्तुत करता है:

ए) लाइसेंस के लिए एक आवेदन, जो दर्शाता है:

नाम और कानूनी रूप, कानूनी इकाई का स्थान, साथ ही इसके क्षेत्रीय रूप से अलग उपखंडों का स्थान और लाइसेंस प्राप्त गतिविधि को करने के लिए उपयोग की जाने वाली सुविधाएं;

लाइसेंस प्राप्त गतिविधियाँ (लाइसेंसधारी द्वारा किए जाने वाले कार्यों की सूची के साथ);

बी) घटक दस्तावेजों की प्रतियां और लाइसेंस आवेदक के राज्य पंजीकरण का प्रमाण पत्र;

ग) कर प्राधिकरण के साथ लाइसेंस आवेदक के पंजीकरण के प्रमाण पत्र की एक प्रति;

डी) लाइसेंस के लिए आवेदन के लाइसेंस प्राधिकारी द्वारा विचार के लिए लाइसेंस शुल्क के भुगतान की पुष्टि करने वाला एक दस्तावेज;

ई) अनुपालन की पुष्टि करने वाले विशेषज्ञ का प्रमाण पत्र व्यावसायिक प्रशिक्षणकानूनी इकाई का प्रमुख, लाइसेंस प्राप्त गतिविधि की कानूनी इकाई के संबंधित विभाग का प्रमुख;

च) लाइसेंस प्राप्त गतिविधि के कार्यान्वयन के लिए परिसर का उपयोग करने के लिए लाइसेंस आवेदक के अधिकार की पुष्टि करने वाले दस्तावेज;

छ) दस्तावेजों की प्रतियां यह पुष्टि करती हैं कि लाइसेंस आवेदक के कर्मचारियों ने उच्च या माध्यमिक फार्मास्युटिकल शिक्षा प्राप्त की है;

ज) जारी की एक प्रति उचित समय परलाइसेंस प्राप्त गतिविधि के लिए आवश्यकताओं के साथ परिसर के अनुपालन पर स्वच्छता और महामारी विज्ञान निष्कर्ष।

6. लाइसेंस प्राप्त करने के लिए जमा किए गए सभी दस्तावेजों को इन्वेंट्री के अनुसार स्वीकार किया जाता है, जिसकी एक प्रति, दस्तावेजों की प्राप्ति की तारीख को इंगित करते हुए, लाइसेंसिंग प्राधिकारी लाइसेंस आवेदक को भेजता है (हैंड्स)।

नोटरी द्वारा प्रमाणित नहीं किए गए दस्तावेजों की प्रतियां मूल की प्रस्तुति के साथ प्रस्तुत की जाएंगी।

लाइसेंस आवेदक को अन्य दस्तावेज जमा करने की आवश्यकता नहीं है।

झूठी या विकृत जानकारी के प्रावधान के लिए, लाइसेंस आवेदक रूसी संघ के कानून के अनुसार उत्तरदायी है।

7. लाइसेंसिंग करते समय, लाइसेंसिंग निकाय को लाइसेंस आवेदक के लाइसेंसिंग आवश्यकताओं और शर्तों के अनुपालन की जांच करने का अधिकार है।

8. लाइसेंसिंग प्राधिकारी सभी आवश्यक दस्तावेजों के साथ आवेदन प्राप्त होने की तारीख से 60 दिनों के भीतर लाइसेंस देने या देने से इनकार करने का निर्णय लेता है।

9. फार्मास्युटिकल गतिविधियों को करने के लिए लाइसेंस की वैधता - 5 वर्ष।

10. लाइसेंस के खो जाने की स्थिति में, लाइसेंसधारी को इसकी डुप्लीकेट प्राप्त करने का अधिकार है।

11. यदि लाइसेंसधारी के पास लाइसेंस के साथ-साथ लाइसेंस गतिविधि को करने के लिए उपयोग किए जाने वाले क्षेत्रीय रूप से अलग उपखंड और सुविधाएं हैं, तो इसकी प्रतियां लाइसेंसिंग प्राधिकारी द्वारा प्रमाणित निर्दिष्ट उपखंडों और सुविधाओं की संख्या के अनुसार जारी की जाती हैं।

12. लाइसेंस की आवश्यकताओं और शर्तों के साथ लाइसेंसधारी के अनुपालन पर नियंत्रण लाइसेंसिंग निकाय के प्रमुख के एक आदेश के आधार पर किया जाता है, जो लाइसेंसधारी को सत्यापन के अधीन, सत्यापन का समय और उसकी संरचना का निर्धारण करता है। सत्यापन करने वाला आयोग।

सत्यापन की अवधि 15 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए। अनुसूचित निरीक्षण हर 2 साल में एक बार से अधिक नहीं किए जाते हैं।

अनिर्धारित निरीक्षण यह पुष्टि करने के लिए किया जाता है कि लाइसेंसधारी ने निर्धारित निरीक्षण के दौरान पहचानी गई लाइसेंस आवश्यकताओं और शर्तों के उल्लंघन को समाप्त कर दिया है, साथ ही अगर लाइसेंसिंग प्राधिकरण को ऐसे उल्लंघनों के अस्तित्व के बारे में जानकारी प्राप्त होती है।

लाइसेंसधारी आवश्यक जानकारी और दस्तावेज प्रदान करने सहित निरीक्षण करने के लिए शर्तें प्रदान करने के लिए बाध्य है।

ऑडिट के परिणामों के आधार पर, विशिष्ट उल्लंघनों को इंगित करते हुए एक अधिनियम तैयार किया जाता है, जिस पर आयोग के सभी सदस्यों द्वारा हस्ताक्षर किए जाते हैं। लाइसेंसधारी (उसके प्रतिनिधि) को सत्यापन के परिणामों से परिचित होना चाहिए, और अधिनियम में परिचित होने के तथ्य के बारे में एक उपयुक्त प्रविष्टि की जानी चाहिए। यदि लाइसेंसधारी चेक के परिणामों से सहमत नहीं है, तो उसे अधिनियम में अपनी राय दर्शाने का अधिकार है। यदि लाइसेंसधारी चेक के परिणामों से परिचित होने से इनकार करता है, तो आयोग के सदस्य इस तथ्य को अधिनियम में दर्ज करते हैं और इसे अपने हस्ताक्षर से प्रमाणित करते हैं।

13. लाइसेंस देने के निर्णय के बाद 5 दिनों के भीतर लाइसेंसिंग प्राधिकरण बाध्य है, वैधता अवधि बढ़ाएं, लाइसेंस को फिर से जारी करें, निलंबित करें, नवीनीकृत करें या रद्द करें, लाइसेंसधारी को इसके बारे में लिखित रूप में सूचित करें, साथ ही संबंधित कर अधिकारियों को भी।

14. लाइसेंसधारक अपने स्थान में परिवर्तन के 15 दिनों के भीतर लाइसेंसिंग प्राधिकारी को लिखित रूप में सूचित करने के लिए बाध्य है, साथ ही लाइसेंस प्राप्त गतिविधि को करने के लिए उपयोग की जाने वाली क्षेत्रीय रूप से अलग उपखंडों और सुविधाओं के स्थान को भी सूचित करने के लिए बाध्य है।

15. रूसी संघ के एक घटक इकाई के लाइसेंसिंग प्राधिकरण द्वारा उसे दिए गए लाइसेंस के आधार पर गतिविधियों को अंजाम देने वाला एक लाइसेंसधारी रूसी संघ के अन्य घटक संस्थाओं के क्षेत्र में इस गतिविधि को पूर्व सूचना के अधीन कर सकता है संबंधित लाइसेंसिंग प्राधिकारी निर्धारित तरीके से।

16. लाइसेंसिंग प्राधिकारी लाइसेंसों का एक रजिस्टर रखता है, जो इंगित करता है:

क) लाइसेंसिंग प्राधिकारी का नाम;

बी) लाइसेंस प्राप्त गतिविधि (प्रदर्शन किए गए कार्यों की सूची के साथ);

ग) लाइसेंसधारी का नाम और कानूनी रूप, उद्यमों और संगठनों के अखिल रूसी क्लासिफायरियर के अनुसार कोड, करदाता पहचान संख्या, कानूनी इकाई के रूप में राज्य पंजीकरण के प्रमाण पत्र की संख्या, उसका स्थान, का स्थान दर्शाता है प्रादेशिक रूप से अलग डिवीजन और फार्मास्युटिकल गतिविधियों को करने के लिए उपयोग की जाने वाली सुविधाएं;

डी) लाइसेंस देने के निर्णय की तारीख;

ई) लाइसेंस संख्या;

च) लाइसेंस की अवधि;

छ) लाइसेंस के रजिस्टर में लाइसेंस के पंजीकरण के बारे में जानकारी;

ज) लाइसेंस के नवीनीकरण पर जानकारी;

i) लाइसेंस के नवीनीकरण के बारे में जानकारी;

जे) लाइसेंस के निलंबन और नवीनीकरण के लिए आधार और तारीखें;

ट) लाइसेंस रद्द करने के आधार और तारीख।

17. लाइसेंसिंग का संचालन करते समय और लाइसेंस के रजिस्टर से जानकारी प्रदान करते समय, लाइसेंसिंग प्राधिकरण संघीय कानून "कुछ प्रकार की गतिविधियों को लाइसेंस देने पर" द्वारा निर्देशित होता है।